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Interventions comportementales pour réduire l'exposition aux particules chez les patients atteints de MPOC

14 avril 2023 mis à jour par: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Il s'agit d'une étude clinique prospective multi-institutionnelle qui cible les patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique. Environ 120 sujets (35 à l'hôpital Ilsan Paik, 35 à l'hôpital Severance et 50 au centre médical Asan à Séoul) seront soumis à une répartition aléatoire de 1:1. Le groupe d'arbitrage met en œuvre des règles de vie pour répondre aux poussières fines, prend en charge les purificateurs d'air et seules des directives générales sont mises en œuvre dans le groupe non immobilier. Les patients sont recrutés au centre médical Asan de Séoul (Songpa-gu, Séoul), à l'hôpital Severance (Seodaemun-gu, Séoul) et au centre médical Ilsan Paik (Goyang, Gyeonggi-do) pendant 12 mois. Lors des visites ambulatoires, des tests de la fonction pulmonaire et des tests de résistance des voies respiratoires doivent être effectués, et des enquêtes présentées dans le plan de recherche doivent être menées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective et multi-institutionnelle ciblant les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive en général.

Au total, 120 patients atteints de MPOC seront recrutés dans trois institutions : le centre médical Asan, l'hôpital Severance et l'hôpital Ilsan Paik. (60/30/30 prévu) Un panel de patients atteints de MPOC est établi pour mener des études prospectives, et des mesures pour médier la récurrence et la détérioration des maladies respiratoires chroniques chez l'adulte dues à l'exposition aux poussières fines sont présentées. Amélioration du cadre de vie des forces d'arbitrage. Des méthodes de recherche détaillées telles que le support du purificateur d'air sont présentées dans le plan de recherche.

De plus, un chercheur spécialisé dans la mesure des poussières fines se rend dans chaque foyer pour mesurer la concentration de poussières fines à l'intérieur. La méthode de mesure de la concentration de poussières fines utilisera la méthode de test de processus, des capteurs basés sur l'IdO et des appareils de mesure à lecture directe pour mesurer la pollution atmosphérique d'Air Korea. Le calendrier et les méthodes de visite détaillés sont effectués de la manière spécifiée dans le plan de recherche.

Nous recueillons des crachats à chaque visite et du sang à la dernière visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans ou plus
  • Les résultats des tests de fonction des déchets montrent FEV1/FVC<0,7, VEMS <80 % de la prévision

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans avec des changements de médicaments (tels que les inhalants).
  • Les personnes âgées de plus de 80 ans.
  • Les personnes sans symptômes respiratoires avec mMRC 0.
  • Qui ne comprend pas une explication simple pour les appareils d'exposition aux poussières fines.
  • Quelqu'un qui n'est pas d'accord avec l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPOC_E
Patients atteints de MPOC avec intervention
Comportemental: Cinq pratiques actives de règles de vie pour réagir aux poussières fines.
  1. Consultez les prévisions météo des poussières fines
  2. Vérifiez le temps de fonctionnement et le filtre du purificateur d'air
  3. Ventilation des fenêtres
  4. L'inhalant est utilisé ou non
  5. Mauvaises poussières fines : s'abstenir de sortir
Aucune intervention: MPOC_C
Patients atteints de MPOC sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SGRQ-C
Délai: 12 mois
Qualité de vie
12 mois
CHAT
Délai: 12 mois
Qualité de vie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0956

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le numéro d'enregistrement de résident peut être utilisé lors de la demande de données auprès de l'Office national des statistiques ou du Service d'examen et d'évaluation de la santé pour de futures analyses de recherche et collecte de données.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles au moment de l'analyse des résultats après l'étude clinique.

Critères d'accès au partage IPD

Le sexe, l'âge, le pouvoir de fumer et l'adresse sont recueillis de manière anonyme.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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