脊柱側弯症の小児患者における正中アプローチの硬膜外深さを超音波で測定:前向き観察研究
2021年5月7日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、
- 小児側弯症患者の超音波で測定した深さ（横正中および傍正中矢状斜面）と硬膜外腔までの実際の深さとの一致度を調査します。
- 黄色靱帯と硬膜を検出するための超音波画像の品質を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
側弯症（コブ角＞10度）を患い、下肢の矯正骨切り術を予定しており、術後の疼痛管理のために硬膜外鎮痛を希望している小児患者（3～14歳）
説明
包含基準:
1. 下肢の矯正骨切り術が予定されており、術後の疼痛管理のために硬膜外鎮痛を希望する側弯症（コブ角＞10度）の小児患者（3～14歳）
除外基準:
- 硬膜外鎮痛の禁忌（局所感染、血液凝固障害、解剖学的異常、敗血症など）
- 対象者の保護者全員が外国人または文盲の場合（対象者の保護者が同意書を読めない場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊柱側弯症の小児患者
3～14歳の側弯症患者で硬膜外鎮痛を希望する患者
|
横正中および傍正中矢状斜方アプローチによる超音波を使用して、中央の標的硬膜外腔を示す画面が取得され、評価のために保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波で測定された深さと硬膜外腔までの実際の深さの一致度
時間枠：硬膜外トゥーヒ針挿入前に取得された超音波画像は、硬膜外トゥーヒ針挿入後 1 週間以内に評価されます。
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小児側弯症患者における、超音波で測定した深さ（横正中および傍正中矢状斜面）と硬膜外腔までの実際の深さとの一致度。
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硬膜外トゥーヒ針挿入前に取得された超音波画像は、硬膜外トゥーヒ針挿入後 1 週間以内に評価されます。
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黄色靱帯および硬膜（横正中および傍正中矢状斜面）を検出するための超音波画像の品質
時間枠：硬膜外トゥーヒ針挿入前に取得された超音波画像は、硬膜外トゥーヒ針挿入後 1 週間以内に評価されます。
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黄色靱帯および硬膜（横正中および傍正中矢状斜面）を検出するための超音波画像の品質。 良：区別が明確で視認できる 可：プローブを調整すれば見える 不良：プローブを調整しても観察が困難 |
硬膜外トゥーヒ針挿入前に取得された超音波画像は、硬膜外トゥーヒ針挿入後 1 週間以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hye Jin Kim, MD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月8日
一次修了 (予想される)
2023年6月8日
研究の完了 (予想される)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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