Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koaksiaalinen tyhjennys verrattuna tavalliseen rintaputkeen keuhkolobektomian jälkeen

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Marco Anile

Koaksiaalinen vedenpoisto vs. tavallinen rintaputki keuhkolobektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteet: Rintaputkia asetetaan rutiininomaisesti rintakehäkirurgisten toimenpiteiden jälkeen erikokoisina ja -määrinä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Smart Drain Coaxial -drenaasin tehokkuutta verrattuna kahteen standardiin rintaputkeen potilailla, joille tehdään torakotomia keuhkojen lobektomiaa varten. 98 potilasta (57 miestä ja 41 naista, keski-ikä 68,3 ± 7,4 vuotta), joilla oli keuhkosyöpä ja joille tehtiin avoin keuhkoloektomia, satunnaistettiin kahteen ryhmään: 50 sai yhden ylemmän 28-Fr:n ja yhden alemman 32-Fr-standardin rintaputken (ST-ryhmä) ja 48 sai yhden 28 Fr Smart Drain Coaxial putken (CT-ryhmä). Arvioitiin sairaalahoitotiedot, nestemäärä, ilmavuodot, röntgenlöydökset, kivunhallinta ja kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Sapienza University of Rome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • potilaille, joille on suunniteltu keuhkoloektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • keskiloektomia,
  • laajennetut resektiot, minimaalisesti invasiiviset lobektomiat,
  • aiempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus,
  • induktiokemo- ja/tai sädehoito
  • potilaita, jotka eivät suostuneet osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioryhmä
Potilaat, joilla on 2 tavallista rintaputkia
Laite: tavalliset rintaputket
Käytössä 2 tavallista postoperatiivista rintaputkea
Kokeellinen: Koaksiaalinen ryhmä
Potilaat, joilla on 1 koaksiaaliputki
Laite: koaksiaalinen rintaputki
1 postoperatiivinen älykäs koaksiaaliputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen nesteenpoisto (ml)
Aikaikkuna: 1 leikkauksen jälkeinen päivä
Nesteenpoiston laatu arvioituna ml:na ja rintakehän röntgenkuvauksen avulla
1 leikkauksen jälkeinen päivä
Leikkauksen jälkeisen pneumotoraksin esiintyminen
Aikaikkuna: 1 leikkauksen jälkeinen päivä
Ilmanpoiston laatu rintakehän röntgensäteillä arvioituna
1 leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmarinta putkien poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa putkien poistamisen jälkeen
Pneumothorax arvioitu rintakehän röntgensäteillä
24 tunnin kuluessa putkien poistamisen jälkeen
Visual Analogue Scale -asteikolla mitatun kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 leikkauksen jälkeinen päivä
potilaan kivun arviointi asteikolla 1-10 (0 ei kipua - 10 maksimikipua)
1 leikkauksen jälkeinen päivä
Kustannusanalyysi (euroissa)
Aikaikkuna: kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 6 päivää
Sairaalakustannusten arviointi euroissa sairaalahoidon aikana
kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 6 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (päivissä)
Aikaikkuna: kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 6 päivää
Sairaalahoidon kesto päivinä leikkauksen jälkeen
kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marco Anile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COAXIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset tavalliset rintaputket

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa