脊柱侧弯儿科患者中线入路超声测量硬膜外深度：前瞻性观察研究
2021年5月7日 更新者：Yonsei University
这项研究的目的是
- 调查超声测量的深度（横向正中和旁正中矢状斜面）与脊柱侧弯儿童硬膜外腔实际深度之间的一致性。
- 研究用于检测黄韧带和硬脑膜的超声视图的质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有脊柱侧凸（Cobb 角 >10 度）的儿科患者（3-14 岁）计划进行下肢矫形截骨术并要求硬膜外镇痛以控制术后疼痛
描述
纳入标准：
1. 小儿（3-14岁）脊柱侧凸（Cobb角>10度）拟行下肢矫形截骨术并要求硬膜外镇痛以控制术后疼痛的儿童患者（3-14岁）
排除标准：
- 硬膜外镇痛禁忌症（局部感染、凝血障碍、解剖异常、败血症等）
- 如果对象的父母都是外国人或文盲（如果对象的父母无法阅读协议）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿脊柱侧弯患者
3-14 岁脊柱侧凸患者，需要硬膜外镇痛
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使用横向正中和旁正中矢状斜入路超声，获取并存储显示中心目标硬膜外腔的屏幕以供评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量深度与硬膜外腔实际深度之间的一致性程度
大体时间：硬膜外 Touhy 针插入前获得的超声图像将在硬膜外 Touhy 针插入后 1 周内进行评估
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超声测量的深度（横向正中和旁正中矢状斜面）与脊柱侧弯儿童硬膜外腔实际深度之间的一致性程度。
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硬膜外 Touhy 针插入前获得的超声图像将在硬膜外 Touhy 针插入后 1 周内进行评估
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用于检测黄韧带和硬脑膜的超声视图质量（在横向正中和旁正中矢状斜面）
大体时间：硬膜外 Touhy 针插入前获得的超声图像将在硬膜外 Touhy 针插入后 1 周内进行评估
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用于检测黄韧带和硬脑膜的超声视图质量（在横向正中和旁正中矢状斜面）。 好：区分清晰可见一般：通过调整探头可见差：即使调整探头也难以观察 |
硬膜外 Touhy 针插入前获得的超声图像将在硬膜外 Touhy 针插入后 1 周内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hye Jin Kim, MD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月8日
初级完成 (预期的)
2023年6月8日
研究完成 (预期的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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