Akupainauksen teho opioidien aiheuttaman ummetuksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetusoire, joka on hyvin yleinen opioideja käyttävillä potilailla, vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja voi lisätä muiden oireiden vaikeusastetta. Opioideihin liittyvän ummetuksen hoidossa voidaan käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Yksi käytetyistä ei-farmakologisista lähestymistavoista on akupainanta. Akupainanta tehostaa suolen toimintaa on osoitettu tutkimuksissa. Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia akupainauksen vaikutusta opioideihin liittyvään ummetukseen. Tavoitteet, joilla tämä tavoite saavutetaan; Arvioida opioidilääkkeitä käyttävien potilaiden maha-suolikanavan toimintaa, tutkia ja lievittää akupainauksen vaikutusta ruoansulatuskanavan toimintoihin (ulosteiden tiheys, ulosteen tyyppi, vatsan turvotus, vatsakipu, vatsan arkuus) näillä potilailla, heidän elämänlaatunsa (ahdistuneisuus / ahdistuneisuus) tilat, fyysinen, psyykkinen epämukavuus) arvioida ja parantaa tilanteita, tyytyväisyystilanteita).
Tutkimuspopulaatio ja näyte Tutkimus tehdään Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan algologian poliklinikalla ja palvelussa. Tutkimuksen universumi muodostuu kaikista Algologian poliklinikalla ja palvelusta seurattavista potilaista. Tutkimuksen otos muodostuu kaikista osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen otetut potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä aiemmin laadittua satunnaistuksen tarkistuslistaa.
Toimenpiteet Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa arvioitiin akupainantahoidon vaikutusta opioideihin liittyvään ummetukseen, potilastunnistuslomaketta, ulostuspäiväkirjaa, visuaalista vertailuastetta ja ummetuksen elämänlaatuasteikkoa sovelletaan, kun potilailta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Interventioryhmän potilaille annetaan akupainanta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä. Akupainantasovellusta käyttävät tutkijat, jotka ovat koulutettuja ja sertifioituja tästä aiheesta. Kun potilaat ovat makuuasennossa, jokaiseen navan ympärillä olevaan akupainantapisteeseen kohdistetaan painetta, vastaavasti Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) ja Tianshu (ST25) 2 minuutin ajan yhteensä 6 minuutin ajan. Kontrolliryhmään ei yritetä. Kaikkia potilaita seurataan yhteensä 4 viikon ajan, ja ulostuspäiväkirjaa ja visuaalista vertailuasteikkoa sovelletaan viikoittain. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DILEK YILDIRIM, PhD
- Puhelinnumero: 05331421987
- Sähköposti: dilekaticiyildirim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Aydin University
-
Ottaa yhteyttä:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Puhelinnumero: 444 1 428
- Sähköposti: dilekyildirim@aydin@edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Yhteistyökykyinen ja sinulla ei ole kommunikaatioongelmia,
- jotka ovat saaneet opioidihoitoa vähintään 2 viikkoa,
- Voidaan ruokkia suun kautta,
- Lääkärin diagnosoima ummetus,
- Potilaat, joiden ummetus jatkuu huolimatta laksatiivisesta hoidosta vähintään viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tunnettu psykiatrinen sairaus (delirium, ahdistuneisuus, paniikkikohtaus, masennus)
- sinulla on trombosytopenia (trombosyyttien määrä <50 000 / μl),
- sinulla on maha-suolikanavan kasvain,
- sinulla on ollut vatsan tyrä, suolistosyöpä ja vatsan leikkaus,
- sinulla on intraabdominaalinen infektio,
- sinulla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja suolitukos,
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Akupainantaryhmän potilaille annetaan akupainanta kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.
Akupainantasovellusta käyttävät tutkijat, jotka ovat koulutettuja ja sertifioituja tästä aiheesta.
Kun potilaat ovat makuuasennossa, jokaiseen navan ympärillä olevaan akupainantapisteeseen kohdistetaan painetta, vastaavasti Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) ja Tianshu (ST25) 2 minuutin ajan yhteensä 6 minuutin ajan.
|
Koeryhmän potilaille annetaan akupainanta kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.
Akupainantasovellusta käyttävät tutkijat, jotka ovat koulutettuja ja sertifioituja tästä aiheesta.
Kun potilaat ovat makuuasennossa, jokaiseen navan ympärillä olevaan akupainantapisteeseen kohdistetaan painetta, vastaavasti Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) ja Tianshu (ST25) 2 minuutin ajan yhteensä 6 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvailevat ominaisuudet, ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustila, diagnoosi ovat mukana.
Se on yhteensä 10 tuotetta.
|
Perustaso
|
|
Ulostuspäiväkirja - ulosteiden määrä
Aikaikkuna: potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
Ei mitään (0) Vähemmän (+) (1) Keskitaso (++) (2) Se pisteytetään ylimääräisenä (+++) (3). Pistemäärän kasvaessa ummetus vähenee. Sisältää vähintään 0 ja enintään 3 pistettä. |
potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
|
Ulostuspäiväkirja - ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
Pieni, kova kuin marmori (1 piste) Tilava, kova (2 pistettä) Normaali (3 pistettä) Pehmeä (4 pistettä) Vesipitoinen (5 pistettä) Pistemäärän kasvaessa ummetus vähenee. Sisältää vähintään 1 ja enintään 5 pistettä. |
potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
|
Ulostuspäiväkirja - rasitus ulostamisen aikana
Aikaikkuna: potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
Ulostaminen ilman rasitusta (1) Rasitus ulostamisen alussa (2) Rasitus puolikkaassa ulostuksessa (3) Rasitus koko ulostamisen aikana (4) Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ummetuksen vakavuus. Sisältää vähintään 1 ja enintään 4 pistettä. |
potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
|
Ulostuspäiväkirja - epätäydellisen tyhjentymisen tunne ulostamisen jälkeen
Aikaikkuna: potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
Esiintyy ulostamisen jälkeen (1) Ei mitään ulostamisen jälkeen (0) Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ummetuksen vakavuus. Sisältää vähintään 0 ja enintään 1 pisteen. |
potilaat kirjaavat ulostustilansa 4 viikon ajan joka kerta, kun he ulostavat.
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: tämä arviointi päivittäin, ja jokaisesta kohteesta saatiin viikon kokonaispistemäärä
|
Pamuk et ai.
(2003) kehittämä lomake sisältää 6 kysymystä ummetusoireiden vakavuudesta.
Visual Analog Scale on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on 0 ja toisessa 10.
Potilasta pyydetään merkitsemään kunkin ummetusoireen vakavuus vaakasuoraan viivaan antamalla pisteet 0–10.
Potilaat tekivät tämän arvioinnin päivittäin, ja pisteet laskemalla yhteen saadaan kunkin kohteen yhden viikon kokonaispistemäärän keskiarvo.
Minimi 0 Asteikko saa maksimissaan 60 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa ummetuksen vakavuus lisääntyy.
|
tämä arviointi päivittäin, ja jokaisesta kohteesta saatiin viikon kokonaispistemäärä
|
|
Ummetus elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljännen viikon lopussa
|
Sen avulla selvitetään opioidihoitoon liittyvän ummetuksen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja mitataan elämänlaatua.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Uskotaan, että asteikosta saatujen pisteiden noustessa myös elämänlaatu heikkenee.
|
Lähtötilanteessa ja neljännen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPIOID-INDUCED CONSTIPATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .