Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänellä mitattu epiduraalinen syvyys keskiviivan lähestymiseen skolioosia sairastavilla lapsipotilailla: Tuleva havaintotutkimus

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli

  1. tutkia ultraäänellä mitatun syvyyden (poikittaisessa mediaani- ja paramediaanisessa sagittaalisessa vinossa tasossa) ja todellisen syvyyden epiduraalitilaan välillä skolioosipotilailla.
  2. tutkia ultraäänikuvan laatua ligamentum flavumin ja kovakalvon havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat (3-14-vuotiaat), joilla on skolioosi (cob-kulma >10 astetta), jolle on varattu alaraajojen korjaava osteotomia ja jotka vaativat epiduraalikipua leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Lapsipotilaat (3–14-vuotiaat), joilla on skolioosi (cobb-kulma > 10 astetta), joille on varattu alaraajojen korjaava osteotomia ja jotka hakevat epiduraalia analgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epiduraalisen analgesian vasta-aiheet (paikallinen infektio, veren hyytymishäiriö, anatominen poikkeavuus, sepsis jne.)
  2. Jos kaikki tutkittavan vanhemmat ovat ulkomaalaisia ​​tai lukutaidottomia (jos tutkittavan vanhemmat eivät osaa lukea sopimusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
skolioosia sairastavat lapsipotilaat
3-14-vuotiaat potilaat, joilla on skolioosi ja jotka tarvitsevat epiduraalikipua
Laite: Ultraääni
Ultraäänellä poikittaisella mediaani- ja paramediaanisella sagittaalisella vinolähestymistavalla saadaan näytöt, jotka osoittavat kohteena olevan epiduraalitilan keskellä, ja tallennetaan arviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänellä mitatun syvyyden ja epiduraalitilan todellisen syvyyden vastaavuusaste
Aikaikkuna: Ultraäänikuva, joka saadaan ennen epiduraalista Touhy-neulan asettamista, arvioidaan viikon sisällä epiduraalista Touhy-neulan asettamisesta
ultraäänellä mitatun syvyyden (poikittaisessa mediaani- ja paramediaanisessa sagittaalisessa vinossa tasossa) ja todellisen syvyyden epiduraalitilaan välillä skolioosipotilailla.
Ultraäänikuva, joka saadaan ennen epiduraalista Touhy-neulan asettamista, arvioidaan viikon sisällä epiduraalista Touhy-neulan asettamisesta
ultraäänikuvan laatu ligamentum flavumin ja kovakalvon havaitsemiseksi (poikittaisessa mediaani- ja paramediaanisessa sagittaalisessa vinossa tasossa)
Aikaikkuna: Ultraäänikuva, joka saadaan ennen epiduraalista Touhy-neulan asettamista, arvioidaan viikon sisällä epiduraalista Touhy-neulan asettamisesta

ultraäänikuvan laatu ligamentum flavumin ja kovakalvon (dura mater) havaitsemiseksi (poikittaisessa mediaani- ja paramediaanisessa sagittaalisessa vinossa tasossa).

Hyvä: Ero on selkeä ja näkyvä Kohtuullinen: Näkyy säätämällä anturia Huono: Havainnointi on vaikeaa, vaikka anturi on säädetty
Ultraäänikuva, joka saadaan ennen epiduraalista Touhy-neulan asettamista, arvioidaan viikon sisällä epiduraalista Touhy-neulan asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2021-0266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa