Zkoumání terapie simulované přítomnosti jako intervence založené na formulaci pro úzkost související s demencí.

Pozadí: Osoby s demencí (PwD) často vykazují shluk příznaků nebo symptomů zkreslených představ, myšlenek, nálady a chování, běžně označovaných jako behaviorální a psychologické příznaky demence. Psychosociální konceptualizace předpokládají, že tyto symptomy se projevují jako výsledek úzkosti vyplývající z nenaplněné potřeby; termín „stresové a distressed behaviours“ (SDB) tedy může přesněji reprezentovat etiologii těchto symptomů. Tento étos byl agregován do modelu Newcastle, který jako první konceptualizoval Dr Ian James a jeho kolegové, který zdůrazňuje přístup k péči o demenci založený na formulacích. Formulace se týká procesu společného vývoje hypotézy týkající se obtíží jednotlivce začleněním psychologické teorie a důkazů.

Ačkoli jsou přístupy založené na formulacích stále rozšířenější, předepisování léčebných postupů zůstává v rámci zařízení péče o demence suboptimální. S ohledem na osobní, společenskou a ekonomickou zátěž SDB u OZP spolu s nevýhodami farmakologických intervencí zůstává skutečná potřeba vyvinout účinné nefarmakologické, psychosociální alternativy. Jednou z takových intervencí je terapie simulované přítomnosti (SPT).

SPT je intervence, která zahrnuje přehrání video a/nebo zvukového záznamu blízké osoby OZP s uklidňujícím vzkazem, když předloží SDB. Studií zkoumajících účinnost SPT jsou řídké; nicméně malý výzkum, který byl proveden, v některých případech zdůraznil jeho účinnost. Dosud studie nezkoumaly SPT, když byl identifikován jako způsob řešení nenaplněné potřeby prostřednictvím hodnotícího procesu řízeného formulací. Namísto toho byl aplikován na účastníky v rámci specifických zařízení péče s přístupem založeným spíše na symptomech než na formulacích. Tato studie proto prozkoumá účinnost SPT jako součásti přístupu řízeného formulací, založeného na modelu Newcastle.

Cíl/cíle: Cílem této studie bude prozkoumat účinnost SPT pro SDB u PwD, pokud byla specificky identifikována prostřednictvím formulace z Newcastlu jako preferovaná intervence v domovech s pečovatelskou službou a na nemocničních odděleních provozovaných National Health Service of Greater Glasgow a Clyde (NHSGGC) a jejich přidružená partnerství pro zdravotní a sociální péči (HSCP). Výzkum se provádí za účelem splnění části požadavků na doktorát z klinické psychologie hlavního výzkumníka na University of Glasgow, a univerzita proto bude další spolupracující organizací. Z hlediska cílů:

• Primární cíl - Zavedení SPT výrazně sníží SDB během každodenních činností ve srovnání s činnostmi bez SPT.
• Sekundární cíl – Jaká je přijatelnost SPT mezi zdravotnickými pracovníky, kteří jej provádějí?

Design: Tato studie bude využívat randomizovaný experimentální design jednoho případu (SCED) dvou fází (tj. AB) s více základními liniemi. To by zahrnovalo náhodné přidělování OZP do odstupňovaného základního období (A), po kterém by následovala intervenční fáze (B), která by trvala stejně dlouho jako odpovídající základní fáze.

Vzorek: Vzhledem k tomu, že zatímco OZP jsou účastníci, kteří budou tvořit klíčovou skupinu pro zodpovězení výzkumné otázky, z technického hlediska se vzorek skládá z více kategorií osob. Pro přehlednost jsou použity následující termíny:

1. „Účastníci“ budou odkazovat na OZP přijaté k přijetí SPT.
2. „Informátoři“ budou odkazovat na osobu, která pro účastníka vyplní dva dotazníky týkající se vazby/vztahu.
3. „Nahrávači“ budou označovat nezdravotnické profesionály, jako jsou rodinní příslušníci nebo přátelé, kteří souhlasí s natáčením pro video SPT.
4. „Profesionálové“ budou označovat pečovatelský personál zapojený do péče o PwD, který v rámci této studie vyplňuje dotazník o zkušenostech zaměstnanců.
5. „Vzorek“ bude odkazovat na všechny osoby účastnící se studie (tj. Účastníci, informátoři, zapisovatelé a profesionálové).

Předpokládaná minimální velikost vzorku je 13, skládající se z účastníků (N = 6), informátorů/zapisovatelů (N = 6) a profesionálů (N = 1). Nábor bude probíhat z určených pečovatelských domů a nemocničních oddělení, která obdrží informace od NHSGGC's Older Person Psychology Service (OPPS).

