Effekter av hög FIO2 på post-ERCP pankreatit.

Studien kommer att vara en prospektiv, parallell-grupp, randomiserad dubbelblind kontrollstudie utförd vid University of Kentucky - Chandler Medical Center. Både patienten och endoskopisten kommer att bli blinda för gruppuppgiften. Permuterad blockrandomisering kommer att användas för att slumpmässigt fördela en deltagare till en behandlingsgrupp som kommer att upprätthålla en balans mellan behandlingsgrupperna. Varje block kommer att ha ett specificerat antal slumpmässigt ordnade behandlingsuppdrag. För att säkerställa att randomisering är förblindad kommer randomiseringslistor att produceras av det statistiska teamet med olika blockstorlekar på 100. Gruppuppgifter kommer att förvaras i förseglade, sekventiellt numrerade kuvert tills de används. När patienten har fastställts vara berättigad, kommer endoskopläkaren att inhämta samtycke och narkosläkaren kommer att öppna kuvertet som tilldelar patienter antingen grupp 1: 30 % FIO2 eller grupp 2: 80 % FIO2. En anestesileverantör kommer att administrera FIO2 till patienten under hela ingreppsperioden. Ytterligare extra syrgas kommer att ges till patienter i endera gruppen när som helst, efter behov, för att bibehålla syremättnaden mätt med pulsoximeter > 92 %. Patienterna kommer att observeras i återhämtningsområdet i minst 90 minuter efter ingreppet. Patienter som utvecklar buksmärtor under postendoskopiperioden läggs in på sjukhuset och vanlig klinisk vård av pankreatit ges. Patienter som skrivs ut efter ett händelselöst ERCP kommer att kontaktas per telefon inom 5 dagar för att fånga upp försenad förekomst av pankreatit. Patienterna kommer återigen att kontaktas efter 30 dagar för att bedöma fördröjda biverkningar och för att fastställa svårighetsgraden av post-ERCP pankreatit, som delvis definieras av längden på sjukhusvistelsen för pankreatit.

Patienter som inte samtycker till att inkluderas i studien kommer att få standardendoskopisk behandling enligt den terapeutiska endoskopistens gottfinnande. Den endoskopiska interventionen kommer att utföras i endoskopi-sviten på tredje våningen vid University of Kentucky Healthcare Medical Center i Lexington, Kentucky. Om ingen ytterligare endoskopisk intervention krävs, kommer patienten att schemaläggas för efterföljande uppföljande klinikbesök. Efter avslutad studie kommer patienterna att fortsätta att följas vid behov av antingen samma eller annan gastroenterolog.

Patienten har rätt att när som helst återkalla samtycke att delta i studien. Patienten kan dras ur studien om de inte kan följa anvisningarna för studiedeltagande. Om patienten beslutar sig för att inte längre delta i studien kommer deras beslut inte att påverka den medicinska vård de kommer att få.