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Eine Untersuchung der simulierten Präsenztherapie als rezepturbasierte Intervention bei demenzbedingtem Distress.

14. Mai 2021 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Eine experimentelle Einzelfall-Designstudie zur Untersuchung der Verwendung von simulierter Präsenztherapie als rezepturbasierte Intervention für Patienten mit Demenz, die sich in Not vorstellen.

Es ist bekannt, dass Personen mit einer Demenzdiagnose Leiden im Zusammenhang mit der Erkrankung erfahren können. Es gibt verschiedene Arten, wie Stress zwischen diesen Personen ausgedrückt wird, aber einige häufige Vorkommnisse sind körperliche oder verbale Aggression, Weinerlichkeit, Aufregung, Verwirrung und das Stellen sich wiederholender Fragen. Medikamente haben in der Regel die Behandlung von Leidenssymptomen bei Demenz dominiert, und obwohl sie wirksam sind, können sie zu anderen Problemen führen, wie z. B. Abhängigkeit und verringerter Wirksamkeit im Laufe der Zeit. Nicht-medizinische Interventionen können helfen, Leiden ohne die Fallstricke von Medikamenten zu reduzieren. Eine solche Intervention ist die Simulated Presence Therapy.

Simulierte Präsenztherapie beinhaltet das Abspielen einer Audio- und/oder visuellen Aufnahme mit einer tröstenden Nachricht von einem geliebten Menschen an eine Person mit Demenz, um Stress zu reduzieren. Derzeit gibt es nur wenige Studien, die ihre Wirksamkeit untersuchen, mit einigen Hinweisen darauf, dass Simulated Presence Therapy einigen Menschen zugute kommen kann, aber dieses Ergebnis ist nicht konsistent. Ein Grund dafür könnte darin liegen, dass frühere Studien sich eher auf Diagnose und Symptome als auf „Formulierung“ konzentrierten. Die Formulierung ist ein Ansatz für die Gesundheitsversorgung, der versucht, zu einem Verständnis der Anliegen eines Patienten zu gelangen, wobei die Ansichten des Patienten, seiner Angehörigen und anderer Angehöriger der Gesundheitsberufe sowie psychologische Theorien und Forschungsergebnisse berücksichtigt werden.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die über ein iPad verabreichte Simulated Presence Therapy, wenn sie innerhalb einer Formulierung verwendet wird, die Belastung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz reduziert, die zur Langzeitpflege in ein Pflegeheim oder eine stationäre Krankenhausstation eingeliefert werden. Diese Studie wird auch untersuchen, wie benutzerfreundlich und hilfreich die Simulated Presence Therapy für medizinisches Fachpersonal war, das sie durchführt. Die Teilnehmer sind möglicherweise nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen; daher wird diese vom Erziehungsberechtigten oder den nächsten Angehörigen eingeholt.

Alle Teilnehmer haben eine Formulierung erhalten, die die simulierte Präsenztherapie als bevorzugte Intervention identifiziert. Ihr Auftreten wird auf einem Diagramm gezählt und jeden Tag vor und nach der Einführung des Eingriffs gezählt. Das medizinische Personal, das die Simulated Presence Therapy durchführt, füllt einen Fragebogen aus, um seine Meinung zu Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit zu bewerten. Es ist zu hoffen, dass diese Studie Dienstleistern helfen kann, besser zu verstehen, wie man Simulated Presence Therapy in Gesundheitsdienste für Menschen mit einer Demenzdiagnose integrieren kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Personen mit Demenz (PmD) weisen häufig eine Reihe von Anzeichen oder Symptomen verzerrter Wahrnehmungen, Gedanken, Stimmungen und Verhaltensweisen auf, die gemeinhin als Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz bezeichnet werden. Psychosoziale Konzeptualisierungen gehen davon aus, dass sich diese Symptome als Folge von Stress manifestieren, der aus einem unerfüllten Bedürfnis entsteht; daher kann der Begriff „gestresstes und verzweifeltes Verhalten“ (SDB) die Ätiologie dieser Symptome genauer darstellen. Dieses Ethos wurde im Newcastle-Modell zusammengefasst, das zuerst von Dr. Ian James und seinen Kollegen konzipiert wurde und einen formulierungsbasierten Ansatz für die Demenzversorgung betont. Formulieren bezieht sich auf den Prozess der kollaborativen Entwicklung einer Hypothese zu den Schwierigkeiten einer Person durch Einbeziehung psychologischer Theorien und Beweise.

Obwohl rezepturbasierte Ansätze immer weiter verbreitet sind, bleibt die Verschreibungspraxis für medizinische Behandlungen in allen Einrichtungen der Demenzversorgung suboptimal. In Anbetracht der persönlichen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Belastungen durch SDB bei PmD, gepaart mit den Nachteilen pharmakologischer Interventionen, bleibt ein echter Bedarf, wirksame nicht-pharmakologische, psychosoziale Alternativen zu entwickeln. Eine dieser Interventionen ist die Simulated Presence Therapy (SPT).

SPT ist eine Intervention, bei der einem PmD eine Video- und/oder Audioaufnahme eines geliebten Menschen mit einer beruhigenden Nachricht vorgespielt wird, wenn er sich mit SDB vorstellt. Studien, die die Wirksamkeit von SPT untersuchen, sind spärlich; Die wenigen durchgeführten Untersuchungen haben jedoch in einigen Fällen ihre Wirksamkeit hervorgehoben. Bisher haben Studien SPT nicht untersucht, wenn es als eine Möglichkeit identifiziert wurde, einen unerfüllten Bedarf durch einen formulierungsgesteuerten Bewertungsprozess zu decken. Stattdessen wurde es bei Teilnehmern in bestimmten Pflegesituationen mit einem symptombasierten und nicht einem formulierungsbasierten Ansatz angewendet. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit von SPT als Teil eines formulierungsgesteuerten Ansatzes untersuchen, der auf dem Newcastle-Modell basiert.

Ziel/Ziel(e): Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von SPT für SDB bei PmD zu untersuchen, wenn es speziell über eine Newcastle-Formulierung als bevorzugte Intervention in Pflegeheimen und Krankenhausstationen des National Health Service of Greater identifiziert wurde Glasgow and Clyde (NHSGGC) und die mit ihnen verbundenen Gesundheits- und Sozialpartnerschaften (HSCP). Die Forschung wird durchgeführt, um einen Teil der Anforderungen für die Qualifikation des Principal Investigator's Doctorate in Clinical Psychology an der Universität Glasgow zu erfüllen, und die Universität wird daher eine zusätzliche kooperierende Organisation sein. Zu den Zielen:

  • Primäres Ziel – Die Einführung von SPT wird die SDB bei alltäglichen Aktivitäten im Vergleich zu Aktivitäten ohne SPT erheblich reduzieren.
  • Sekundäres Ziel - Wie ist die Akzeptanz von SPT bei medizinischem Fachpersonal, das es verabreicht?

Design: Diese Studie wird ein randomisiertes Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) aus zwei Phasen (d.h. AB) mit mehreren Grundlinien. Dabei würde PmD zufällig einer gestaffelten Baseline-Periode (A) zugeordnet, gefolgt von der Interventionsphase (B), die so lange dauern würde wie die entsprechende Baseline-Phase.

Stichprobe: Aufgrund der Tatsache, dass die PmD zwar die Teilnehmenden sind, die aus fachlicher Sicht die Schlüsselgruppe zur Beantwortung der Forschungsfrage bilden, besteht die Stichprobe jedoch aus mehreren Personengruppen. Zur Verdeutlichung werden folgende Begriffe verwendet:

  1. „Teilnehmer“ bezieht sich auf den PmD, der für den Erhalt von SPT rekrutiert wurde.
  2. „Auskunftspersonen“ bezieht sich auf die Person, die die beiden Bindungs-/Beziehungsfragebögen für den Teilnehmer ausfüllt.
  3. „Aufzeichner“ bezieht sich auf Nicht-Gesundheitsfachkräfte wie Familienmitglieder oder Freunde, die damit einverstanden sind, für das SPT-Video gefilmt zu werden.
  4. „Fachkräfte“ bezieht sich auf das Pflegepersonal, das an der Pflege des PmD beteiligt ist und den Fragebogen zur Benutzererfahrung des Personals im Rahmen dieser Studie ausfüllt.
  5. „Stichprobe“ bezieht sich auf alle Personen, die an der Studie teilnehmen (d. h. Teilnehmer, Informanten, Protokollanten und Fachleute).

Die erwartete Mindeststichprobengröße beträgt 13, bestehend aus Teilnehmern (N = 6), Informanten/Aufzeichnern (N = 6) und Fachleuten (N = 1). Die Rekrutierung erfolgt aus identifizierten Pflegeheimen und Krankenhausstationen, die Beiträge vom Older Person Psychology Service (OPPS) des NHSGGC erhalten.

Mittel):

  • Demenz-Schweregrad-Bewertungsskala (DSRS) – Dies ist ein validierter Multiple-Choice-Fragebogen auf Informantenbasis, der dazu dient, den Schweregrad der Demenz eines Patienten zu kategorisieren. Diese Kategorien sind „leicht“, „mittel“ oder „schwer“.
  • Angepasstes Bindungsmaß (MOA) – Dies ist ein Bindungsmaß, das vom leitenden Prüfarzt für die Verwendung in der vorliegenden Studie angepasst wurde und von Informanten beantwortet werden muss. Die Informanten werden gebeten, drei Absätze vorzulesen und anzukreuzen, welcher ihrer Meinung nach den Patienten am besten beschreibt. Es gibt zwei Abschnitte der Maßnahme: (1) einen, wenn der Informant den Patienten kannte, bevor er seine Demenzdiagnose erhielt, und (2) einen anderen, wenn der Informant den Patienten ERST kannte, nachdem er eine Diagnose erhielt. Der Informant muss nur einen dieser Abschnitte ausfüllen. Der Bindungsstil kann dann als „sicher“, „vermeidend“ oder „ängstlich/ambivalent“ kategorisiert werden.
  • Angepasstes Maß für Bindungsqualitäten (MAQ) – Dies ist ein Multiple-Choice-Maß für Bindung auf der Likert-Skala, das vom leitenden Prüfarzt für die Verwendung in der vorliegenden Studie angepasst und von Informanten beantwortet werden muss. Es gibt zwei Abschnitte der Maßnahme: (1) einen, wenn der Informant den Patienten kannte, bevor er seine Demenzdiagnose erhielt, und (2) einen anderen, wenn der Informant den Patienten ERST kannte, nachdem er eine Diagnose erhielt. Der Informant muss nur einen dieser Abschnitte ausfüllen. Der Bindungsstil kann dann kategorisiert werden als „sicher“, „vermeidend“, „ambivalent-sorgend“ oder „ambivalent-verschmelzend“.
  • Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAT)-informierter Fragebogen – Dies ist ein Self-Report, Likert-Scale-Fragebogen, der vom leitenden Prüfarzt basierend auf dem UTAT entwickelt wurde. Die Messung besteht aus einer Reihe von Aussagen zur Nützlichkeit und Wirksamkeit von SPT, wobei die Befragten, die SPT verabreicht haben, auswählen, wie stark sie jeder Aussage zustimmen/nicht zustimmen. Höhere Werte weisen auf eine größere Nützlichkeit, Akzeptanz und/oder Wirksamkeit hin.
  • Häufigkeitsdiagramm – Dies ist ein Diagramm, das verwendet wird, um die Anzahl von dSDB zu zählen, die von Patienten innerhalb eines bestimmten Zeitraums und Tages gezeigt wurden. Diese Aufzeichnungen werden von medizinischem Personal vorgenommen, das direkt mit einem Patienten arbeitet.

Verfahren: Das Rekrutierungsverfahren ist wie folgt: Wenn die Einwilligungsfähigkeit beibehalten wird, wird diese vom Teilnehmer eingeholt; wenn davon ausgegangen wird, dass der Teilnehmer nicht einwilligungsfähig ist, wird die Einwilligung nach Aufklärung vom jeweiligen gesetzlichen Vormund/Angehörigen eingeholt; Einverständniserklärung für Personen, die keine Angehörigen der Gesundheitsberufe sind, aber ausgefüllte Fragebögen und Aufzeichnungen von Videos für die Teilnehmer werden auch im Hinblick auf die Aufnahme ihrer Antworten in die vorliegende Studie eingeholt. Eine informierte Zustimmung für den UTAT-informierten Mitarbeiterfragebogen wird ebenfalls eingeholt.

Nach dem Rekrutierungsprozess werden gemeinsam zwischen der registrierten Person und NHSGGC OPPS Vorkehrungen getroffen, um Aufzeichnungen zu erhalten und das MOA und MAQ zu vervollständigen. Alle Teilnehmer haben im Rahmen der Routineversorgung bereits eine Newcastle-Formulierung erhalten und werden nach dem Zufallsprinzip einer 14-, 17- oder 21-tägigen Basisperiode zugeteilt, in der dSDB gezählt wird. Unmittelbar nach Abschluss der Baseline-Phase beginnt die Interventionsphase, die für die Teilnehmer, für die SPT eine wirksame Intervention ist, auf unbestimmte Zeit dauern wird, obwohl die Daten, die in der Interventionsphase extrahiert werden, mindestens die Länge der Baseline haben.

Der UTAT-basierte Fragebogen würde gegen Ende der Datenerhebungsphase an Fachleute verteilt.

Datenanalyse: Die Datenanalyse zur Bewertung von Interventionseffekten bei SCEDs umfasst eine visuelle Inspektion und statistische Analyse. Die visuelle Analyse umfasst die Untersuchung von Niveau, Trend, Variabilität, Unmittelbarkeit der Wirkung, Überlappung und Konsistenz von Datenmustern innerhalb und zwischen Phasen. Die statistische Analyse umfasst die Berechnung eines Baseline Corrected Tau (BC-Tau), um zu messen, dass sich Daten nicht zwischen den beiden Phasen (A und B) überschneiden. Nicht überlappende Daten als Indikator für Leistungsunterschiede zwischen Phasen sind in Standards zur Bewertung von SCEDs enthalten. Darüber hinaus ist BC-Tau nützlich, um Daten über Phasen hinweg zu aggregieren, um eine Gesamteffektgröße zu erzeugen.

Die Bewertung des sekundären Ziels beinhaltet die Berechnung der durchschnittlichen Punktzahl aller Teilnehmer des UTAT-Fragebogens, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz anzeigt.

Ethik und Sicherheit: Es gibt eine Reihe von Sicherheitsvorkehrungen in Bezug auf die Proben- und Forschersicherheit mit relevanten Richtlinien und Gesetzen, die bei der Konstruktion dieses Projekts konsultiert wurden. Diese sind im hochgeladenen Forschungsprotokoll vollständig aufgeführt. Bewerbungen/Genehmigungen werden von einer Ethikkommission und der Forschungs- und Innovationsabteilung des NHSGGC eingeholt. Die Genehmigung, mit der Ethik für dieses Projekt fortzufahren, wurde von der University of Glasgow eingeholt.

Zeitplan:

  • Mai/Juni 2021: Abgabe Ethik.
  • Juni/Juli 2021 - Dezember 2021: Rekrutierung und Datenerhebung.
  • Januar 2022: Ende der Datenerhebung, Datenanalyse und Zuschreibung.
  • Februar-April 2022: Abschlussberichtsartikel erstellt.

Verbreitung/Anwendung: Die Ergebnisse dieser Studie werden einen Einblick in die Wirksamkeit von SPT geben, wenn es als Teil eines rezepturgesteuerten Ansatzes zur Demenzversorgung verwendet wird. Es wird davon ausgegangen, dass diese Informationen es den Dienstanbietern ermöglichen werden, zu verstehen, wie SPT in Dienste und Behandlungspfade für PmD integriert werden können. Die Verbreitung erfolgt, sobald der endgültige Forschungsartikel vom Hauptforscher erstellt wurde, der im Enlighten-These-Repository der Universität Glasgow für den öffentlichen Zugriff im PDF-Format und möglicherweise in einem Papier zur Verfügung gestellt wird, das zur Veröffentlichung eingereicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 OXH
        • NHSGGC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danyal A Ansari, BA, MSc
        • Unterermittler:
          • Melissa Martean, BA, DClinP
        • Unterermittler:
          • John Hickey, BSc, DClinP
        • Unterermittler:
          • Jonathan Evans, PhD, DClinP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teilnehmer:

  • Ein Bewohner eines Pflegeheims oder einer Krankenhausstation, das von NHS Greater Glasgow and Clyde und/oder Glasgow City HSCP, Inverclyde HSCP und/oder Renfrewshire HSCP betrieben wird.
  • Personen im Alter von ≥ 65 Jahren.
  • Die erste Sprache muss Englisch sein.
  • Eine Diagnose jeglicher Form von Demenz in den mittelschweren bis schweren Stadien, definiert als eine Punktzahl von mindestens „19“ auf der validierten Bewertungsskala für den Schweregrad der Demenz.
  • Präsentieren Sie sich mit SDB, wie durch eine Newcastle-Formulierung bestätigt, die von einem Psychologen mit multidisziplinärem Input erstellt wurde.
  • Nach Bewahrung der relevanten kognitiven Fähigkeiten, die erforderlich sind, um sich mit Audio-Video-Technologien auseinanderzusetzen, einschließlich Aufmerksamkeit, Erkennung und Kommunikation, wie durch eine Newcastle-Formulierung bestätigt, die von einem klinischen Psychologen mit multidisziplinärem Input erstellt wurde.

Für Informanten erfordert die Aufnahme, dass sie die englische Sprache beherrschen und den Teilnehmer vor und / oder nach der Demenzdiagnose des Teilnehmers gekannt haben, sowie mit dem Teilnehmer in irgendeiner Funktion im vergangenen Jahr interagiert haben.

Für die Aufnahmekriterien umfassten die Einschlusskriterien die Beherrschung der englischen Sprache und den ständigen Kontakt/Interaktion mit dem Teilnehmer, für den die Aufnahme gemacht wird. Dies würde durch Rücksprache mit dem Pflegeteam und der Newcastle-Formulierung, die im Rahmen der Routinepraxis erstellt wurde, deutlich gemacht werden.

In Bezug auf Fachkräfte umfasst die Aufnahme schließlich die Beherrschung der englischen Sprache und die Anstellung bei NHSGGC sowie die regelmäßige direkte Zusammenarbeit mit dem Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einstellung (d. h. einmal in den vorangegangenen 3 Monaten).

Ausschlusskriterien:

Für Teilnehmer:

  • Kein Verwandter/Freund/Betreuer zur Aufzeichnung verfügbar.
  • Erhebliche Seh- und/oder Hörbehinderungen, die nicht korrigiert werden können.
  • Vorbestehende neurologische oder schwere psychiatrische Störung (z. Psychose, bipolare Störung).
  • Diagnostizierte oder vermutete geistige und Entwicklungsbehinderung.

Für Informanten ist das Hauptausschlusskriterium, dass sie kein Englisch verstehen.

Ausschlusskriterien für die Rekorder sind mögliche Sprachdefizite oder Probleme, die die Qualität der Aufzeichnung beeinträchtigen können, und/oder eine vollständige Gesichtsbedeckung, die eine Erkennung einer Person im Video verhindert. Wenn jemand keine enge Beziehung oder eine strittige Beziehung zu dem Teilnehmer hat, kann er nicht aufgezeichnet werden. Dies würde durch Rücksprache mit dem Pflegeteam und der Newcastle-Formulierung, die vom Team im Rahmen der Routinepraxis erstellt wurde, deutlich gemacht werden.

Schließlich wäre das Hauptausschlusskriterium für Berufstätige, nicht mit dem SPT-Verfahren vertraut zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle/übliche Pflege
Es werden keine Eingriffe durchgeführt und die Pflege wird wie gewohnt bereitgestellt.
Experimental: Simulierte Präsenztherapie (SPT)
Die Teilnehmer beginnen, das SPT zu erhalten.
Eine Videoaufnahme eines geliebten Menschen wird (über ein iPad) vor oder während Perioden abgespielt, in denen ein Teilnehmer gestresstes/angespanntes Verhalten zeigt.
Andere Namen:
  • SPT
  • Simulierte Präsenzintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenzdiagramm
Zeitfenster: 21 bis 48 Tage
Ein Häufigkeitsdiagramm, das verwendet wird, um das Auftreten von gestressten/beunruhigten Verhaltensweisen pro Tag durch medizinisches Personal zu zählen.
21 bis 48 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UTAT-informierter Personalfragebogen
Zeitfenster: 10-15 Minuten pro Teilnehmer.
Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der vom leitenden Prüfarzt entwickelt wurde, um festzustellen, wie benutzerfreundlich und effektiv SPT für das medizinische Personal war, das es einsetzte.
10-15 Minuten pro Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Danyal A Ansari, BA, MSc, NHSGGC and University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt ist Teil einer Abschlussarbeit und IPD wird nicht mit anderen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Simulierte Präsenztherapie

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