Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem měřená epidurální hloubka pro přístup ve střední linii u pediatrických pacientů se skoliózou: prospektivní observační studie

7. května 2021 aktualizováno: Yonsei University

Účelem této studie bylo

  1. vyšetřete míru shody mezi ultrazvukem naměřenou hloubkou (v transverzální střední a paramediální sagitální šikmé rovině) a skutečnou hloubkou do epidurálního prostoru u dětských pacientů se skoliózou.
  2. zkoumat kvalitu ultrazvukového zobrazení pro detekci ligamentum flavum a dura mater.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětští pacienti (ve věku 3–14 let) se skoliózou (cobbův úhel >10 stupňů), u kterých je plánována korekční osteotomie dolní končetiny a požadující epidurální analgezii pro kontrolu pooperační bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. dětští pacienti (ve věku 3-14 let) se skoliózou (cobbův úhel >10 stupňů), u kterých je plánována korektivní osteotomie dolní končetiny a požadující epidurální analgezii pro kontrolu pooperační bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace epidurální analgezie (lokální infekce, porucha srážlivosti krve, anatomické abnormality, sepse atd.)
  2. Pokud jsou všichni rodiče subjektu cizinci nebo negramotní (pokud rodiče subjektu nemohou smlouvu přečíst)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dětských pacientů se skoliózou
Pacienti ve věku 3-14 let se skoliózou, kteří požadují epidurální analgezii
Přístroj: Ultrazvuk
Pomocí ultrazvuku s příčným mediánem a paramediánním sagitálním šikmým přístupem se získají obrazovky, které ukazují cílový epidurální prostor ve středu, a uloží se pro hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra shody mezi hloubkou naměřenou ultrazvukem a skutečnou hloubkou k epidurálnímu prostoru
Časové okno: Ultrazvukový snímek získaný před zavedením epidurální Touhy jehly bude vyhodnocen do 1 týdne po zavedení epidurální Touhy jehly
míra shody mezi ultrazvukem naměřenou hloubkou (v transverzální střední a paramediální sagitální šikmé rovině) a skutečnou hloubkou do epidurálního prostoru u dětských pacientů se skoliózou.
Ultrazvukový snímek získaný před zavedením epidurální Touhy jehly bude vyhodnocen do 1 týdne po zavedení epidurální Touhy jehly
kvalita ultrazvukového zobrazení pro detekci ligamentum flavum a dura mater (v transverzální střední a paramediální sagitální šikmé rovině)
Časové okno: Ultrazvukový snímek získaný před zavedením epidurální Touhy jehly bude vyhodnocen do 1 týdne po zavedení epidurální Touhy jehly

kvalita ultrazvukového zobrazení pro detekci ligamentum flavum a dura mater (v transverzální střední a paramediální sagitální šikmé rovině).

Dobrý: Rozdíl je jasný a viditelný Slušný: Viditelný nastavením sondy Špatný: Pozorování je obtížné, i když je sonda nastavena
Ultrazvukový snímek získaný před zavedením epidurální Touhy jehly bude vyhodnocen do 1 týdne po zavedení epidurální Touhy jehly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

8. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-0266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit