Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие вмешательства для снижения воздействия твердых частиц на пациентов с ХОБЛ

14 апреля 2023 г. обновлено: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Это проспективное межведомственное клиническое исследование, нацеленное на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Около 120 субъектов (35 в больнице Ильсан Пайк, 35 в больнице Северанс и 50 в медицинском центре Асан в Сеуле) будут распределены случайным образом в соотношении 1:1. Арбитражная группа реализует живые правила реагирования на мелкую пыль, поддерживает очистители воздуха, а в неимущественной группе реализуется только общее руководство. Пациенты набираются из Медицинского центра Асан в Сеуле (Сонпа-гу, Сеул), больницы Северанс (Содэмун-гу, Сеул) и Медицинского центра Ильсан Пайк (Коян, Кёнгидо) на 12 месяцев. Во время амбулаторных посещений должны проводиться исследования функции легких и сопротивления дыхательных путей, а также обследования, представленные в плане исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное межведомственное клиническое исследование, направленное на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в целом.

Всего будет набрано 120 пациентов с ХОБЛ из трех учреждений: медицинского центра Асан, больницы Северанс и больницы Ильсан Пайк. (ожидается 60/30/30) Группа пациентов с ХОБЛ создана для проведения проспективных исследований, и представлены меры по предотвращению рецидивов и ухудшений хронических респираторных заболеваний у взрослых из-за воздействия мелкодисперсной пыли. Улучшение образа жизни арбитражных сил. Подробные методы исследования, такие как поддержка очистителя воздуха, представлены в плане исследования.

Кроме того, исследователь по измерению мелкой пыли посещает каждое домохозяйство для измерения концентрации мелкой пыли в помещении. В качестве метода измерения концентрации мелкой пыли будет использоваться метод технологических испытаний, датчики на основе IoT и измерительные устройства прямого считывания для измерения загрязнения воздуха Air Korea. Детализация сроков и методов посещения осуществляется в порядке, указанном в плане исследования.

Мы собираем мокроту при каждом посещении и кровь при последнем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 40 лет и старше
  • Результаты теста функции отходов показывают ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7, ОФВ1 <80% от прогноза

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет с изменениями в лечении (например, ингалянты).
  • Пожилые люди старше 80 лет.
  • Люди без респираторных симптомов с mMRC 0.
  • Кто не понимает простого объяснения устройства для воздействия мелкодисперсной пыли.
  • Тот, кто не согласен с исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХОБЛ_Э
Пациенты с ХОБЛ с вмешательством
Поведенческий: Пять активных практик живых правил реагирования на мелкую пыль.
  1. Проверьте прогноз погоды с мелкой пылью
  2. Проверьте время работы и фильтр очистителя воздуха
  3. Оконная вентиляция
  4. Используется ингалянт или нет
  5. Плохая мелкая пыль: воздержитесь от выхода на улицу
Без вмешательства: ХОБЛ_С
Больные ХОБЛ без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SGRQ-C
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни
12 месяцев
КОТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0956

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Регистрационный номер резидента может использоваться при запросе данных у Национального статистического управления или Службы обзора и оценки состояния здоровья для анализа будущих исследований и сбора данных.

Сроки обмена IPD

Данные доступны на момент анализа результатов после клинического исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Пол, возраст, степень курения и адрес собираются анонимно.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться