Effets d'une FIO2 élevée sur la pancréatite post-ERCP.

L'étude sera une étude de contrôle prospective, à groupes parallèles et randomisée en double aveugle menée à l'Université du Kentucky - Chandler Medical Center. Le patient et l'endoscopiste ne seront pas informés de l'affectation de groupe. La randomisation en blocs permutés sera utilisée pour affecter au hasard un participant à un groupe de traitement qui maintiendra un équilibre entre les groupes de traitement. Chaque bloc aura un nombre spécifié d'affectations de traitement ordonnées au hasard. Pour garantir que la randomisation est en aveugle, des listes de randomisation seront produites par l'équipe statistique en utilisant différentes tailles de bloc de 100. Les devoirs de groupe seront conservés dans des enveloppes scellées numérotées jusqu'à leur utilisation. Une fois que le patient est déterminé comme éligible, l'endoscopiste obtiendra le consentement et l'anesthésiste ouvrira l'enveloppe qui affectera les patients soit au groupe 1 : 30 % FIO2, soit au groupe 2 : 80 % FIO2. Un anesthésiste administrera FIO2 au patient tout au long de la procédure. De l'oxygène supplémentaire supplémentaire sera administré aux patients de l'un ou l'autre groupe à tout moment, si nécessaire, pour maintenir la saturation en oxygène telle que mesurée par l'oxymètre de pouls > 92 %. Les patients seront observés dans la zone de récupération pendant au moins 90 minutes après la procédure. Les patients qui développent des douleurs abdominales pendant la période post-endoscopie sont admis à l'hôpital et des soins cliniques standard de pancréatite sont fournis. Les patients qui sortent après une CPRE sans incident seront contactés par téléphone dans les 5 jours pour saisir l'apparition tardive de la pancréatite. Les patients seront à nouveau contactés à 30 jours pour évaluer les événements indésirables différés et déterminer la gravité de la pancréatite post-CPRE, qui est définie en partie par la durée d'hospitalisation pour pancréatite.

Les patients qui ne consentent pas à être inclus dans l'étude recevront le traitement endoscopique standard à la discrétion de l'endoscopiste thérapeutique. L'intervention endoscopique sera effectuée dans la suite d'endoscopie au troisième étage du centre médical de l'Université du Kentucky Healthcare à Lexington, Kentucky. Si aucune intervention endoscopique supplémentaire n'est requise, le patient sera programmé pour des visites de suivi ultérieures à la clinique. Après la conclusion de l'étude, les patients continueront d'être suivis selon les besoins cliniques par le même gastro-entérologue ou par un autre.

Le patient a le droit de retirer son consentement à participer à l'étude à tout moment. Le patient peut être retiré de l'étude s'il n'est pas en mesure de suivre les instructions de participation à l'étude. Si le patient décide de ne plus participer à l'étude, sa décision n'aura aucun effet sur les soins médicaux qu'il recevra.