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Verhaltensinterventionen zur Verringerung der Feinstaubbelastung bei Patienten mit COPD

14. April 2023 aktualisiert von: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Es handelt sich um eine prospektive, multiinstitutionelle klinische Studie, die sich an Patienten richtet, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde. Etwa 120 Probanden (35 im Ilsan Paik Hospital, 35 im Severance Hospital und 50 im Asan Medical Center in Seoul) werden einer zufälligen Zuteilung von 1:1 unterzogen. Die Schlichtungsgruppe implementiert lebende Regeln für den Umgang mit Feinstaub, unterstützt Luftreiniger, und in der Nicht-Eigentumsgruppe werden nur allgemeine Leitlinien implementiert. Die Patienten werden für 12 Monate aus dem Asan Medical Center in Seoul (Songpa-gu, Seoul), dem Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) und dem Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) rekrutiert. Bei ambulanten Besuchen sind Lungenfunktionstests und Atemwegswiderstandstests durchzuführen und im Forschungsplan dargestellte Erhebungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive und multiinstitutionelle klinische Studie, die sich an Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung im Allgemeinen richtet.

Insgesamt 120 COPD-Patienten werden aus drei Einrichtungen rekrutiert: Asan Medical Center, Severance Hospital und Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 erwartet) Ein Panel von COPD-Patienten wird eingerichtet, um prospektive Studien durchzuführen, und Maßnahmen zur Vermittlung von Wiederauftreten und Verschlechterung chronischer Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen aufgrund von Feinstaubbelastung werden vorgestellt. Verbesserung des Lebensstils der Schiedskräfte. Detaillierte Forschungsmethoden wie Luftreinigerunterstützung sind im Forschungsplan dargestellt.

Zusätzlich besucht ein Feinstaubmessforscher jeden Haushalt, um die Feinstaubkonzentration in Innenräumen zu messen. Die Messmethode der Feinstaubkonzentration wird die Prozesstestmethode, IoT-basierte Sensoren und direkt ablesbare Messgeräte zur Messung der Luftverschmutzung von Air Korea verwenden. Detaillierte Besuchszeiten und -methoden werden in der im Forschungsplan festgelegten Weise durchgeführt.

Wir sammeln bei jedem Besuch Sputum und beim letzten Besuch Blut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre oder älter
  • Abfallfunktionstestergebnisse zeigen FEV1/FVC<0,7, FEV1 < 80 % der Prognose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren mit Änderungen der Medikation (z. B. Inhalationsmittel).
  • