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Profondità epidurale misurata con ultrasuoni per l'approccio della linea mediana nei pazienti pediatrici con scoliosi: studio osservazionale prospettico

7 maggio 2021 aggiornato da: Yonsei University

Lo scopo di questo studio era di

  1. indagare il grado di concordanza tra la profondità misurata mediante ultrasuoni (nel piano obliquo mediano trasverso e paramediano sagittale) e la profondità effettiva dello spazio epidurale nei pazienti pediatrici con scoliosi.
  2. indagare la qualità della vista ecografica per rilevare il legamento giallo e la dura madre.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici (età 3-14 anni) con scoliosi (angolo di Cobb >10 gradi) in attesa di osteotomia correttiva dell'arto inferiore e che richiedono analgesia epidurale per il controllo del dolore postoperatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. pazienti pediatrici (età 3-14 anni) con scoliosi (angolo di Cobb >10 gradi) in attesa di osteotomia correttiva dell'arto inferiore e che richiedono analgesia epidurale per il controllo del dolore postoperatorio

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni all'analgesia epidurale (infezione locale, disturbi della coagulazione del sangue, anomalie anatomiche, sepsi, ecc.)
  2. Se tutti i genitori del soggetto sono stranieri o analfabeti (se i genitori del soggetto non possono leggere l'accordo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti pediatrici con scoliosi
Pazienti di età compresa tra 3 e 14 anni con scoliosi e che richiedono analgesia epidurale
Dispositivo: Ultrasuoni
Utilizzando l'ecografia con approccio trasversale mediano e paramediano sagittale obliquo, si ottengono e si memorizzano per la valutazione gli schermi che mostrano lo spazio epidurale target al centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il grado di concordanza tra la profondità misurata mediante ultrasuoni e la profondità effettiva dello spazio epidurale
Lasso di tempo: L'immagine ecografica, ottenuta prima dell'inserimento dell'ago Touhy epidurale, sarà valutata entro 1 settimana dall'inserimento dell'ago Touhy epidurale
il grado di concordanza tra la profondità misurata mediante ultrasuoni (nel piano obliquo mediano trasverso e paramediano sagittale) e la profondità effettiva dello spazio epidurale nei pazienti pediatrici con scoliosi.
L'immagine ecografica, ottenuta prima dell'inserimento dell'ago Touhy epidurale, sarà valutata entro 1 settimana dall'inserimento dell'ago Touhy epidurale
la qualità della vista ecografica per rilevare il legamento giallo e la dura madre (nel piano obliquo mediano trasverso e paramediano sagittale)
Lasso di tempo: L'immagine ecografica, ottenuta prima dell'inserimento dell'ago Touhy epidurale, sarà valutata entro 1 settimana dall'inserimento dell'ago Touhy epidurale

la qualità della vista ecografica per rilevare il legamento giallo e la dura madre (nel piano obliquo mediano trasverso e paramediano sagittale).

Buono: la distinzione è chiara e visibile Discreto: visibile regolando la sonda Scarso: l'osservazione è difficile anche quando la sonda è regolata
L'immagine ecografica, ottenuta prima dell'inserimento dell'ago Touhy epidurale, sarà valutata entro 1 settimana dall'inserimento dell'ago Touhy epidurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

8 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2021-0266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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