高 FIO2 对 ERCP 术后胰腺炎的影响。

该研究将是一项前瞻性、平行组、随机双盲对照研究，在肯塔基大学 - 钱德勒医学中心进行。 患者和内窥镜医师都将不知道分组情况。 置换块随机化将用于将参与者随机分配到一个治疗组，该治疗组将在治疗组之间保持平衡。 每个块将有指定数量的随机排序的治疗分配。 为确保随机化是盲法的，统计团队将使用 100 的不同块大小生成随机列表。 小组作业将保存在密封的、按顺序编号的信封中，直到使用为止。 一旦确定患者符合条件，内窥镜医师将获得同意，麻醉师将打开信封，将患者分配到第 1 组：30% FIO2 或第 2 组：80% FIO2。 麻醉师将在整个手术期间向患者施用 FIO2。 如有必要，将随时向任一组中的患者提供额外的补充氧气，以维持脉搏血氧仪测量的氧饱和度 > 92%。 手术后，将在恢复区观察患者至少 90 分钟。 在内窥镜检查后出现腹痛的患者被收治入院，并提供标准的胰腺炎临床护理。 将在 5 天内通过电话联系在顺利进行 ERCP 后出院的患者，以了解胰腺炎的延迟发生情况。 将在 30 天时再次联系患者，以评估延迟的不良事件并确定 ERCP 后胰腺炎的严重程度，部分由胰腺炎住院时间来定义。

不同意纳入研究的患者将根据治疗内镜医师的判断接受标准内镜治疗。 内窥镜干预将在位于肯塔基州列克星敦的肯塔基大学医疗中心三楼的内窥镜室进行。 如果不需要额外的内窥镜干预，则将安排患者进行后续的门诊随访。 研究结束后，根据临床需要，同一位或另一位胃肠病学家将继续对患者进行随访。

患者有权随时撤回参与研究的同意。 如果患者不能遵循参与研究的指示，他们可以退出研究。 如果患者决定不再参加研究，他们的决定将不会影响他们将接受的医疗服务。