Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgemessene epidurale Tiefe für den Mittellinienansatz bei pädiatrischen Patienten mit Skoliose: Prospektive Beobachtungsstudie

7. Mai 2021 aktualisiert von: Yonsei University

Der Zweck dieser Studie war es

  1. Untersuchen Sie den Grad der Übereinstimmung zwischen der im Ultraschall gemessenen Tiefe (in der transversalen medianen und paramedianen sagittalen schrägen Ebene) und der tatsächlichen Tiefe des Epiduralraums bei pädiatrischen Patienten mit Skoliose.
  2. Untersuchen Sie die Qualität der Ultraschallansicht zur Erkennung von Ligamentum flavum und Dura mater.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten (im Alter von 3 bis 14 Jahren) mit Skoliose (Cobb-Winkel > 10 Grad), bei denen eine Korrekturosteotomie der unteren Extremität geplant ist und die eine epidurale Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. pädiatrische Patienten (im Alter von 3–14 Jahren) mit Skoliose (Cobb-Winkel > 10 Grad), bei denen eine Korrekturosteotomie der unteren Extremität geplant ist und die eine epidurale Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle benötigen

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für eine epidurale Analgesie (lokale Infektion, Blutgerinnungsstörung, anatomische Anomalie, Sepsis usw.)
  2. Wenn alle Eltern des Probanden Ausländer oder Analphabeten sind (wenn die Eltern des Probanden die Vereinbarung nicht lesen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pädiatrische Patienten mit Skoliose
Patienten im Alter von 3 bis 14 Jahren mit Skoliose, die eine epidurale Analgesie wünschen
Gerät: Ultraschall
Unter Verwendung von Ultraschall mit transversalem medianem und paramedianem sagittalem Schrägansatz werden die Bildschirme, die den Ziel-Epiduralraum in der Mitte zeigen, erstellt und zur Auswertung gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Grad der Übereinstimmung zwischen der ultraschallgemessenen Tiefe und der tatsächlichen Tiefe des Epiduralraums
Zeitfenster: Das Ultraschallbild, das vor dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel aufgenommen wird, wird innerhalb einer Woche nach dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel ausgewertet
der Grad der Übereinstimmung zwischen der im Ultraschall gemessenen Tiefe (in der transversalen medianen und paramedianen sagittalen schrägen Ebene) und der tatsächlichen Tiefe des Epiduralraums bei pädiatrischen Patienten mit Skoliose.
Das Ultraschallbild, das vor dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel aufgenommen wird, wird innerhalb einer Woche nach dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel ausgewertet
die Qualität der Ultraschallansicht zur Erkennung von Ligamentum flavum und Dura mater (in der transversalen medianen und paramedianen sagittalen schrägen Ebene)
Zeitfenster: Das Ultraschallbild, das vor dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel aufgenommen wird, wird innerhalb einer Woche nach dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel ausgewertet

die Qualität der Ultraschallansicht zur Erkennung von Ligamentum flavum und Dura mater (in der transversalen medianen und paramedianen sagittalen schrägen Ebene).

Gut: Die Unterscheidung ist klar und sichtbar. Mittelmäßig: Durch Justieren der Sonde sichtbar. Schlecht: Die Beobachtung ist auch bei Justieren der Sonde schwierig
Das Ultraschallbild, das vor dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel aufgenommen wird, wird innerhalb einer Woche nach dem Einführen der epiduralen Touhy-Nadel ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2021-0266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren