Ultrahanggal mért epidurális mélység középvonali megközelítéshez scoliosisos gyermekbetegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
2021. május 7. frissítette: Yonsei University
E tanulmány célja az volt
- vizsgálja meg az ultrahanggal mért mélység (a haránt medián és paramedian sagittalis ferde síkban) és az epidurális tér tényleges mélysége közötti egyezés mértékét gerincferdülésben szenvedő gyermekbetegeknél.
- vizsgálja meg az ultrahangos kép minőségét a ligamentum flavum és a dura mater kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gerincferdülésben (>10 fok) szenvedő (3-14 éves) gyermekbetegek, akiknek korrekciós alsó végtag osteotómiája van, és epidurális fájdalomcsillapítást kérnek a műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. gerincferdülésben (>10 fokos szögletű) szenvedő, alsó végtag korrekciós osteotómiájára tervezett, epidurális fájdalomcsillapítást kérő (3-14 éves) gyermekbetegek a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
Kizárási kritériumok:
- Az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallatai (helyi fertőzés, véralvadási zavar, anatómiai rendellenesség, szepszis stb.)
- Ha az alany valamennyi szülője külföldi vagy írástudatlan (ha az alany szülei nem tudják elolvasni a megállapodást)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gerincferdülésben szenvedő gyermek betegek
3-14 éves gerincferdülésben szenvedő betegek, akik epidurális fájdalomcsillapítást kérnek
|
Transzverzális medián és paramedián sagittális ferde megközelítésű ultrahang segítségével megkapják és tárolják azokat a képernyőket, amelyek a középen a cél epidurális teret mutatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ultrahanggal mért mélység és az epidurális tér tényleges mélysége közötti egyezés mértéke
Időkeret: Az epidurális Touhy tű beszúrása előtt készült ultrahangképet az epidurális Touhy tű beszúrása után 1 héten belül értékelik
|
az ultrahanggal mért mélység (a transzverzális medián és paramedian sagittalis ferde síkban) és az epidurális tér tényleges mélysége közötti egyezés mértéke gerincferdülésben szenvedő gyermek betegeknél.
|
Az epidurális Touhy tű beszúrása előtt készült ultrahangképet az epidurális Touhy tű beszúrása után 1 héten belül értékelik
|
|
az ultrahangos kép minősége a ligamentum flavum és a dura mater kimutatására (a haránt medián és paramedian sagittalis ferde síkban)
Időkeret: Az epidurális Touhy tű beszúrása előtt készült ultrahangképet az epidurális Touhy tű beszúrása után 1 héten belül értékelik
|
az ultrahangos kép minősége a ligamentum flavum és a dura mater kimutatására (a haránt medián és paramedian sagittalis ferde síkban). Jó: A megkülönböztetés világos és látható Jó: látható a szonda beállításával Gyenge: A megfigyelés még akkor is nehézkes, ha a szonda be van állítva |
Az epidurális Touhy tű beszúrása előtt készült ultrahangképet az epidurális Touhy tű beszúrása után 1 héten belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2021-0266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .