Исследование терапии с имитацией присутствия как вмешательства, основанного на рецептуре, для лечения стресса, связанного с деменцией.

Справочная информация. У лиц с деменцией (PwD) часто наблюдается группа признаков или симптомов искаженного восприятия, мыслей, настроения и поведения, которые обычно называют поведенческими и психологическими симптомами деменции. Психосоциальные концепции утверждают, что эти симптомы проявляются в результате дистресса, возникающего из-за неудовлетворенной потребности; таким образом, термин «стрессовое и дистрессовое поведение» (SDB) может более точно отражать этиологию этих симптомов. Этот идеал был объединен в модель Ньюкасла, впервые концептуализированную доктором Яном Джеймсом и его коллегами, которая делает упор на подход к лечению деменции, основанный на рецептуре. Формулировка относится к процессу совместной разработки гипотезы о трудностях человека путем включения психологической теории и доказательств.

Хотя подходы, основанные на рецептуре, становятся все более распространенными, практика назначения медицинских препаратов остается неоптимальной в различных учреждениях по оказанию помощи при деменции. Учитывая личное, социальное и экономическое бремя SDB у людей с ограниченными возможностями в сочетании с недостатками фармакологических вмешательств, остается реальная необходимость в разработке эффективных немедикаментозных психосоциальных альтернатив. Одним из таких вмешательств является терапия имитации присутствия (SPT).

SPT — это вмешательство, которое включает в себя воспроизведение видео- и / или аудиозаписи любимого человека для PwD с обнадеживающим сообщением, когда они обращаются с SDB. Исследования, изучающие эффективность КПТ, немногочисленны; однако то небольшое исследование, которое было проведено, показало его эффективность в некоторых случаях. До сих пор исследования не изучали КПТ, когда он был определен как способ удовлетворения неудовлетворенной потребности посредством процесса оценки, основанного на формулировке. Вместо этого он был применен к участникам в конкретных условиях оказания помощи с подходом, основанным на симптомах, а не на формулировке. Следовательно, в этом исследовании будет изучена эффективность КПТ как части подхода, основанного на рецептуре, основанного на модели Ньюкасла.

Цель/задачи (цели): Настоящее исследование будет направлено на изучение эффективности КПТ при ССД у людей с ограниченными возможностями, когда она была специально определена с помощью препарата Ньюкасла в качестве предпочтительного вмешательства в домах престарелых и больничных палатах, находящихся в ведении Национальной службы здравоохранения штата Грейтер. Глазго и Клайд (NHSGGC) и связанные с ними партнерства в области здравоохранения и социального обеспечения (HSCP). Исследование проводится для выполнения части требований к квалификации главного исследователя в области клинической психологии в Университете Глазго, и поэтому университет будет дополнительной сотрудничающей организацией. С точки зрения целей:

• Основная цель — внедрение SPT значительно сократит SDB в повседневной деятельности по сравнению с действиями без SPT.
• Второстепенная цель - Насколько приемлема КПТ среди медицинских работников, которые ее проводят?

Дизайн: в этом исследовании будет использоваться рандомизированный экспериментальный план с одним случаем (SCED), состоящий из двух фаз (т.е. AB) с несколькими базовыми уровнями. Это предполагает рандомизированное распределение людей с ограниченными возможностями на базовый период (А), за которым следует этап вмешательства (В), который будет длиться столько же, сколько и соответствующий базовый период.

Выборка: В связи с тем, что люди с ограниченными возможностями являются участниками, которые образуют ключевую группу для ответа на вопрос исследования, с технической точки зрения выборка состоит из нескольких категорий лиц. Для ясности используются следующие термины:

1. «Участники» будут относиться к инвалидам, завербованным для прохождения КПТ.
2. «Информаторы» будут относиться к человеку, заполнившему две анкеты о привязанности/отношениях для участника.
3. «Рекордеры» будут относиться к специалистам, не относящимся к сфере здравоохранения, таким как члены семьи или друзья, которые соглашаются сниматься для видео SPT.
4. «Профессионалы» будут относиться к медицинскому персоналу, участвующему в уходе за инвалидами, который в рамках данного исследования заполняет анкету об опыте использования персоналом.
5. «Образец» будет относиться ко всем лицам, участвующим в исследовании (т. Участники, Информаторы, Регистраторы и Профессионалы).

Предполагаемый минимальный размер выборки составляет 13 человек, включая участников (N = 6), информаторов/регистраторов (N = 6) и специалиста(ов) (N = 1). Набор будет осуществляться из определенных домов престарелых и больничных палат, которые получают информацию от Службы психологии пожилых людей (OPPS) NHSGGC.

Меры):

• Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) — это утвержденный вопросник с несколькими вариантами ответов, основанный на информаторах, предназначенный для классификации степени тяжести деменции у пациента. Это категории «легкая», «умеренная» или «тяжелая».
• Адаптированная мера привязанности (MOA) — это мера привязанности, которая была адаптирована главным исследователем для использования в настоящем исследовании и на которую должны ответить информанты. Информантов просят прочитать три абзаца и отметить, какой из них, по их мнению, лучше всего описывает пациента. Есть два раздела измерения: (1) один для того, знал ли информант пациента до того, как ему поставили диагноз деменция, и (2) другой, если информант знал пациента ТОЛЬКО после того, как ему поставили диагноз. Информант должен заполнить только один из этих разделов. Затем стиль привязанности может быть классифицирован как «надежный», «избегающий» или «тревожный/амбивалентный».
• Измерение адаптированных качеств привязанности (MAQ) - это мера привязанности с множественным выбором по шкале Лайкерта, которая была адаптирована главным исследователем для использования в настоящем исследовании, и на нее должны ответить информанты. Есть два раздела измерения: (1) один для того, знал ли информант пациента до того, как ему поставили диагноз деменция, и (2) другой, если информант знал пациента ТОЛЬКО после того, как ему поставили диагноз. Информант должен заполнить только один из этих разделов. Затем стиль привязанности можно разделить на «безопасный», «избегающий», «амбивалентное беспокойство» или «амбивалентное слияние».
• Опросник, основанный на унифицированной теории принятия и использования технологий (UTAT). Это опросник по шкале Лайкерта с самоотчетом, разработанный главным исследователем на основе UTAT. Мера состоит из серии утверждений, касающихся полезности и эффективности КПТ, при этом респонденты, проводившие КПТ, выбирают, насколько сильно они согласны/не согласны с каждым из них. Более высокие баллы указывают на большую полезность, приемлемость и/или эффективность.
• Диаграмма частоты - это диаграмма, которая используется для подсчета количества dSDB, проявляемых пациентами в течение определенного периода времени и дня. Эти записи сделаны медицинским персоналом, который работает непосредственно с пациентом.

Процедуры: Процесс найма выглядит следующим образом: если способность давать согласие сохраняется, это будет запрашиваться у участника; если считается, что участник не способен дать согласие, информированное согласие будет получено от соответствующего законного опекуна/ближайших родственников; информированное согласие для тех лиц, которые не являются медицинскими работниками, но заполняют анкеты и записывают видео для участников, также будет получено в отношении включения их ответов в настоящее исследование. Также будет получено информированное согласие персонала на вопросник, основанный на информации UTAT.

После процесса найма мероприятия по получению записей и заполнению MOA и MAQ будут установлены совместно между зарегистрированным лицом и NHSGGC OPPS. Все участники уже получат состав Newcastle в рамках обычного лечения и будут случайным образом распределены на 14-, 17- или 21-дневный базовый период, где подсчитывается dSDB. Сразу же после завершения базовой фазы начнется фаза вмешательства, которая будет длиться неопределенно долго для участников, для которых КПТ является эффективным вмешательством, хотя данные, которые будут извлечены на этапе вмешательства, будут по крайней мере иметь продолжительность исходного уровня.

Анкета, подготовленная UTAT, будет распространена среди специалистов ближе к завершению этапа сбора данных.

Анализ данных: анализ данных для оценки эффектов вмешательства в SCED включает визуальный осмотр и статистический анализ. Визуальный анализ включает в себя изучение уровня, тенденции, изменчивости, непосредственности эффекта, перекрытия и согласованности шаблонов данных внутри и между фазами. Статистический анализ будет включать расчет базового скорректированного тау (BC-Tau) для измерения неперекрытия данных между двумя фазами (A и B). Неперекрывающиеся данные как показатель разницы в производительности между фазами включены в стандарты оценки SCED. Кроме того, BC-Tau полезен для агрегирования данных по фазам для получения общей величины эффекта.

Оценка вторичной цели будет включать расчет среднего балла среди участников по анкете UTAT, где более высокий балл указывает на большую приемлемость.

Этика и безопасность: существует ряд мер безопасности в отношении безопасности образцов и исследователей с соответствующими политиками и законодательством, которые учитывались при разработке этого проекта. Они подробно описаны в загруженном протоколе исследования. Заявки/утверждения будут запрашиваться комитетом по этике и отделом исследований и инноваций NHSGGC. Разрешение на переход к этике для этого проекта было получено от Университета Глазго.

Расписание уроков:

• Май/июнь 2021 г.: представление этических норм.
• Июнь/июль 2021 г. - декабрь 2021 г.: Набор и сбор данных.
• Январь 2022 г.: Окончание сбора данных, их анализа и описания.
• Февраль-апрель 2022 г.: подготовлена ​​итоговая статья отчета.

Распространение/применение. Результаты этого исследования дадут представление об эффективности КПТ при использовании в рамках подхода к лечению деменции, основанного на лекарственных препаратах. Ожидается, что эта информация позволит поставщикам услуг понять, как интегрировать КПТ в услуги и пути ухода за инвалидами. Распространение произойдет после того, как главный исследователь подготовит окончательную исследовательскую статью, которая будет размещена в репозитории тезисов Enlighten Университета Глазго для общего доступа в формате PDF и, возможно, в виде статьи, которая будет отправлена ​​​​для публикации.