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소아 척추측만증 환자의 정중선 접근을 위한 초음파 측정 경막외 깊이: 전향적 관찰 연구

2021년 5월 7일 업데이트: Yonsei University

이 연구의 목적은

  1. 척추 측만증이 있는 소아 환자의 초음파 측정 깊이(가로 중앙 및 중앙 시상 경사면에서)와 경막외 공간까지의 실제 깊이 사이의 일치 정도를 조사합니다.
  2. flavum과 dura mater를 감지하기 위한 초음파 보기의 품질을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하지의 교정 절골술이 예정되어 있고 수술 후 통증 조절을 위해 경막외 진통제를 요청하는 척추측만증(콥각 >10도)이 있는 소아 환자(3-14세)

설명

포함 기준:

1. 하지의 교정 절골술이 예정되어 있고 수술 후 통증 조절을 위해 경막 외 진통이 필요한 척추 측만증 (cobb angle> 10도)이있는 소아 환자 (3-14 세)

제외 기준:

  1. 경막외 진통제의 금기(국소 감염, 혈액 응고 장애, 해부학적 이상, 패혈증 등)
  2. 대상자의 부모가 모두 외국인 또는 문맹인 경우(대상자의 부모가 동의서를 읽을 수 없는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추측만증이 있는 소아 환자
척추 측만증이 있고 경막외 진통제를 요청하는 3-14세 환자
횡정중 및 정중주위 시상 경사 접근법과 함께 초음파를 사용하여 중앙의 목표 경막외 공간을 보여주는 화면을 획득하고 평가를 위해 저장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 측정한 깊이와 경막외강까지의 실제 깊이 사이의 일치 정도
기간: 경막외 Touhy 바늘 삽입 전에 얻은 초음파 영상은 경막외 Touhy 바늘 삽입 후 1주일 이내에 평가됩니다.
척추 측만증이 있는 소아 환자의 초음파 측정 깊이(가로 중앙 및 중앙 시상 경사면에서)와 경막외강까지의 실제 깊이 사이의 일치 정도.
경막외 Touhy 바늘 삽입 전에 얻은 초음파 영상은 경막외 Touhy 바늘 삽입 후 1주일 이내에 평가됩니다.
flavum 및 dura mater를 감지하기 위한 초음파 보기의 품질(가로 정중 및 paramedian 시상면에서)
기간: 경막외 Touhy 바늘 삽입 전에 얻은 초음파 영상은 경막외 Touhy 바늘 삽입 후 1주일 이내에 평가됩니다.

flavum과 dura mater를 감지하기 위한 초음파 보기의 품질

좋음: 구분이 명확하고 눈에 띈다 보통: 프로브를 조정해도 잘 보임 나쁨: 프로브를 조정해도 관찰이 어렵다

경막외 Touhy 바늘 삽입 전에 얻은 초음파 영상은 경막외 Touhy 바늘 삽입 후 1주일 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 8일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2021-0266

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파에 대한 임상 시험

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