Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige interventioner for at reducere eksponering af partikler hos patienter med KOL

14. april 2023 opdateret af: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Det er et prospektivt, multi-institutionelt klinisk studie og retter sig mod patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom. Omkring 120 forsøgspersoner (35 på Ilsan Paik Hospital, 35 på Severance Hospital og 50 på Asan Medical Center i Seoul) vil blive genstand for en tilfældig tildeling på 1:1. Voldgiftsgruppen implementerer leveregler for at reagere på fint støv, støtter luftrensere, og kun generel vejledning er implementeret i ikke-ejendomsgruppen. Patienter rekrutteres fra Asan Medical Center i Seoul (Songpa-gu, Seoul), Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) og Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) i 12 måneder. Under ambulante besøg skal der udføres lungefunktionsundersøgelser og luftvejsmodstandstest, og undersøgelser præsenteret i forskningsplanen skal udføres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt og multi-institutionelt klinisk studie rettet mod patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom generelt.

I alt 120 KOL-patienter vil blive rekrutteret fra tre institutioner: Asan Medical Center, Severance Hospital og Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 forventes) Et panel af KOL-patienter er etableret til at udføre prospektive undersøgelser, og foranstaltninger til at mediere tilbagefald og forværring af kroniske luftvejssygdomme hos voksne som følge af eksponering for fint støv præsenteres. Forbedring af voldgiftsstyrkernes livsstil. Detaljerede forskningsmetoder såsom støtte til luftrenser er præsenteret i forskningsplanen.

Derudover besøger en finstøvmålingsforsker hver husstand for at måle indendørs finstøvkoncentration. Målemetoden for finstøvkoncentration vil være at bruge procestestmetoden, IoT-baserede sensorer og direkte-til-aflæse-måleudstyr til at måle Air Koreas luftforurening. Detaljeret besøgstidspunkt og -metoder udføres på den måde, der er angivet i forskningsplanen.

Vi opsamler sputum ved hvert besøg og blod ved sidste besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • Resultater af affaldsfunktionstest viser FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80 % af prognosen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år med ændringer i medicin (såsom inhalationsmidler).
  • Ældre mennesker over 80 år.
  • Mennesker uden luftvejssymptomer med mMRC 0.
  • Hvem forstår ikke en simpel forklaring på enheder til eksponering af fint støv.
  • En der er uenig i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL_E
KOL-patienter med intervention
Adfærdsmæssigt: Fem aktive leveregler til at reagere på fint støv.
  1. Tjek vejrudsigten for fint støv
  2. Kontroller luftrenserens driftstid og filter
  3. Vinduesventilation
  4. Inhalationsmiddel bruges eller ej
  5. Dårligt fint støv: Undgå at gå ud
Ingen indgriben: KOL_C
KOL-patienter uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SGRQ-C
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder
KAT
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0956

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beboerregistreringsnummeret kan bruges, når der anmodes om data fra Statens Statistiske Kontor eller Sundhedsvurderingstjenesten til fremtidig forskningsanalyse og dataindsamling.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige på tidspunktet for analysen af ​​resultaterne efter den kliniske undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Køn, alder, rygestyrke og adresse indsamles anonymt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner