Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupresszúra hatékonysága az opioidok által kiváltott székrekedés kezelésében

2021. május 5. frissítette: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Az akupresszúra alkalmazásának az opioidokkal összefüggő székrekedésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban a betegazonosító űrlapot, a székletürítési naplót, a vizuális analóg skálát és a székrekedés életminőség skáláját alkalmazzák, miután megkapták a betegek írásos beleegyezését. A kísérleti csoportba tartozó betegek naponta egyszer kapnak akupresszúrát 7 egymást követő napon. Az akupresszúrát olyan kutatók alkalmazzák, akik képzettek és tanúsítottak ebben a témában. Amíg a betegek hanyatt vannak, a köldök körüli egyes akupresszúrás pontokra, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) és Tianshu (ST25) pontokra nyomást gyakorolnak 2 percig, összesen 6 percig. Nem történik kísérlet a kontrollcsoporttal. Minden beteget összesen 4 héten keresztül követnek, és hetente alkalmazzák a székletürítési naplót és a vizuális összehasonlító skálát. 4. A székrekedés életminőség-skáláját a hét végén ismét alkalmazzuk. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akupresszúra hatását az opioidokkal összefüggő székrekedésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioidokat szedő betegeknél nagyon gyakori székrekedési tünet befolyásolja a betegek életminőségét, és fokozhatja más tünetek súlyosságát. Az opioidokkal összefüggő székrekedés kezelésében farmakológiai és nem gyógyszeres módszerek is alkalmazhatók. Az egyik alkalmazott nem gyógyszeres megközelítés az akupresszúra alkalmazása. Az akupresszúra bélmozgást fokozó hatásait tanulmányok kimutatták. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akupresszúra hatását az opioidokkal összefüggő székrekedésre. Azok a célok, amelyek ezt a célt elérik; Az opioid gyógyszereket szedő betegek gasztrointesztinális funkcióinak értékelése, az akupresszúra alkalmazásának gasztrointesztinális funkcióira (széklet gyakorisága, széklettípus, hasi puffadás, hasi fájdalom, hasi érzékenység), életminőségükre (szorongás/szorongás) gyakorolt ​​hatásának vizsgálata és enyhítése. állapotok, fizikai, pszichés diszkomfort) helyzetek, elégedettségi helyzetek értékelésére és javítására).

Vizsgálati populáció és minta A kutatást az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Kórház Algológiai Ambulanciáján és Szolgálatán végzik. A tanulmány univerzuma az Algológiai ambulancián és szolgálaton követett összes betegből áll majd. A vizsgálat mintája minden olyan betegből áll majd, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és hajlandó részt venni a vizsgálatban. A vizsgálatba bevont betegeket a korábban elkészített randomizációs ellenőrzőlista segítségével intervenciós és kontrollcsoportokra osztják.

Eljárások Az akupresszúra alkalmazásának az opioidokkal összefüggő székrekedésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban a betegek írásos beleegyezését követően a betegazonosító űrlapot, a székletürítési naplót, a vizuális összehasonlító skálát és a székrekedés életminőségi skáláját alkalmazzák. Az intervenciós csoportba tartozó betegek naponta egyszer kapnak akupresszúrát 7 egymást követő napon. Az akupresszúrát olyan kutatók alkalmazzák, akik képzettek és tanúsítottak ebben a témában. Amíg a betegek hanyatt vannak, a köldök körüli egyes akupresszúrás pontokra, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) és Tianshu (ST25) pontokra nyomást gyakorolnak 2 percig, összesen 6 percig. Nem történik kísérlet a kontrollcsoporttal. Minden beteget összesen 4 hétig követnek nyomon, és hetente alkalmazzák a székletürítési naplót és a vizuális összehasonlító skálát. A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul Aydin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüliek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
  • Együttműködő, nincs kommunikációs problémája,
  • akik legalább 2 hete opioid terápiában részesülnek,
  • Szájon át táplálható,
  • Az orvos által diagnosztizált székrekedés,
  • Olyan betegek, akiknél a székrekedés a legalább 1 hétig tartó hashajtó kezelés ellenére is fennáll

Kizárási kritériumok:

  • Ismert pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták (delírium, szorongás, pánikroham, depresszió)
  • thrombocytopeniája van (trombocitaszám <50 000 / μl),
  • gyomor-bélrendszeri daganata van,
  • Ha a kórelőzményében hasi sérv, bélrák és hasi műtét szerepel,
  • Ha intraabdominális fertőzése van,
  • Irritábilis bél szindrómája és bélelzáródása van,
  • A gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
Az akupresszúrás csoportba tartozó betegek naponta egyszer kapnak akupresszúrát 7 egymást követő napon. Az akupresszúrát olyan kutatók alkalmazzák, akik képzettek és tanúsítottak ebben a témában. Amíg a betegek hanyatt vannak, a köldök körüli egyes akupresszúrás pontokra, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) és Tianshu (ST25) pontokra nyomást gyakorolnak 2 percig, összesen 6 percig.
Egyéb: Akupresszúra
A kísérleti csoportba tartozó betegek naponta egyszer kapnak akupresszúrát 7 egymást követő napon. Az akupresszúrát olyan kutatók alkalmazzák, akik képzettek és tanúsítottak ebben a témában. Amíg a betegek hanyatt vannak, a köldök körüli egyes akupresszúrás pontokra, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) és Tianshu (ST25) pontokra nyomást gyakorolnak 2 percig, összesen 6 percig.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem kerül sor beavatkozásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: Alapvonal
Ide tartoznak a leíró jellemzők, életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, diagnózis. Ez összesen 10 darab.
Alapvonal
Székletelési napló- a széklet mennyisége
Időkeret: A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.

Nincs (0) Kevesebb (+) (1) Közepes (++) (2) Extraként értékelik (+++) (3).

A pontszám növekedésével a székrekedés csökken. Minimum 0 és maximum 3 pontot tartalmaz.
A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.
Székletelési napló - széklet állaga
Időkeret: A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.

Kicsi, kemény, mint a márvány (1 pont) Terjedelmes, kemény (2 pont) Normál (3 pont) Lágy (4 pont) Vizes (5 pont)

A pontszám növekedésével a székrekedés csökken. Minimum 1, maximum 5 pontot tartalmaz.
A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.
Székletelési napló – székelés közbeni erőlködés
Időkeret: A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.

Székletürítés megerőltetés nélkül (1) Megerőltetés a székletürítés elején (2) Megfeszítés fél székletürítésben (3) Megfeszítés a teljes székletürítés során (4)

Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a székrekedés. Minimum 1, maximum 4 pontot tartalmaz.
A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.
Székletelési napló - székletürítés utáni hiányos kiürülés érzése
Időkeret: A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.

Székletelés után van jelen (1) Székletürítés után nincs (0)

Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a székrekedés. Minimum 0 és maximum 1 pontot tartalmaz.
A betegek minden székeléskor 4 hétig rögzítik székletürítési állapotukat.
Vizuális analóg skála
Időkeret: ezt az értékelést napi rendszerességgel végezzük, és minden elemre egyhetes összpontszámot kaptunk
Pamuk et al. A (2003) által kidolgozott űrlap 6 kérdést tartalmaz a székrekedés tüneteinek súlyosságára vonatkozóan. A Visual Analog Scale egy 10 cm-es vízszintes vonal, amelynek egyik végén 0, a másikon 10. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a székrekedés minden tünetének súlyosságát a vízszintes vonalon, 0 és 10 közötti pontszámot adva. A betegek naponta végezték el ezt az értékelést, és a pontszámok összeadásával az egyes tételekre vonatkozó egy hét összpontszámátlagát kapjuk. Minimum 0 Maximum 60 pont érhető el a skálából. A pontszám növekedésével a székrekedés súlyossága nő.
ezt az értékelést napi rendszerességgel végezzük, és minden elemre egyhetes összpontszámot kaptunk
Székrekedés életminőség skála
Időkeret: Kiindulási állapot és a negyedik hét végén
Az opioidkezeléssel összefüggő székrekedés mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának meghatározására és az életminőség mérésére használják. A skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28. Úgy gondolják, hogy a skálán kapott pontszámok növekedésével az életminőséget is negatívan befolyásolja.
Kiindulási állapot és a negyedik hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Aydın University

Együttműködők

Istanbul University
Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPIOID-INDUCED CONSTIPATION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel