减少 COPD 患者颗粒物暴露的行为干预
2023年4月14日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
这是一项前瞻性、多机构临床研究，针对诊断患有慢性阻塞性肺病的患者。
大约 120 名受试者（白一山医院 35 名，Severance 医院 35 名，首尔牙山医疗中心 50 名）将按照 1:1 的比例随机分配。
仲裁组执行应对微尘的生活规则，支持空气净化器，非物业组仅执行一般指导。
患者从首尔牙山医疗中心（首尔松坡区）、Severance 医院（首尔西大门区）和 Ilsan Paik 医疗中心（京畿道高阳市）招募，为期 12 个月。
门诊就诊时应进行肺功能检查和气道阻力检查，并进行研究计划中提出的调查。
研究概览
详细说明
这是一项针对一般慢性阻塞性肺病患者的前瞻性和多机构临床研究。
将从牙山医疗中心、Severance 医院和白一山医院这三个机构招募总共 120 名 COPD 患者。 （预计 60/30/30）成立了一组 COPD 患者以进行前瞻性研究，并提出了介导因暴露于细尘而导致的成人慢性呼吸系统疾病复发和恶化的措施。 改善仲裁人员的生活方式。 研究计划中提出了空气净化器支持等详细研究方法。
此外，微尘测量研究人员走访每家每户，测量室内微尘浓度。 细尘浓度的测量方法将使用过程测试方法、基于物联网的传感器和直接读取测量设备来测量韩国航空公司的空气污染。 具体访问时间和方法按研究计划规定的方式进行。
我们在每次就诊时收集痰液，在最后一次就诊时收集血液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 废物功能测试结果显示FEV1/FVC<0.7， FEV1 < 预测值的 80%
排除标准：
- 18 岁以下的患者改变药物（如吸入剂）。
- 80岁以上的老年人。
- 没有呼吸道症状且 mMRC 为 0 的人。
- 谁不明白微尘暴露装置的简单解释。
- 有人不同意这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：COPD_E
慢阻肺患者干预
|
|
|
无干预：COPD_C
未经干预的慢阻肺患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SGRQ-C
大体时间：12个月
|
生活质量
|
12个月
|
|
猫
大体时间：12个月
|
生活质量
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sei won Lee、Seoul Asan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-0956
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
向国家统计局或卫生审查和评估服务机构索取数据以供日后研究分析和数据收集时，可使用居民登记号码。
IPD 共享时间框架
数据在临床研究后分析结果时可用。
IPD 共享访问标准
匿名收集性别、年龄、吸烟能力和地址。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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