模拟存在疗法作为痴呆症相关困扰的基于配方的干预的探索。

背景：痴呆症患者 (PwD) 通常会出现一系列扭曲的感知、思想、情绪和行为的体征或症状，通常被称为痴呆症的行为和心理症状。 心理社会概念化假设这些症状表现为因需求未得到满足而引起的痛苦；因此，术语“压力和痛苦行为”（SDB）可能更准确地代表了这些症状的病因。 这种精神已被整合到纽卡斯尔模型中，该模型首先由 Ian James 博士及其同事概念化，强调以配方为基础的痴呆症护理方法。 制定是指通过结合心理学理论和证据，合作开发关于个人困难的假设的过程。

尽管基于配方的方法变得更加普遍，但在痴呆症护理环境中，药物治疗的处方实践仍然不是最佳选择。 考虑到 SDB 在 PwD 中的个人、社会和经济负担，再加上药物干预的缺点，仍然确实需要开发有效的非药物、社会心理替代方案。 其中一种干预措施是模拟存在疗法 (SPT)。

SPT 是一种干预措施，涉及向 PwD 播放亲人的视频和/或录音，并在他们与 SDB 一起出现时提供令人安心的信息。 检查 SPT 功效的研究很少；然而，已进行的少量研究突出了它在某些情况下的有效性。 到目前为止，当 SPT 被确定为通过制定驱动的评估过程解决未满足需求的一种方式时，研究还没有探索 SPT。 相反，它已应用于具有症状而不是基于配方的方法的特定护理环境中的参与者。 因此，本研究将探索 SPT 的功效，作为以纽卡斯尔模型为基础的配方驱动方法的一部分。

目的/目标 (s)：本研究旨在调查 SPT 对 PwD 的 SDB 的疗效，当它通过 Newcastle 公式被明确确定为由 Greater格拉斯哥和克莱德 (NHSGGC) 及其相关的健康和社会关怀伙伴关系 (HSCP)。 进行这项研究是为了满足格拉斯哥大学首席研究员临床心理学博士学位的部分要求，因此该大学将成为一个额外的合作组织。 在目标方面：

• 主要目标 - 与没有 SPT 的活动相比，SPT 的引入将显着减少日常活动中的 SDB。
• 次要目标 - SPT 在管理 SPT 的医疗保健专业人员中的可接受性如何？

设计：本研究将采用随机单案例实验设计 (SCED) 的两个阶段（即 AB) 具有多个基线。 这将涉及将 PwD 随机分配到交错的基线期 (A)，然后是干预阶段 (B)，持续时间与相应的基线阶段一样长。

样本：由于事实上，虽然残疾人是将构成回答研究问题的关键群体的参与者，但从技术角度来看，样本由多个类别的人组成。 为清楚起见，使用以下术语：

1. “参与者”是指被招募接受 SPT 的 PwD。
2. “线人”是指为参与者完成两份依恋/关系调查问卷的人。
3. “记录者”是指同意为 SPT 视频拍摄的非医疗保健专业人员，例如家庭成员或朋友。
4. “专业人员”是指参与 PwD 护理的护理人员，他们完成了本研究中的员工用户体验调查问卷。
5. “样本”指所有参与研究的人（即 参与者、线人、记录者和专业人员）。

预期的最小样本量为 13，包括参与者 (N = 6)、线人/记录者 (N = 6) 和专业人员 (N = 1)。 招募将来自确定的护理院和医院病房，这些护理院和医院病房接受 NHSGGC 的老年人心理服务 (OPPS) 的输入。

