Effekter af høj FIO2 på post-ERCP pancreatitis.

Undersøgelsen vil være en prospektiv, parallelgruppe, randomiseret dobbeltblindet kontrolundersøgelse udført ved University of Kentucky - Chandler Medical Center. Både patienten og endoskopisten vil blive blindet over for gruppeopgaven. Permuteret blokrandomisering vil blive brugt til tilfældigt at allokere en deltager til en behandlingsgruppe, der vil opretholde en balance på tværs af behandlingsgrupper. Hver blok vil have et specificeret antal tilfældigt ordnede behandlingsopgaver. For at sikre, at randomisering er blindet, vil randomiseringslister blive produceret af det statistiske team ved hjælp af varierende blokstørrelser på 100. Gruppeopgaver opbevares i forseglede, sekventielt nummererede kuverter, indtil de bruges. Når patienten er fastslået at være berettiget, vil endoskopisten indhente samtykke, og anæstesilægen vil åbne kuverten, som vil tildele patienterne enten til gruppe 1: 30 % FIO2 eller gruppe 2: 80 % FIO2. En anæstesiudbyder vil administrere FIO2 til patienten i hele procedureperioden. Yderligere supplerende ilt vil blive givet til patienter i begge grupper til enhver tid efter behov for at opretholde iltmætning målt med pulsoximeter > 92 %. Patienter vil blive observeret i restitutionsområdet i mindst 90 minutter efter proceduren. Patienter, der udvikler mavesmerter i perioden efter endoskopi, indlægges på hospitalet, og der ydes standard pancreatitis klinisk behandling. Patienter, der udskrives efter en hændelsesløs ERCP, vil blive kontaktet telefonisk inden for 5 dage for at fange forsinket forekomst af pancreatitis. Patienterne vil igen blive kontaktet efter 30 dage for at vurdere for forsinkede uønskede hændelser og for at bestemme sværhedsgraden af ​​post-ERCP pancreatitis, som til dels er defineret af længden af ​​hospitalsindlæggelse for pancreatitis.

Patienter, der ikke giver samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil modtage standard endoskopisk behandling efter den terapeutiske endoskopists skøn. Den endoskopiske intervention vil blive udført i endoskopisuiten på tredje sal på University of Kentucky Healthcare medicinske center i Lexington, Kentucky. Hvis der ikke er behov for yderligere endoskopisk intervention, vil patienten blive planlagt til efterfølgende opfølgende klinikbesøg. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienterne fortsat blive fulgt efter klinisk behov af enten den samme eller en anden gastroenterolog.

Patienten har til enhver tid ret til at trække sit samtykke til at deltage i undersøgelsen tilbage. Patienten kan trækkes ud af undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at følge anvisningerne for undersøgelsesdeltagelse. Hvis patienten beslutter sig for ikke længere at deltage i undersøgelsen, vil deres beslutning ikke have nogen indflydelse på den medicinske behandling, de vil modtage.