Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence ke snížení expozice částicím u pacientů s CHOPN

14. dubna 2023 aktualizováno: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Jde o prospektivní multiinstitucionální klinickou studii, která se zaměřuje na pacienty s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí. Přibližně 120 subjektů (35 v nemocnici Ilsan Paik, 35 v nemocnici Severance a 50 v Asan Medical Center v Soulu) bude podrobeno náhodnému rozdělení v poměru 1:1. Rozhodčí skupina zavádí životní pravidla pro reakci na jemný prach, podporuje čističky vzduchu a v nemajetkové skupině je implementováno pouze obecné vedení. Pacienti se rekrutují z Asan Medical Center v Soulu (Songpa-gu, Soul), Severance Hospital (Seodaemun-gu, Soul) a Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) po dobu 12 měsíců. Během ambulantních návštěv se provádějí testy funkce plic a testy odporu dýchacích cest a provádějí se průzkumy uvedené ve výzkumném plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o prospektivní a multiinstitucionální klinickou studii zaměřenou na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí obecně.

Celkem 120 pacientů s CHOPN bude rekrutováno ze tří institucí: Asan Medical Center, Severance Hospital a Ilsan Paik Hospital. (očekává se 60/30/30) Byl vytvořen panel pacientů s CHOPN, aby provedl prospektivní studie, a jsou prezentována opatření ke zprostředkování recidivy a zhoršení chronických respiračních onemocnění dospělých v důsledku expozice jemnému prachu. Zlepšení životního stylu rozhodčích sborů. Ve výzkumném plánu jsou uvedeny podrobné výzkumné metody, jako je podpora čističky vzduchu.

Kromě toho každou domácnost navštíví výzkumník pro měření jemného prachu, aby změřil vnitřní koncentraci jemného prachu. Metoda měření koncentrace jemného prachu bude využívat metodu procesního testování, senzory založené na internetu věcí a měřicí zařízení pro přímé čtení k měření znečištění ovzduší společnosti Air Korea. Podrobné načasování a metody návštěv jsou prováděny způsobem stanoveným v plánu výzkumu.

Při každé návštěvě odebíráme sputum a při poslední návštěvě krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let nebo starší
  • Výsledky testu funkce odpadu ukazují FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80 % předpovědi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let se změnami v medikaci (jako jsou inhalanty).
  • Starší lidé nad 80 let.
  • Lidé bez respiračních příznaků s mMRC 0.
  • Kdo nerozumí jednoduchému vysvětlení pro zařízení na vystavení jemného prachu.
  • Někdo, kdo nesouhlasí se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD_E
Pacienti s CHOPN s intervencí
Behaviorální: Pět aktivních praktik životních pravidel pro reakci na jemný prach.
  1. Zkontrolujte předpověď počasí pro jemný prach
  2. Zkontrolujte dobu provozu a filtr čističky vzduchu
  3. Větrání oken
  4. Inhalant je použit nebo ne
  5. Špatný jemný prach: Nevycházejte ven
Žádný zásah: COPD_C
Pacienti s CHOPN bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SGRQ-C
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života
12 měsíců
KOČKA
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0956

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Registrační číslo rezidenta může být použito při vyžádání údajů od Národního statistického úřadu nebo Health Review and Assessment Service pro budoucí analýzu výzkumu a sběr dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné v době analýzy výsledků po klinické studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pohlaví, věk, kuřácká síla a adresa jsou shromažďovány anonymně.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit