Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd målt epidural dybde for midtlinjetilnærming hos pediatriske pasienter med skoliose: prospektiv observasjonsstudie

7. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University

Hensikten med denne studien var å

  1. undersøke graden av samsvar mellom den ultralydmålte dybden (i transversal median og paramedian sagittal oblique plan) og den faktiske dybden til epiduralrommet hos pediatriske pasienter med skoliose.
  2. undersøke kvaliteten på ultralydvisning for å oppdage ligamentum flavum og dura mater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter (i alderen 3-14 år) med skoliose (cobb vinkel >10 grader) planlagt for korrigerende osteotomi av underekstremiteten og ber om epidural analgesi for postoperativ smertekontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. pediatriske pasienter (i alderen 3-14 år) med skoliose (cobb vinkel >10 grader) planlagt for korrigerende osteotomi av underekstremiteten og ber om epidural analgesi for postoperativ smertekontroll

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for epidural analgesi (lokal infeksjon, blodproppforstyrrelse, anatomisk abnormitet, sepsis, etc.)
  2. Hvis alle foreldrene til faget er utlendinger eller analfabeter (hvis foreldrene til faget ikke kan lese avtalen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pediatriske pasienter med skoliose
Pasienter i alderen 3-14 år med skoliose og som ber om epidural analgesi
Enhet: Ultralyd
Ved bruk av ultralyd med transversal median og paramedian sagittal oblique tilnærming, innhentes skjermene som viser målet epidural plass i sentrum og lagres for evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graden av samsvar mellom den ultralydmålte dybden og den faktiske dybden til epiduralrommet
Tidsramme: Ultralydbilde, som er tatt før epidural Touhy nålinnsetting, vil bli evaluert innen 1 uke etter epidural Touhy nålinnsetting
graden av samsvar mellom den ultralydmålte dybden (i tverrmedian og paramedian sagittal oblique plan) og faktisk dybde til epiduralrommet hos pediatriske pasienter med skoliose.
Ultralydbilde, som er tatt før epidural Touhy nålinnsetting, vil bli evaluert innen 1 uke etter epidural Touhy nålinnsetting
kvaliteten på ultralydvisning for å oppdage ligamentum flavum og dura mater (i tverrgående median og paramedian sagittal skråplan)
Tidsramme: Ultralydbilde, som er tatt før epidural Touhy nålinnsetting, vil bli evaluert innen 1 uke etter epidural Touhy nålinnsetting

kvaliteten på ultralydvisning for å oppdage ligamentum flavum og dura mater (i tverrgående median og paramedian sagittal skråplan).

Bra: Skillet er tydelig og synlig Greit: Synlig ved å justere sonden Dårlig: Observasjon er vanskelig selv når sonden er justert
Ultralydbilde, som er tatt før epidural Touhy nålinnsetting, vil bli evaluert innen 1 uke etter epidural Touhy nålinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

8. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2021-0266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere