Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokość zewnątrzoponowa mierzona ultrasonograficznie w celu dostępu w linii środkowej u pacjentów pediatrycznych ze skoliozą: prospektywne badanie obserwacyjne

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University

Celem tego badania było

  1. zbadanie stopnia zgodności między głębokością mierzoną ultrasonograficznie (w płaszczyźnie pośrodkowej poprzecznej i przyśrodkowej płaszczyzny skośnej strzałkowej) a rzeczywistą głębokością do przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów pediatrycznych ze skoliozą.
  2. zbadanie jakości obrazu ultrasonograficznego w celu wykrycia więzadła żółtego i opony twardej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci (w wieku 3-14 lat) ze skoliozą (kąt Cobba >10 stopni) zakwalifikowane do osteotomii korekcyjnej kończyny dolnej i wymagające znieczulenia zewnątrzoponowego w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci pediatryczni (w wieku 3-14 lat) ze skoliozą (kąt Cobba >10 stopni) zakwalifikowani do osteotomii korekcyjnej kończyny dolnej i zgłaszający się po znieczulenie zewnątrzoponowe w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego (zakażenie miejscowe, zaburzenia krzepliwości krwi, nieprawidłowości anatomiczne, posocznica itp.)
  2. Jeżeli wszyscy rodzice podmiotu są cudzoziemcami lub analfabetami (jeżeli rodzice podmiotu nie potrafią przeczytać umowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci ze skoliozą
Pacjenci w wieku 3-14 lat ze skoliozą, którzy wymagają znieczulenia zewnątrzoponowego
Urządzenie: Ultradźwięk
Za pomocą ultradźwięków z podejściem poprzecznym środkowym i przyśrodkowym strzałkowym skośnym uzyskuje się ekrany pokazujące docelową przestrzeń nadtwardówkową w środku i przechowuje się je do oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zgodności między głębokością zmierzoną ultrasonograficznie a rzeczywistą głębokością przestrzeni nadtwardówkowej
Ramy czasowe: Obraz USG uzyskany przed znieczuleniem zewnątrzoponowym igły Touhy zostanie oceniony w ciągu 1 tygodnia po znieczuleniu zewnątrzoponowym igły Touhy
stopień zgodności między głębokością mierzoną ultrasonograficznie (w płaszczyźnie pośrodkowej poprzecznej i przyśrodkowej płaszczyzny skośnej strzałkowej) a rzeczywistą głębokością do przestrzeni zewnątrzoponowej u pacjentów pediatrycznych ze skoliozą.
Obraz USG uzyskany przed znieczuleniem zewnątrzoponowym igły Touhy zostanie oceniony w ciągu 1 tygodnia po znieczuleniu zewnątrzoponowym igły Touhy
jakość obrazu ultrasonograficznego w celu wykrycia więzadła żółtego i opony twardej (w płaszczyźnie pośrodkowej poprzecznej i przyśrodkowej skośnej strzałkowej)
Ramy czasowe: Obraz USG uzyskany przed znieczuleniem zewnątrzoponowym igły Touhy zostanie oceniony w ciągu 1 tygodnia po znieczuleniu zewnątrzoponowym igły Touhy

jakość obrazu ultrasonograficznego w celu wykrycia więzadła żółtego i opony twardej (w płaszczyźnie pośrodkowej poprzecznej i przyśrodkowej strzałkowej skośnej).

Dobra: Rozróżnienie jest wyraźne i widoczne Dostateczne: Widoczne po wyregulowaniu sondy Słabe: Obserwacja jest trudna, nawet gdy sonda jest wyregulowana
Obraz USG uzyskany przed znieczuleniem zewnątrzoponowym igły Touhy zostanie oceniony w ciągu 1 tygodnia po znieczuleniu zewnątrzoponowym igły Touhy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2021-0266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj