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肺叶切除术后同轴引流与标准胸管

2021年5月6日更新者：Marco Anile

肺叶切除术后同轴引流与标准胸管：一项随机对照研究

目的：胸腔镜手术后常规插入不同尺寸和数量的胸管。本研究的目的是评估 Smart Drain 同轴引流与两个标准胸管在接受开胸肺叶切除术患者中的疗效。 98 名接受开放性肺叶切除术的肺癌患者（57 名男性和 41 名女性，平均年龄 68.3±7.4 岁）随机分为两组：50 名接受一根上部 28-Fr 和一根下部 32-Fr 标准胸管（ST 组）和48 人接受了一根 28-Fr Smart Drain 同轴管（CT 组）。评估了住院数据、液体输出量、漏气、X 线检查结果、疼痛控制和费用。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Roma、意大利
    - Sapienza University of Rome

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄超过 18 岁
计划进行肺叶切除术的患者

排除标准：

中叶切除术，
扩大切除术、微创肺叶切除术、
既往同侧胸外科手术，
诱导化疗和/或放疗
不同意参加的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：标准组有 2 个标准胸管的患者	设备：标准胸管 2 使用标准术后胸管
实验性的：同轴组 1根同轴管的患者	设备：同轴胸管 1 术后智能引流同轴管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每日液体引流 (mL) 大体时间：术后1天	通过胸部 X 光以 mL 评估液体引流质量	术后1天
存在术后气胸大体时间：术后1天	胸部X线片评价引流质量	术后1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
拔管后出现气胸大体时间：拔管后 24 小时内	通过胸部 X 光片评估气胸	拔管后 24 小时内
通过视觉模拟量表评估疼痛大体时间：术后1天	用 1 - 10 等级评估患者的疼痛（0 无疼痛 - 10 最大疼痛）	术后1天
成本分析（欧元）大体时间：直到出院，平均6天	住院期间以欧元为单位的医院费用评估	直到出院，平均6天
术后住院（天）大体时间：直到出院，平均6天	手术后住院天数	直到出院，平均6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marco Anile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

肺叶切除术后同轴引流与标准胸管