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COPD 환자의 입자상 물질 노출을 줄이기 위한 행동 중재

2023년 4월 14일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
그것은 전향적, 다기관 임상 연구이며 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단받은 환자를 대상으로 합니다. 약 120명(일산백병원 35명, 세브란스병원 35명, 서울아산병원 50명)을 1:1로 무작위 배정한다. 조정단은 미세먼지 대응을 위한 생활수칙을 시행하고, 공기청정기를 지원하며, 비재산단에서는 일반 지침만 시행한다. 서울아산병원(서울 송파구), 세브란스병원(서울 서대문구), 일산백병원(경기도 고양)에서 12개월간 환자를 모집한다. 외래진료시 폐기능검사와 기도저항검사를 실시하고 연구계획서에 제시된 설문조사를 실시한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 하는 전향적 및 다기관 임상 연구입니다.

서울아산병원, 세브란스병원, 일산백병원 등 3개 기관에서 총 120명의 COPD 환자를 모집한다. (60/30/30 예상) COPD 환자 패널을 구성하여 전향적 연구를 진행하고, 미세먼지 노출로 인한 성인 만성 호흡기 질환의 재발 및 악화 중재 방안 제시 중재 세력의 생활 방식 개선. 공기청정기 지원 등 세부적인 연구방법은 연구계획서에 제시되어 있다.

또한 미세먼지 측정연구원이 각 가정을 방문하여 실내 미세먼지 농도를 측정하고 있습니다. 미세먼지 농도 측정 방식은 공정시험 방식과 IoT 기반 센서, 직독식 측정기기를 활용해 에어코리아의 대기오염도를 측정한다. 자세한 방문 시기 및 방법은 연구 계획서에 명시된 방식으로 진행됩니다.

방문할 때마다 가래를 채취하고 마지막 방문 시 혈액을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 폐기물 기능 테스트 결과 FEV1/FVC<0.7, FEV1 예측의 <80%

제외 기준:

  • 약물(예: 흡입제)이 변경된 18세 미만의 환자.
  • 80세 이상의 노인.
  • mMRC 0인 호흡기 증상이 없는 사람.
  • 미세먼지 노출장치에 대한 간단한 설명이 이해가 안가는 분.
  • 연구에 동의하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD_E
중재가 필요한 COPD 환자
행동: 미세먼지 대응을 위한 생활수칙 5가지 능동적 실천
  1. 미세먼지 일기예보 확인
  2. 공기청정기 작동시간 및 필터 확인
  3. 창문 환기
  4. 흡입제 사용 여부
  5. 나쁜 미세먼지 : 외출 자제
간섭 없음: COPD_C
개입 없는 COPD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGRQ-C
기간: 12 개월
삶의 질
12 개월
고양이
기간: 12 개월
삶의 질
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0956

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주민등록번호는 향후 연구분석 및 자료수집을 위하여 통계청 또는 건강심사평가원에 자료요청 시 활용될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

임상 연구 후 결과 분석 시점에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

성별, 나이, 흡연력, 주소는 익명으로 수집됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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