Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd målt epidural dybde for midtlinjetilgang hos pædiatriske patienter med skoliose: Prospektiv observationsundersøgelse

7. maj 2021 opdateret af: Yonsei University

Formålet med denne undersøgelse var at

  1. undersøge graden af ​​overensstemmelse mellem den ultralydsmålte dybde (i tværgående median og paramedian sagittal skråplan) og den faktiske dybde til epiduralrummet hos pædiatriske patienter med skoliose.
  2. undersøge kvaliteten af ​​ultralydsvisning til påvisning af ligamentum flavum og dura mater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter (i alderen 3-14 år) med skoliose (cobb vinkel >10 grader) planlagt til korrektionel osteotomi af underekstremiteten og anmoder om epidural analgesi til postoperativ smertekontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. pædiatriske patienter (i alderen 3-14 år) med skoliose (cobb vinkel >10 grader) planlagt til korrektionel osteotomi af underekstremiteten og anmoder om epidural analgesi til postoperativ smertekontrol

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til epidural analgesi (lokal infektion, blodkoagulationsforstyrrelse, anatomisk abnormitet, sepsis osv.)
  2. Hvis alle forsøgspersonens forældre er udlændinge eller analfabeter (hvis forældrene til forsøgspersonen ikke kan læse aftalen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pædiatriske patienter med skoliose
Patienter i alderen 3-14 år med skoliose og som anmoder om epidural analgesi
Enhed: Ultralyd
Ved hjælp af ultralyd med transversal median og paramedian sagittal oblique tilgang opnås skærmbillederne, der viser målet epiduralrum i midten, og opbevares til evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graden af ​​overensstemmelse mellem den ultralydsmålte dybde og den faktiske dybde til epiduralrummet
Tidsramme: Ultralydsbillede, som er taget før epidural Touhy-nåleindsættelse, vil blive evalueret inden for 1 uge efter epidural Touhy-nåleindsættelse
graden af ​​overensstemmelse mellem den ultralydsmålte dybde (i tværgående median og paramedian sagittal oblique plan) og den faktiske dybde til epiduralrummet hos pædiatriske patienter med skoliose.
Ultralydsbillede, som er taget før epidural Touhy-nåleindsættelse, vil blive evalueret inden for 1 uge efter epidural Touhy-nåleindsættelse
kvaliteten af ​​ultralydsvisning til påvisning af ligamentum flavum og dura mater (i det tværgående median og paramedian sagittale skrå plan)
Tidsramme: Ultralydsbillede, som er taget før epidural Touhy-nåleindsættelse, vil blive evalueret inden for 1 uge efter epidural Touhy-nåleindsættelse

kvaliteten af ​​ultralydsvisning til påvisning af ligamentum flavum og dura mater (i det tværgående mediane og paramediane sagittale skråplan).

God: Forskellen er klar og synlig Rimelig: Synlig ved justering af sonden Dårlig: Observation er vanskelig, selv når sonden er justeret
Ultralydsbillede, som er taget før epidural Touhy-nåleindsættelse, vil blive evalueret inden for 1 uge efter epidural Touhy-nåleindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-0266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner