Un'esplorazione della terapia della presenza simulata come intervento basato sulla formulazione per il disagio correlato alla demenza.

Contesto: le persone con demenza (PwD) spesso presentano un gruppo di segni o sintomi di percezioni, pensieri, stati d'animo e comportamenti distorti, comunemente indicati come sintomi comportamentali e psicologici della demenza. Le concettualizzazioni psicosociali ipotizzano che questi sintomi si manifestino come risultato di un disagio derivante da un bisogno insoddisfatto; quindi, il termine "comportamenti stressati e angosciati" (SDB) può rappresentare più accuratamente l'eziologia di questi sintomi. Questo ethos è stato aggregato nel modello di Newcastle, concettualizzato per la prima volta dal dottor Ian James e dai suoi colleghi, che enfatizza un approccio basato sulla formulazione alla cura della demenza. La formulazione si riferisce al processo di sviluppo collaborativo di un'ipotesi riguardante le difficoltà di un individuo incorporando teoria e prove psicologiche.

Sebbene gli approcci basati sulla formulazione siano diventati più diffusi, le pratiche di prescrizione per i trattamenti medici rimangono subottimali nei contesti di cura della demenza. Considerando gli oneri personali, sociali ed economici degli SDB nella PwD, insieme agli svantaggi degli interventi farmacologici, rimane una reale necessità di sviluppare efficaci alternative non farmacologiche e psicosociali. Uno di questi interventi è la Simulated Presence Therapy (SPT).

SPT è un intervento che prevede la riproduzione di una registrazione video e/o audio di una persona cara a una persona con disabilità con un messaggio rassicurante quando si presenta con SDB. Gli studi che esaminano l'efficacia di SPT sono scarsi; tuttavia, la poca ricerca che è stata condotta ha evidenziato la sua efficacia in alcuni casi. Finora, gli studi non hanno esplorato SPT quando è stato identificato come un modo per affrontare un bisogno insoddisfatto attraverso un processo di valutazione guidato dalla formulazione. Invece, è stato applicato ai partecipanti all'interno di contesti di cura specifici con un approccio basato sui sintomi piuttosto che sulla formulazione. Pertanto, questo studio esplorerà l'efficacia di SPT come parte di un approccio basato sulla formulazione, basato sul modello di Newcastle.

Scopo/obiettivi: Il presente studio mirerà a indagare l'efficacia di SPT per SDB in PwD quando è stato specificamente identificato tramite una formulazione di Newcastle come l'intervento preferito all'interno delle case di cura e dei reparti ospedalieri gestiti dal National Health Service of Greater Glasgow e Clyde (NHSGGC) e le loro associate Health and Social Care Partnerships (HSCP). La ricerca viene condotta per soddisfare parte dei requisiti del Dottorato di Ricercatore Principale in Qualificazione in Psicologia Clinica presso l'Università di Glasgow, e l'Università sarà quindi un'ulteriore organizzazione collaboratrice. In termini di obiettivi:

• Obiettivo primario - L'introduzione di SPT ridurrà significativamente gli SDB durante le attività quotidiane rispetto alle attività senza SPT.
• Obiettivo Secondario - Qual è l'accettabilità di SPT tra gli operatori sanitari che lo somministrano?

Disegno: Questo studio impiegherà un disegno sperimentale a caso singolo randomizzato (SCED) di due fasi (es. AB) con linee di base multiple. Ciò comporterebbe l'assegnazione casuale della PwD a un periodo di riferimento sfalsato (A), seguito dalla fase di intervento (B), che durerebbe quanto la corrispondente fase di riferimento.

Campione: poiché, mentre le persone con disabilità sono i partecipanti che formeranno il gruppo chiave per rispondere alla domanda di ricerca, da un punto di vista tecnico, il campione è costituito da più categorie di persone. Per chiarezza si utilizzano i seguenti termini:

1. 'Partecipanti' si riferirà alle persone con disabilità reclutate per ricevere SPT.
2. 'Informatori' si riferirà alla persona che completa i due questionari di attaccamento/relazione per il partecipante.
3. I "registratori" si riferiscono a professionisti non sanitari, come familiari o amici, che accettano di essere ripresi per il video SPT.
4. 'Professionisti' si riferirà al personale di assistenza coinvolto nella cura del PwD che completa il questionario sull'esperienza utente del personale all'interno di questo studio.
5. "Campione" si riferirà a tutte le persone che partecipano allo studio (ad es. partecipanti, informatori, registratori e professionisti).

La dimensione minima del campione prevista è 13, composta da partecipanti (N = 6), informatori/registratori (N = 6) e professionisti (N = 1). Il reclutamento proverrà da case di cura e reparti ospedalieri identificati che ricevono input dal servizio di psicologia per persone anziane (OPPS) di NHSGGC.

Le misure):

• Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Questo è un questionario convalidato a scelta multipla, basato su informatori, progettato per classificare la gravità della demenza di un paziente. Queste categorie sono "lievi", "moderate" o "gravi".
• Misura dell'attaccamento adattata (MOA) - Questa è una misura dell'attaccamento che è stata adattata dal ricercatore principale per l'uso nel presente studio e per ricevere risposta dagli informatori. Agli informatori viene chiesto di leggere tre paragrafi e di spuntare quale ritengono descriva meglio il paziente. Ci sono due sezioni della misura: (1) una se l'informatore ha conosciuto il paziente prima che ricevesse la diagnosi di demenza e (2) un'altra se l'informatore conosceva il paziente SOLO dopo aver ricevuto una diagnosi. L'informatore deve completare solo una di queste sezioni. Lo stile di attaccamento può quindi essere classificato come "sicuro", "evitante" o "ansioso/ambivalente".
• Misura delle qualità dell'attaccamento adattate (MAQ) - Questa è una misura dell'attaccamento a scelta multipla su scala Likert che è stata adattata dal ricercatore principale per l'uso nel presente studio e per ricevere risposta dagli informatori. Ci sono due sezioni della misura: (1) una se l'informatore ha conosciuto il paziente prima che ricevesse la diagnosi di demenza e (2) un'altra se l'informatore conosceva il paziente SOLO dopo aver ricevuto una diagnosi. L'informatore deve completare solo una di queste sezioni. Lo stile di attaccamento può quindi essere classificato come "sicuro", "evitante", "preoccupazione ambivalente" o "fusione ambivalente".
• Questionario informato sulla teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAT): si tratta di un questionario self-report su scala Likert sviluppato dal ricercatore principale sulla base dell'UTAT. La misura consiste in una serie di dichiarazioni relative all'utilità e all'efficacia di SPT con gli intervistati che hanno somministrato SPT selezionando quanto fortemente sono d'accordo/in disaccordo con ciascuno. Punteggi più alti sono indicativi di maggiore utilità, accettabilità e/o efficacia.
• Grafico di frequenza - Questo è un grafico che viene utilizzato per registrare il numero di dSDB esibito dai pazienti in un periodo di tempo e in un giorno specifico. Queste registrazioni sono effettuate dal personale sanitario che lavora direttamente con un paziente.

Procedure: il processo per il reclutamento è il seguente: se la capacità di consenso è conservata, questa sarà richiesta al partecipante; laddove si ritenga che il partecipante non abbia la capacità di acconsentire, il consenso informato sarà ottenuto dal relativo tutore legale/parente prossimo; sarà inoltre ottenuto il consenso informato per quelle persone che non sono operatori sanitari, ma questionari completi e video registrati per i partecipanti, per quanto riguarda l'inclusione delle loro risposte all'interno del presente studio. Sarà inoltre ottenuto il consenso informato per il questionario informato UTAT del personale.

Dopo il processo di reclutamento, gli accordi per ottenere le registrazioni e completare il MOA e il MAQ saranno stabiliti in collaborazione tra la persona registrata e NHSGGC OPPS. Tutti i partecipanti avranno già ricevuto una formulazione Newcastle come parte delle cure di routine e saranno assegnati in modo casuale a un periodo di riferimento di 14, 17 o 21 giorni in cui viene conteggiato il dSDB. Immediatamente dopo la conclusione della fase di riferimento, inizierà la fase di intervento, che durerà indefinitamente per i partecipanti per i quali SPT è un intervento efficace, sebbene i dati che verranno estratti nella fase di intervento saranno almeno della lunghezza del riferimento.

Il questionario informato dall'UTAT sarà distribuito ai professionisti verso la conclusione della fase di raccolta dei dati.

Analisi dei dati: l'analisi dei dati per la valutazione degli effetti dell'intervento negli SCED comprende l'ispezione visiva e l'analisi statistica. L'analisi visiva comporta l'esame del livello, della tendenza, della variabilità, dell'immediatezza dell'effetto, della sovrapposizione e della coerenza dei modelli di dati all'interno e tra le fasi. L'analisi statistica comporterà il calcolo di una Baseline Corrected Tau (BC-Tau) per misurare la non sovrapposizione dei dati tra le due fasi (A e B). I dati non sovrapposti come indicatore della differenza di prestazioni tra le fasi sono inclusi negli standard per la valutazione degli SCED. Inoltre, BC-Tau è utile per aggregare i dati tra le fasi per produrre una dimensione complessiva dell'effetto.

La valutazione dell'obiettivo secondario comporterà il calcolo del punteggio medio tra i partecipanti al questionario informato UTAT, con un punteggio più alto indicativo di una maggiore accettabilità.

Etica e sicurezza: sono in atto numerose misure di salvaguardia per quanto riguarda la sicurezza dei campioni e dei ricercatori con le politiche e la legislazione pertinenti consultate nella costruzione di questo progetto. Questi sono dettagliati per intero all'interno del protocollo di ricerca caricato. Le domande/approvazioni saranno richieste da un comitato etico e dal dipartimento di ricerca e innovazione di NHSGGC. L'approvazione per procedere all'etica per questo progetto è stata ottenuta dall'Università di Glasgow.

Orario:

• Maggio/giugno 2021: presentazione dell'etica.
• Giugno/Luglio 2021 - Dicembre 2021: Reclutamento e raccolta dati.
• Gennaio 2022: fine della raccolta dei dati, dell'analisi dei dati e della scrittura.
• Febbraio-aprile 2022: articolo del report finale generato.

Disseminazione/applicazione: i risultati di questo studio forniranno informazioni sull'efficacia di SPT quando utilizzato come parte di un approccio basato sulla formulazione alla cura della demenza. Si prevede che queste informazioni consentiranno ai fornitori di servizi di comprendere come integrare SPT nei servizi e nei percorsi di cura per le persone con disabilità. La diffusione avverrà una volta che l'articolo di ricerca finale sarà stato generato dal Principal Investigator, che sarà reso disponibile nell'archivio di tesi Enlighten dell'Università di Glasgow per l'accesso di pubblico dominio in formato PDF, e possibilmente in un documento che sarà inviato per la pubblicazione.