措施：

• 痴呆症严重程度评定量表 (DSRS) - 这是一份经过验证的多项选择题、基于线人的问卷，旨在对患者痴呆症的严重程度进行分类。 这些类别是“轻度”、“中度”或“严重”。
• 依恋适应量度 (MOA) - 这是一种依恋量度，已由首席研究员改编用于本研究并由线人回答。 被调查者被要求阅读三段，并被要求勾选他们认为最能描述患者的一段。 测量分为两个部分：(1) 一个是关于举报人是否在患者收到痴呆症诊断之前认识的，以及 (2) 另一个是关于举报人是否仅在他们收到诊断后才认识患者的。 举报人只需完成其中一个部分。 依恋类型可以分为“安全型”、“回避型”或“焦虑/矛盾型”。
• 适应的依恋质量测量 (MAQ) - 这是一项多项选择、李克特量表的依恋测量，已由首席研究员改编用于本研究，并由线人回答。 测量分为两个部分：(1) 一个是关于举报人是否在患者收到痴呆症诊断之前认识的，以及 (2) 另一个是关于举报人是否仅在他们收到诊断后才认识患者的。 举报人只需完成其中一个部分。 依恋类型可以分为“安全型”、“回避型”、“矛盾担忧”或“矛盾合并”。
• 技术接受和使用统一理论 (UTAT) 知情问卷——这是一份自我报告的李克特量表问卷，由首席研究员根据 UTAT 开发。 该措施包括一系列关于 SPT 的有用性和有效性的陈述，管理 SPT 的受访者选择他们同意/不同意每一项的强烈程度。 分数越高表示有用性、可接受性和/或有效性越高。
• 频率图 - 这是一个图表，用于统计患者在特定时间段和日期内表现出的 dSDB 数量。 这些录音是由直接与患者打交道的医护人员制作的。

程序：招募过程如下：如果保留同意能力，将征求参与者的意见；如果参与者被认为没有能力同意，则将获得相关法定监护人/近亲的知情同意；对于那些不是医疗保健专业人员但为参与者完成问卷和录制视频的人，还将获得关于将他们的回答纳入本研究的知情同意书。 还将获得工作人员 UTAT 知情问卷的知情同意。

在招聘流程之后，将在记录人员和 NHSGGC OPPS 之间合作建立获取记录和完成 MOA 和 MAQ 的安排。 作为常规护理的一部分，所有参与者都已经接受了 Newcastle 配方，并将被随机分配到计算 dSDB 的 14、17 或 21 天基线期。 一旦基线阶段结束，干预阶段将立即开始，对于 SPT 是有效干预的参与者，干预阶段将无限期持续，尽管在干预阶段将提取的数据至少是基线的长度。

UTAT 知情问卷将在数据收集阶段结束时分发给专业人员。

数据分析：用于评估 SCED 干预效果的数据分析包括目视检查和统计分析。 可视化分析涉及检查阶段内和阶段间数据模式的水平、趋势、可变性、影响的即时性、重叠和一致性。 统计分析将涉及基线校正 Tau (BC-Tau) 的计算，以测量两个阶段（A 和 B）之间的数据不重叠。 非重叠数据作为阶段间性能差异的指标包含在评估 SCED 的标准中。 此外，BC-Tau 可用于跨阶段聚合数据以生成总体效果大小。

次要目标的评估将涉及计算参与者在 UTAT 知情问卷上的平均分数，分数越高表示可接受性越高。

道德与安全：在该项目的建设过程中参考了相关政策和立法，针对样本和研究人员的安全制定了多项保障措施。 这些在上传的研究协议中有详细说明。 伦理委员会和 NHSGGC 的研究与创新部门将寻求申请/批准。 已从格拉斯哥大学获得对该项目进行伦理学的批准。

时间表：

• 2021 年 5 月/6 月：伦理提交。
• 2021 年 6 月/7 月 - 2021 年 12 月：招聘和数据收集。
• 2022 年 1 月：数据收集、数据分析和撰写结束。
• 2022 年 2 月至 4 月：生成最终报告文章。

传播/应用：本研究的结果将深入了解 SPT 用作痴呆症护理的配方驱动方法的一部分时的功效。 预计此信息将使服务提供商能够了解如何将 SPT 整合到 PwD 的服务和护理路径中。 一旦首席研究员生成了最终的研究文章，就会进行传播，该文章将以 PDF 格式在格拉斯哥大学的 Enlighten 论文库中提供，供公共领域访问，并可能在将提交出版的论文中提供。