Met echografie gemeten epidurale diepte voor middellijnbenadering bij pediatrische patiënten met scoliose: prospectief observatieonderzoek
7 mei 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van dit onderzoek was om
- onderzoek de mate van overeenstemming tussen de echografisch gemeten diepte (in het transversale mediane en paramediane sagittale schuine vlak) en de werkelijke diepte tot de epidurale ruimte bij pediatrische patiënten met scoliose.
- onderzoek de kwaliteit van echografie voor het detecteren van ligamentum flavum en dura mater.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten (leeftijd 3-14 jaar) met scoliose (cobb-hoek >10 graden) gepland voor correctionele osteotomie van de onderste extremiteit en die epidurale analgesie aanvragen voor postoperatieve pijnbeheersing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. pediatrische patiënten (leeftijd 3-14 jaar) met scoliose (cobb-hoek >10 graden) gepland voor correctionele osteotomie van de onderste extremiteit en die epidurale analgesie aanvragen voor postoperatieve pijnbeheersing
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor epidurale analgesie (lokale infectie, bloedstollingsstoornis, anatomische afwijking, sepsis, enz.)
- Als alle ouders van de proefpersoon buitenlanders of analfabeet zijn (als de ouders van de proefpersoon de overeenkomst niet kunnen lezen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pediatrische patiënten met scoliose
Patiënten van 3-14 jaar met scoliose en die epidurale analgesie aanvragen
|
Met behulp van echografie met transversale mediane en paramediane sagittale schuine benadering, worden de schermen die de beoogde epidurale ruimte in het midden laten zien, verkregen en opgeslagen voor evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de mate van overeenstemming tussen de echografisch gemeten diepte en de werkelijke diepte tot de epidurale ruimte
Tijdsspanne: Echografisch beeld, dat wordt verkregen vóór het inbrengen van een epidurale Touhy-naald, zal binnen 1 week na het inbrengen van een epidurale Touhy-naald worden beoordeeld
|
de mate van overeenstemming tussen de echografisch gemeten diepte (in het transversale mediane en paramediane sagittale schuine vlak) en de werkelijke diepte tot de epidurale ruimte bij pediatrische patiënten met scoliose.
|
Echografisch beeld, dat wordt verkregen vóór het inbrengen van een epidurale Touhy-naald, zal binnen 1 week na het inbrengen van een epidurale Touhy-naald worden beoordeeld
|
|
de kwaliteit van echografie voor het detecteren van ligamentum flavum en dura mater (in het transversale mediane en paramediane sagittale schuine vlak)
Tijdsspanne: Echografisch beeld, dat wordt verkregen vóór het inbrengen van een epidurale Touhy-naald, zal binnen 1 week na het inbrengen van een epidurale Touhy-naald worden beoordeeld
|
de kwaliteit van echografie voor het detecteren van ligamentum flavum en dura mater (in het transversale mediane en paramediane sagittale schuine vlak). Goed: het onderscheid is duidelijk en zichtbaar Redelijk: zichtbaar door de sonde af te stellen Slecht: waarneming is moeilijk, zelfs als de sonde is afgesteld |
Echografisch beeld, dat wordt verkregen vóór het inbrengen van een epidurale Touhy-naald, zal binnen 1 week na het inbrengen van een epidurale Touhy-naald worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hye Jin Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2021-0266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .