Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventies om de blootstelling aan fijn stof bij patiënten met COPD te verminderen

14 april 2023 bijgewerkt door: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Het is een prospectieve, multi-institutionele klinische studie en richt zich op patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte. Ongeveer 120 proefpersonen (35 in het Ilsan Paik-ziekenhuis, 35 in het Severance-ziekenhuis en 50 in het Asan Medical Center in Seoul) zullen worden onderworpen aan een willekeurige toewijzing van 1:1. De arbitragegroep implementeert leefregels voor het reageren op fijnstof, ondersteunt luchtreinigers en alleen algemene richtlijnen worden geïmplementeerd in de niet-vastgoedgroep. Patiënten worden gedurende 12 maanden gerekruteerd uit het Asan Medical Center in Seoul (Songpa-gu, Seoul), het Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) en het Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do). Tijdens poliklinische bezoeken zullen longfunctietesten en luchtwegweerstandtesten worden uitgevoerd en zullen onderzoeken worden uitgevoerd die in het onderzoeksplan worden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve en multi-institutionele klinische studie gericht op patiënten met chronische obstructieve longziekte in het algemeen.

In totaal zullen 120 COPD-patiënten worden gerekruteerd uit drie instellingen: Asan Medical Center, Severance Hospital en Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 verwacht) Er wordt een panel van COPD-patiënten opgericht om prospectieve onderzoeken uit te voeren en er worden maatregelen gepresenteerd om herhaling en verergering van chronische luchtwegaandoeningen bij volwassenen als gevolg van blootstelling aan fijn stof te voorkomen. Verbetering van de levensstijl van de arbitragekrachten. Gedetailleerde onderzoeksmethoden zoals luchtzuiveringsondersteuning worden gepresenteerd in het onderzoeksplan.

Daarnaast komt er bij elk huishouden een onderzoeker fijnstof langs om de fijnstofconcentratie binnenshuis te meten. De meetmethode van fijnstofconcentratie zal gebruik maken van de procestestmethode, op IoT gebaseerde sensoren en direct afleesbare meetapparatuur om de luchtverontreiniging van Air Korea te meten. Gedetailleerde bezoektijden en -methoden worden uitgevoerd op de manier die is gespecificeerd in het onderzoeksplan.

We verzamelen sputum bij elk bezoek en bloed bij het laatste bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar of ouder
  • De testresultaten van de afvalfunctie tonen FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80% van prognose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar met veranderingen in medicatie (zoals inhalatiemiddelen).
  • Ouderen ouder dan 80 jaar.
  • Mensen zonder luchtwegklachten met mMRC 0.
  • Wie begrijpt er niet een simpele uitleg voor apparaten voor blootstelling aan fijn stof.
  • Iemand die het niet eens is met de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD_E
COPD patiënten met interventie
Gedragsmatig: Vijf actieve leefregels om te reageren op fijnstof.
  1. Check de fijnstof weersvoorspelling
  2. Controleer de gebruiksduur en het filter van de luchtreiniger
  3. Raam ventilatie
  4. Inhalatiemiddel wordt gebruikt of niet
  5. Slecht fijn stof: ga niet naar buiten
Geen tussenkomst: COPD_C
COPD-patiënten zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SGRQ-C
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwaliteit van het leven
12 maanden
KAT
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwaliteit van het leven
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0956

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het ingezeteneregistratienummer kan worden gebruikt bij het opvragen van gegevens van het National Statistical Office of de Health Review and Assessment Service voor toekomstige onderzoeksanalyse en gegevensverzameling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar op het moment van de analyse van de resultaten na de klinische studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geslacht, leeftijd, rookkracht en adres worden anoniem verzameld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren