Ultraljudsuppmätt epiduraldjup för medellinjetillvägagångssätt hos pediatriska patienter med skolios: prospektiv observationsstudie
7 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie var att
- undersöka graden av överensstämmelse mellan det ultraljudsuppmätta djupet (i tvärmedian och paramedian sagittal snedplan) och det faktiska djupet till epiduralrummet hos pediatriska patienter med skolios.
- undersöka kvaliteten på ultraljudsvy för att detektera ligamentum flavum och dura mater.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter (i åldern 3-14 år) med skolios (cobb vinkel >10 grader) planerad för korrektionell osteotomi av nedre extremiteten och begär epidural analgesi för postoperativ smärtkontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. pediatriska patienter (i åldern 3-14 år) med skolios (kobbvinkel >10 grader) planerade för korrigerande osteotomi av nedre extremiteten och som begär epidural analgesi för postoperativ smärtkontroll
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för epidural analgesi (lokal infektion, blodkoaguleringsstörning, anatomisk abnormitet, sepsis, etc.)
- Om alla föräldrar till ämnet är utlänningar eller analfabeter (om föräldrarna till ämnet inte kan läsa avtalet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pediatriska patienter med skolios
Patienter i åldern 3-14 år med skolios och som begär epidural analgesi
|
Med hjälp av ultraljud med transversell median och paramedian sagittal oblique approach, erhålls skärmarna som visar målet epiduralutrymme i centrum och lagras för utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av överensstämmelse mellan det ultraljudsuppmätta djupet och det faktiska djupet till epiduralrummet
Tidsram: Ultraljudsbild, som erhålls före epidural Touhy-nålsinsättning, kommer att utvärderas inom 1 vecka efter epidural Touhy-nålinsättning
|
graden av överensstämmelse mellan det ultraljudsuppmätta djupet (i det transversella median- och paramedian sagittala snedplanet) och det faktiska djupet till epiduralrummet hos pediatriska patienter med skolios.
|
Ultraljudsbild, som erhålls före epidural Touhy-nålsinsättning, kommer att utvärderas inom 1 vecka efter epidural Touhy-nålinsättning
|
|
kvaliteten på ultraljudsvy för att detektera ligamentum flavum och dura mater (i det tvärgående median- och paramedian sagittala snedplanet)
Tidsram: Ultraljudsbild, som erhålls före epidural Touhy-nålsinsättning, kommer att utvärderas inom 1 vecka efter epidural Touhy-nålinsättning
|
kvaliteten på ultraljudsvy för att detektera ligamentum flavum och dura mater (i det tvärgående median- och paramedian sagittala snedplanet). Bra: Skillnaden är tydlig och synlig Rättvis: Synlig genom att justera sonden Dålig: Observation är svår även när sonden är justerad |
Ultraljudsbild, som erhålls före epidural Touhy-nålsinsättning, kommer att utvärderas inom 1 vecka efter epidural Touhy-nålinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
8 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
8 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2021-0266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .