궤적 청반 기능 조절
기억력 향상을 위한 알츠하이머병과 관련된 신경 조절 시스템 강화
이 연구의 목적은 경피적 미주 신경 자극(tVNS)이 기억 및 주의 과정과 관련된 특정 뇌 영역에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
tVNS는 알츠하이머병의 초기 단계에 관여하는 것으로 생각되는 뇌의 작은 피질하 핵인 청반을 표적으로 하는 것으로 알려진 비침습적 및 비약리학적 기술입니다. 이 핵은 또한 기억력과 주의력을 포함하는 수많은 인지 기능에서 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유사 무작위 단일 맹검 교차 디자인을 사용한 관찰 MRI 연구입니다. 모집단은 60세에서 80세 사이의 30명의 건강한 지원자로 구성됩니다. 이 건강한 노인들은 지역사회에서 모집될 것입니다.
연구 프로토콜 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 피험자는 1주일 동안 참여를 고려할 수 있습니다.
서면 동의서를 제공하는 모든 참가자가 연구에 포함됩니다. 첫 번째 세션은 환경에 익숙해지기 위해 신경심리학적 평가와 더미 스캐너에서의 작업 연습 세션으로 구성됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 다음 세션에 포함됩니다.
두 번째 및 세 번째 세션은 경피적 미주 신경 자극을 포함한 MRI 스캔 세션입니다. 위약 및 실험적 자극 조건 모두 스캐닝 세션에서 단일 맹검 방식으로 무작위화됩니다.
각 스캐닝 세션 후 약 7~10주 및 다음 MRI 세션 최소 4일 전에 참가자는 자극 기술의 잠재적인 오래 지속되는 효과를 평가하기 위해 온라인 메모리 테스트를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 ET
- Maastricht University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령, 교육 및 성별에 대해 보정된 규범 데이터에 따른 평균 신경 심리 테스트 결과
- 참가자에 따르면 상당한 메모리 불만 없음
- 체질량 지수 < 28
- 금연
- 오른손잡이
- 평균/높은 교육 수준(최소 12년 교육)
제외 기준:
- 정신 활성 약물 사용
- 알코올 및 약물 남용
- 알코올/약물 또는 기타 물질 남용으로 인한 인지 장애
- 최근 자오선 여행(<2개월)
- 야간 근무(<1년)
- 안정되지 않으면 당뇨병
- 저혈압/고혈압, 저혈압/갑상선기능항진(안정적이지 않은 경우)
- 자율신경 기능 장애로 인한 저혈압
- 최근(5세 미만) 또는 현재의 정신 또는 신경 장애(불안, 주요 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 정신병적 장애 또는 그에 대한 치료), 간질, 뇌졸중, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌 수술, 뇌 외상, 전기 충격 요법, 신장 투석, 메니에르병, 뇌 감염)
- 주요 혈관 장애(예: 뇌졸중)
- 심혈관 질환의 병력(예: 중증 심부전, 재발성 미주신경성 실신 에피소드)
- 주요 판막 장애(예: 인공 판막 또는 혈역학적 관련 판막 질환, 편측 또는 양측 미주신경 절단술)
- 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 뇌 수술, 심장 박동기, 금속 이식, 밀실 공포증, 신체 문신, 적절한 광학 교정 후에도 시력 감소)
- 동공 측정 및 빛 노출에 대한 금기 사항(예: 백내장, 녹내장, 망막 박리, 근육을 포함하는 눈 수술, 관통 눈 상처, 콜린에스테라아제 억제제 사용, 항콜린성 점안액 사용, 눈 측정을 방해하는 처진 눈꺼풀).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 노인 참가자
스캐닝 세션에서 무작위로 두 가지 자극 조건(실험 및 위약)을 받는 건강한 노인 참가자.
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왼쪽 귀의 cymba conchae에 자극 전극을 배치하여 비침습적이고 짧은 전기 자극.
기준 전극은 왼쪽 cymba conchae 근처에 배치됩니다.
그것은 귀에 가벼운 따끔 거림, 마사지 느낌을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pupillometry - 스캔 세션 1
기간: 첫 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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기능 작업 중 동공 크기 변화를 측정합니다.
뇌 활동에서 각성 관련 상태 전이를 측정하기 위한 프록시로 사용할 수 있으며 청반 활동을 안정적으로 감지할 수 있습니다.
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첫 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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Pupillometry - 스캔 세션 2
기간: 두 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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기능 작업 중 동공 크기 변화를 측정합니다.
뇌 활동에서 각성 관련 상태 전이를 측정하기 위한 프록시로 사용할 수 있으며 청반 활동을 안정적으로 감지할 수 있습니다.
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두 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 응답 - 스캔 세션 1
기간: 첫 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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이 BOLD 신호는 기능적 작업 중 뇌 활동을 반영합니다.
이 연구는 기억 및 각성 작업 중에 청반 및 작업 관련 네트워크의 BOLD 신호에 중점을 둡니다.
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첫 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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혈중 산소 농도 의존(BOLD) 응답 - 스캔 세션 2
기간: 두 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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이 BOLD 신호는 기능적 작업 중 뇌 활동을 반영합니다.
이 연구는 기억 및 각성 작업 중에 청반 및 작업 관련 네트워크의 BOLD 신호에 중점을 둡니다.
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두 번째 MRI 스캔 세션 중(55분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 메모리 작업에 대한 성능 - 사후 세션 1
기간: 첫 번째 MRI 세션 후 7~10일 및 두 번째 세션 최소 4일 전에 집에서 수행합니다.
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얼굴 이름 연관 작업에 대한 전체 정확도(0~100%) 얼굴 이름 연관 작업에 대한 평균 반응 시간(0~4초). 총 정확도가 높을수록 평균 반응 시간이 낮을수록 결과 측정이 더 좋습니다. |
첫 번째 MRI 세션 후 7~10일 및 두 번째 세션 최소 4일 전에 집에서 수행합니다.
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온라인 메모리 작업에 대한 성능 - 사후 세션 2
기간: 두 번째 MRI 세션 후 7~10일 후에 집에서 수행됩니다.
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얼굴 이름 연관 작업에 대한 전체 정확도(0~100%) 얼굴 이름 연관 작업에 대한 평균 반응 시간(0~4초). 총 정확도가 높을수록 평균 반응 시간이 낮을수록 결과 측정이 더 좋습니다. |
두 번째 MRI 세션 후 7~10일 후에 집에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi IL Jacobs, Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL77066.068.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 모든 데이터가 저장되는 암호화된 서버에 대한 액세스를 통해 연구실 구성원만 액세스할 수 있습니다.
사용 가능한 데이터에 대해 모든 종류의 분석을 수행할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경피적 미주신경 자극에 대한 임상 시험
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