Profondeur épidurale mesurée par ultrasons pour l'approche médiane chez les patients pédiatriques atteints de scoliose : étude observationnelle prospective
7 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude était de
- étudier le degré de concordance entre la profondeur mesurée par ultrasons (dans le plan oblique sagittal médian transversal et paramédian) et la profondeur réelle de l'espace épidural chez les patients pédiatriques atteints de scoliose.
- étudier la qualité de la vue échographique pour détecter le ligament jaune et la dure-mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pédiatriques (âgés de 3 à 14 ans) atteints de scoliose (angle de Cobb > 10 degrés) devant subir une ostéotomie corrective du membre inférieur et demandant une analgésie péridurale pour le contrôle de la douleur postopératoire
La description
Critère d'intégration:
1. Patients pédiatriques (âgés de 3 à 14 ans) atteints de scoliose (angle de Cobb > 10 degrés) devant subir une ostéotomie correctionnelle du membre inférieur et nécessitant une analgésie péridurale pour le contrôle de la douleur postopératoire
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'analgésie péridurale (infection locale, trouble de la coagulation sanguine, anomalie anatomique, septicémie, etc.)
- Si tous les parents du sujet sont étrangers ou analphabètes (si les parents du sujet ne savent pas lire l'accord)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients pédiatriques atteints de scoliose
Patients âgés de 3 à 14 ans atteints de scoliose et qui demandent une analgésie péridurale
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En utilisant l'échographie avec une approche oblique sagittale médiane transversale et paramédiane, les écrans qui montrent l'espace épidural cible au centre sont obtenus et stockés pour évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le degré de concordance entre la profondeur mesurée par ultrasons et la profondeur réelle de l'espace épidural
Délai: L'image échographique, qui est obtenue avant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy, sera évaluée dans la semaine suivant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy
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le degré de concordance entre la profondeur mesurée par ultrasons (dans le plan oblique sagittal médian transversal et paramédian) et la profondeur réelle de l'espace épidural chez les patients pédiatriques atteints de scoliose.
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L'image échographique, qui est obtenue avant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy, sera évaluée dans la semaine suivant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy
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la qualité de vue échographique pour la détection du ligament jaune et de la dure-mère (dans le plan transverse médian et paramédian oblique sagittal)
Délai: L'image échographique, qui est obtenue avant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy, sera évaluée dans la semaine suivant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy
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la qualité de vue échographique pour la détection du ligament jaune et de la dure-mère (dans le plan transverse médian et paramédian oblique sagittal). Bon : La distinction est claire et visible Passable : Visible en ajustant la sonde Mauvais : L'observation est difficile même lorsque la sonde est ajustée |
L'image échographique, qui est obtenue avant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy, sera évaluée dans la semaine suivant l'insertion de l'aiguille péridurale de Touhy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
8 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
8 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2021-0266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .