调制蓝斑函数
促进与阿尔茨海默病相关的神经调节系统以增强记忆力
本研究的目的是调查经皮迷走神经刺激 (tVNS) 对涉及记忆和注意力过程的特定大脑区域的影响。
tVNS 是一种非侵入性和非药理学技术,以靶向蓝斑而闻名,蓝斑是大脑中的一个小皮层下核,被认为与阿尔茨海默病的早期阶段有关。 该核还在许多认知功能中发挥作用,包括记忆和注意力。
研究概览
详细说明
本研究是一项采用伪随机单盲交叉设计的观察性 MRI 研究。 人口由 30 名 60 至 80 岁的健康人类志愿者组成。 这些健康的老年人将从社区中招募。
在被告知研究方案和潜在风险后,受试者将有 1 周的时间考虑是否参与。
所有给予书面知情同意的参与者都将被纳入研究。 第一节课将包括神经心理学评估和虚拟扫描仪中的任务练习课,以熟悉环境。 符合资格标准的与会者将被纳入下一届会议。
第二和第三个疗程是 MRI 扫描疗程,包括经皮迷走神经刺激。 安慰剂和实验刺激条件都将在扫描过程中以单盲方式随机分配。
每次扫描后大约 7 到 10 周,下一次 MRI 会议前至少 4 天,将要求参与者填写在线记忆测试,以评估刺激技术的潜在持久效果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰、6229 ET
- Maastricht University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据针对年龄、教育和性别校正的规范数据得出的平均神经心理学测试结果
- 根据参与者的说法,没有实质性的记忆投诉
- 体重指数 < 28
- 禁止吸烟
- 右撇子
- 平均/高教育水平(至少 12 年教育)
排除标准:
- 精神药物的使用
- 滥用酒精和药物
- 酒精/药物或其他物质滥用导致的认知障碍
- 近期经络旅行(<2个月)
- 夜班工作(<1年)
- 糖尿病如果不稳定
- 低血压/高血压、甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进(如果不稳定)
- 自主神经功能障碍引起的低血压
- 最近(<5 年)或目前患有精神或神经疾病(焦虑、重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、精神病性障碍 - 或对其进行治疗 - 癫痫、中风、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、脑外科手术、脑外伤、电击疗法、肾透析、梅尼埃病、脑部感染)
- 主要血管疾病(例如 中风)
- 心血管疾病史(例如,严重的心力衰竭、复发性血管迷走性晕厥发作)
- 主要瓣膜疾病(例如,人工瓣膜或血液动力学相关的瓣膜病、单侧或双侧迷走神经切断术)
- 扫描禁忌症(例如,脑部手术、心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症、身体纹身、即使在适当的光学矫正后视力也会下降)
- 瞳孔测量和光照的禁忌症(例如,白内障、青光眼、视网膜脱离、涉及肌肉的眼科手术、眼部穿透伤、使用胆碱酯酶抑制剂、使用抗胆碱能滴眼液、下垂的眼睑妨碍眼睛测量)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的老年参与者
接受两种刺激条件(实验和安慰剂)的健康老年参与者在扫描过程中随机分配。
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通过将刺激电极放置在左耳的 cymba conchae 上进行无创和短时间的电刺激。
参考电极放置在左侧耳甲附近。
它在耳朵中提供轻微的刺痛感和按摩感。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔测量法 - 扫描会话 1
大体时间:在第一次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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测量功能任务期间瞳孔大小的变化。
它可以用作测量大脑活动中与唤醒相关的状态转换的代理,并且可以可靠地检测蓝斑活动。
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在第一次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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瞳孔测量法 - 扫描会话 2
大体时间:在第二次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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测量功能任务期间瞳孔大小的变化。
它可以用作测量大脑活动中与唤醒相关的状态转换的代理,并且可以可靠地检测蓝斑活动。
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在第二次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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血氧水平依赖性 (BOLD) 反应 - 扫描会话 1
大体时间:在第一次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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这个 BOLD 信号反映了功能任务期间的大脑活动。
该研究的重点是记忆和警惕任务期间蓝斑和任务相关网络中的 BOLD 信号。
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在第一次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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血氧水平依赖性 (BOLD) 反应 - 第 2 次扫描
大体时间:在第二次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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这个 BOLD 信号反映了功能任务期间的大脑活动。
该研究的重点是记忆和警惕任务期间蓝斑和任务相关网络中的 BOLD 信号。
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在第二次 MRI 扫描期间(55 分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在线记忆任务的表现 - 会话后 1
大体时间:在第一次 MRI 会议后 7 到 10 天和第二次会议前至少 4 天在家进行。
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面名关联任务的总准确率(从 0 到 100%);面名关联任务的平均反应时间(从 0 到 4 秒)。 总准确度越高,平均反应时间越短,结果测量越好。 |
在第一次 MRI 会议后 7 到 10 天和第二次会议前至少 4 天在家进行。
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在线记忆任务的表现 - 会话后 2
大体时间:在第二次 MRI 会议后 7 到 10 天在家进行。
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面名关联任务的总准确率(从 0 到 100%);面名关联任务的平均反应时间(从 0 到 4 秒)。 总准确度越高,平均反应时间越短,结果测量越好。 |
在第二次 MRI 会议后 7 到 10 天在家进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heidi IL Jacobs, Dr.、Maastricht University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
只有实验室成员才能访问数据,方法是访问存储所有数据的加密服务器。
可以对可用数据执行所有类型的分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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