Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое измерение эпидуральной глубины для срединного доступа у детей со сколиозом: проспективное обсервационное исследование

7 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University

Целью этого исследования было

  1. исследовать степень соответствия между измеренной ультразвуком глубиной (в поперечной срединной и парамедианной косой сагиттальной плоскости) и фактической глубиной эпидурального пространства у детей со сколиозом.
  2. исследовать качество ультразвукового изображения для обнаружения желтой связки и твердой мозговой оболочки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты (в возрасте 3-14 лет) со сколиозом (угол Кобба > 10 градусов), которым запланирована коррекционная остеотомия нижней конечности и которым требуется эпидуральная анестезия для послеоперационного обезболивания

Описание

Критерии включения:

1. дети (в возрасте 3-14 лет) со сколиозом (угол Кобба >10 градусов), которым запланирована коррекционная остеотомия нижней конечности и которым требуется эпидуральная анестезия для послеоперационного обезболивания

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к эпидуральной анальгезии (местная инфекция, нарушение свертываемости крови, анатомическая аномалия, сепсис и др.)
  2. Если все родители субъекта являются иностранцами или неграмотными (если родители субъекта не могут прочитать соглашение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
педиатрические пациенты со сколиозом
Пациенты в возрасте 3-14 лет со сколиозом, нуждающиеся в эпидуральной анестезии.
Устройство: УЗИ
Используя УЗИ с поперечным срединным и парамедианным сагиттальным косым доступом, получают и сохраняют для оценки экраны, которые показывают целевое эпидуральное пространство в центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень соответствия между измеренной ультразвуком глубиной и фактической глубиной до эпидурального пространства
Временное ограничение: Ультразвуковое изображение, полученное до эпидурального введения иглы Touhy, будет оцениваться в течение 1 недели после эпидурального введения иглы Touhy.
степень соответствия между измеренной ультразвуком глубиной (в поперечной срединной и парамедианной косой сагиттальной плоскости) и фактической глубиной эпидурального пространства у детей со сколиозом.
Ультразвуковое изображение, полученное до эпидурального введения иглы Touhy, будет оцениваться в течение 1 недели после эпидурального введения иглы Touhy.
качество ультразвуковой визуализации для выявления желтой связки и твердой мозговой оболочки (в поперечной срединной и парамедианной сагиттальной косой плоскости)
Временное ограничение: Ультразвуковое изображение, полученное до эпидурального введения иглы Touhy, будет оцениваться в течение 1 недели после эпидурального введения иглы Touhy.

качество ультразвуковой визуализации для выявления желтой связки и твердой мозговой оболочки (в поперечной срединной и парамедианной сагиттальной косой плоскости).

Хорошее: различие четкое и видимое Удовлетворительное: видно при регулировке датчика Плохое: наблюдение затруднено даже при регулировке датчика
Ультразвуковое изображение, полученное до эпидурального введения иглы Touhy, будет оцениваться в течение 1 недели после эпидурального введения иглы Touhy.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2021-0266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться