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Profundidade epidural medida por ultrassom para abordagem da linha média em pacientes pediátricos com escoliose: estudo observacional prospectivo

7 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University

O objetivo deste estudo foi

  1. investigar o grau de concordância entre a profundidade medida por ultrassom (no plano transverso mediano e sagital oblíquo paramediano) e a profundidade real do espaço peridural em pacientes pediátricos com escoliose.
  2. investigar a qualidade da visualização do ultrassom para detectar o ligamento amarelo e a dura-máter.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes pediátricos (3-14 anos de idade) com escoliose (ângulo de Cobb >10 graus) agendados para osteotomia corretiva da extremidade inferior e solicitando analgesia epidural para controle da dor pós-operatória

Descrição

Critério de inclusão:

1. pacientes pediátricos (3-14 anos de idade) com escoliose (ângulo de Cobb >10 graus) agendados para osteotomia corretiva da extremidade inferior e solicitando analgesia epidural para controle da dor pós-operatória

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para analgesia epidural (infecção local, distúrbio de coagulação do sangue, anormalidade anatômica, sepse, etc.)
  2. Se todos os pais do sujeito forem estrangeiros ou analfabetos (se os pais do sujeito não puderem ler o contrato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes pediátricos com escoliose
Pacientes de 3 a 14 anos com escoliose e que solicitam analgesia peridural
Dispositivo: Ultrassom
Utilizando o ultrassom com abordagem transversal mediana e paramediana sagital oblíqua, as telas que mostram o espaço peridural alvo no centro são obtidas e armazenadas para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o grau de concordância entre a profundidade medida por ultrassom e a profundidade real do espaço epidural
Prazo: A imagem de ultrassom, que é obtida antes da inserção da agulha Touhy epidural, será avaliada dentro de 1 semana após a inserção da agulha Touhy epidural
o grau de concordância entre a profundidade medida por ultrassom (no plano transverso mediano e sagital oblíquo paramediano) e a profundidade real do espaço epidural em pacientes pediátricos com escoliose.
A imagem de ultrassom, que é obtida antes da inserção da agulha Touhy epidural, será avaliada dentro de 1 semana após a inserção da agulha Touhy epidural
a qualidade da visualização do ultrassom para detectar o ligamento amarelo e a dura-máter (no plano transverso mediano e paramediano sagital oblíquo)
Prazo: A imagem de ultrassom, que é obtida antes da inserção da agulha Touhy epidural, será avaliada dentro de 1 semana após a inserção da agulha Touhy epidural

a qualidade da visualização do ultrassom para detectar o ligamento amarelo e a dura-máter (no plano transverso mediano e paramediano sagital oblíquo).

Bom: A distinção é clara e visível Regular: Visível ao ajustar a sonda Ruim: A observação é difícil mesmo quando a sonda é ajustada
A imagem de ultrassom, que é obtida antes da inserção da agulha Touhy epidural, será avaliada dentro de 1 semana após a inserção da agulha Touhy epidural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2021-0266

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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