Opatření:

• Demence Severity Rating Scale (DSRS) – Jedná se o validovaný dotazník založený na informátorech s možností výběru z více možností, určený ke kategorizaci závažnosti pacientovy demence. Tyto kategorie jsou „mírné“, „střední“ nebo „závažné“.
• Measure of Attachment Adapted (MOA) - Toto je míra vazby, která byla upravena hlavním řešitelem pro použití v této studii a na kterou mají odpovídat informátoři. Informátoři jsou požádáni, aby si přečetli tři odstavce a zaškrtli, který podle nich nejlépe vystihuje pacienta. Opatření má dvě části: (1) Jedna pro případ, že informátor znal pacienta předtím, než mu byla stanovena diagnóza demence, a (2) druhá pro případ, že informátor znal pacienta POUZE poté, co obdržel diagnózu. Informátor musí vyplnit pouze jeden z těchto oddílů. Styl připojení pak lze kategorizovat jako „bezpečný“, „vyhýbavý“ nebo „úzkostný/ambivalentní“.
• Měření přizpůsobených kvalit připoutanosti (MAQ) – Toto je vícenásobná míra připoutání na Likertově škále, kterou hlavní řešitel upravil pro použití v této studii a na kterou mají odpovídat informátoři. Opatření má dvě části: (1) Jedna pro případ, že informátor znal pacienta předtím, než mu byla stanovena diagnóza demence, a (2) druhá pro případ, že informátor znal pacienta POUZE poté, co obdržel diagnózu. Informátor musí vyplnit pouze jeden z těchto oddílů. Styl připojení pak lze kategorizovat jako „zabezpečený“, „vyhýbavý“, „ambivalentní-starost“ nebo „ambivalentní-sloučení“.
• Sjednocená teorie přijetí a použití technologie (UTAT)-informovaný dotazník - toto je self-report, Likert měřítkový dotazník vyvinutý hlavním vyšetřovatelem založený na UTAT. Měření se skládá ze série prohlášení týkajících se užitečnosti a účinnosti SPT, přičemž respondenti, kteří SPT prováděli, vybrali, jak silně s každým souhlasí/nesouhlasí. Vyšší skóre svědčí o větší užitečnosti, přijatelnosti a/nebo účinnosti.
• Frekvenční graf - Toto je graf, který se používá k sečtení počtu dSDB vystavených pacienty v určitém časovém období a dni. Tyto záznamy pořizuje zdravotnický personál, který pracuje přímo s pacientem.

Postupy: Proces náboru je následující: pokud je zachována kapacita pro udělení souhlasu, bude to požadováno od účastníka; v případě, že se má za to, že účastník není způsobilý k udělení souhlasu, získá informovaný souhlas od příslušného zákonného zástupce/bližšího příbuzného; informovaný souhlas pro ty osoby, které nejsou zdravotníky, ale vyplňují dotazníky a nahrávají videa pro účastníky, bude také získán s ohledem na zahrnutí jejich odpovědí do této studie. Bude také získán informovaný souhlas pro personální dotazník informovaný o UTAT.

Po náborovém procesu budou mezi nahrávanou osobou a NHSGGC OPPS společně stanovena opatření k získání nahrávek a dokončení MOA a MAQ. Všichni účastníci již obdrželi přípravek z Newcastlu jako součást rutinní péče a budou náhodně rozděleni do náhodně rozdělených do 14, 17 nebo 21denního základního období, kde se sečte dSDB. Ihned po ukončení základní fáze začne fáze intervence, která bude trvat neomezeně dlouho pro účastníky, pro které je SPT efektivní intervencí, ačkoli data získaná ve fázi intervence budou mít alespoň délku základní linie.

Dotazník informovaný o UTAT by byl šířen odborníkům blízko závěru fáze sběru dat.

Analýza dat: Analýza dat pro hodnocení účinků zásahu v SCED zahrnuje vizuální kontrolu a statistickou analýzu. Vizuální analýza zahrnuje zkoumání úrovně, trendu, variability, bezprostřednosti účinku, překrývání a konzistence datových vzorů v rámci a mezi fázemi. Statistická analýza bude zahrnovat výpočet základního korigovaného Tau (BC-Tau) pro měření nepřekrývání dat mezi dvěma fázemi (A a B). Nepřekrývající se údaje jako indikátor rozdílu ve výkonnosti mezi fázemi jsou zahrnuty do standardů pro hodnocení SCED. Kromě toho je BC-Tau užitečný při agregaci dat napříč fázemi pro vytvoření celkové velikosti účinku.

Hodnocení sekundárního cíle bude zahrnovat výpočet průměrného skóre mezi účastníky na informovaném dotazníku UTAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost.

Etika a bezpečnost: Existuje řada bezpečnostních opatření týkajících se bezpečnosti vzorků a výzkumníků s příslušnými politikami a legislativou konzultovanými při konstrukci tohoto projektu. Tyto jsou podrobně popsány v nahraném protokolu výzkumu. O žádosti/schválení bude usilovat etická komise a oddělení výzkumu a inovací NHSGGC. Schválení přistoupit k etice pro tento projekt bylo získáno od University of Glasgow.

Jízdní řád:

• Květen/červen 2021: Etické podání.
• Červen/červenec 2021 – prosinec 2021: Nábor a sběr dat.
• Leden 2022: Konec sběru dat, analýzy a zápisu dat.
• Únor–duben 2022: Vygenerován článek závěrečné zprávy.

Šíření/aplikace: Výsledky této studie poskytnou náhled na účinnost SPT při použití jako součást formulačně řízeného přístupu k péči o demenci. Očekává se, že tyto informace umožní poskytovatelům služeb porozumět tomu, jak začlenit SPT do služeb a způsobů péče o OZP. K šíření dojde, jakmile hlavní řešitel vygeneruje závěrečný výzkumný článek, který bude zpřístupněn na úložišti tezí Enlighten University of Glasgow pro přístup k veřejné doméně ve formátu PDF a případně v dokumentu, který bude předložen k publikaci.