L'efficacité de l'acupression dans la gestion de la constipation induite par les opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le symptôme de constipation, qui est très fréquent chez les patients utilisant des opioïdes, affecte la qualité de vie des patients et peut augmenter la sévérité d'autres symptômes. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être utilisées dans la prise en charge de la constipation associée aux opioïdes. L'une des approches non pharmacologiques utilisées est l'application d'acupression. Les effets de l'acupression pour augmenter les selles ont été démontrés dans des études. L'étude devait examiner l'effet de l'acupression sur la constipation liée aux opioïdes. Les objectifs qui permettent d'atteindre cet objectif ; Évaluer les fonctions gastro-intestinales chez les patients utilisant des opioïdes, examiner et atténuer l'effet de l'application d'acupression sur les fonctions gastro-intestinales (fréquence des selles, type de selles, distension abdominale, douleur abdominale, sensibilité abdominale) chez ces patients, leur qualité de vie (anxiété / anxiété états, inconfort physique, psychologique) pour évaluer et améliorer des situations, des situations de satisfaction).
Population et échantillon de l'étude La recherche sera menée à la clinique et au service ambulatoires d'algologie de l'hôpital de la faculté de médecine d'Istanbul. L'univers de l'étude sera composé de tous les patients suivis dans la clinique et le service externes d'algologie. L'échantillon de l'étude sera composé de tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont disposés à participer à l'étude. Les patients inscrits à l'étude seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle à l'aide de la liste de contrôle de randomisation préalablement préparée.
Procédures Dans une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de l'application d'acupression sur la constipation liée aux opioïdes, le formulaire d'identification du patient, le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de qualité de vie de la constipation seront appliqués après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des patients. Les patients du groupe d'intervention recevront une acupression une fois par jour pendant 7 jours consécutifs. L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet. Pendant que les patients sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression autour du nombril, respectivement, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) et Tianshu (ST25) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes. Aucune tentative ne sera faite au groupe de contrôle. Tous les patients seront suivis pendant un total de 4 semaines et le journal de défécation et l'échelle de comparaison visuelle seront appliqués chaque semaine. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DILEK YILDIRIM, PhD
- Numéro de téléphone: 05331421987
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Aydin University
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Contact:
- DİLEK YILDIRIM, PhD
- Numéro de téléphone: 444 1 428
- E-mail: dilekyildirim@aydin@edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus ayant accepté de participer à l'étude,
- Coopératif et n'ayant aucun problème de communication,
- Qui ont suivi un traitement aux opioïdes pendant au moins 2 semaines,
- Peut être nourri par voie orale,
- Constipation diagnostiquée par le médecin,
- Patients dont la constipation persiste malgré un traitement laxatif pendant au moins 1 semaine
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique connue (délire, anxiété, attaque de panique, dépression)
- Avoir une thrombocytopénie (nombre de thrombocytes <50 000/μL),
- Avoir une tumeur gastro-intestinale,
- Ayant des antécédents d'hernie abdominale, de cancer de l'intestin et de chirurgie abdominale,
- Avoir une infection intra-abdominale,
- Avoir le syndrome du côlon irritable et une occlusion intestinale,
- Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Les patients du groupe d'acupression recevront une acupression une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet.
Pendant que les patients sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression autour du nombril, respectivement, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) et Tianshu (ST25) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.
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Les patients du groupe expérimental recevront une acupression une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
L'application de l'acupression sera appliquée par des chercheurs formés et certifiés sur ce sujet.
Pendant que les patients sont en décubitus dorsal, une pression sera appliquée à chaque point d'acupression autour du nombril, respectivement, Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4) et Tianshu (ST25) pendant 2 minutes pour un total de 6 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: Ligne de base
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Les caractéristiques descriptives, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut scolaire, le diagnostic sont inclus.
Il s'agit de 10 articles au total.
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Ligne de base
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Journal de défécation - la quantité de selles
Délai: les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Aucun (0) Moins (+) (1) Moyen (++) (2) Il est noté comme extra (+++) (3). À mesure que le score augmente, la constipation diminue. Comprend un minimum de 0 et un maximum de 3 points. |
les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Journal de défécation - consistance des selles
Délai: les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Petit, dur comme du marbre (1 point) Volumineux, dur (2 points) Normal (3 points) Doux (4 points) Aqueux (5 points) À mesure que le score augmente, la constipation diminue. Comprend un minimum de 1 et un maximum de 5 points. |
les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Journal de défécation - forcer pendant la défécation
Délai: les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Défécation sans forcer (1) Forcer au début de la défécation (2) Forcer à la moitié de la défécation (3) Forcer pendant toute la défécation (4) Plus le score est élevé, plus la gravité de la constipation est élevée. Comprend un minimum de 1 et un maximum de 4 points. |
les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Journal de défécation - sensation de vidange incomplète après la défécation
Délai: les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Présent après défécation (1) Aucun après défécation (0) Plus le score est élevé, plus la gravité de la constipation est élevée. Comprend un minimum de 0 et un maximum de 1 points. |
les patients enregistreront leur statut de défécation pendant 4 semaines à chaque fois qu'ils défèqueront.
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Échelle analogique visuelle
Délai: cette évaluation sur une base quotidienne, et un score total sur une semaine a été obtenu pour chaque élément
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Pamuk et al.
Le formulaire développé par (2003) comprend 6 questions sur la sévérité des symptômes de constipation.
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 10 cm avec 0 à une extrémité et 10 à l'autre.
Le patient sera invité à marquer la gravité de chacun des symptômes de constipation sur la ligne horizontale, en donnant un score compris entre 0 et 10.
Les patients ont fait cette évaluation quotidiennement, et en additionnant les scores, la moyenne des scores totaux sur une semaine pour chaque item sera obtenue.
Minimum 0 Maximum 60 points sont obtenus à partir de l'échelle.
À mesure que le score augmente, la sévérité de la constipation augmente.
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cette évaluation sur une base quotidienne, et un score total sur une semaine a été obtenu pour chaque élément
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Échelle de qualité de vie contre la constipation
Délai: Au départ et à la fin de la quatrième semaine
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Il sera utilisé afin de déterminer les effets de la constipation liée au traitement aux opioïdes sur la vie quotidienne et de mesurer la qualité de vie.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 140 et le score le plus bas est de 28.
On pense qu'à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la qualité de vie est également affectée négativement.
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Au départ et à la fin de la quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPIOID-INDUCED CONSTIPATION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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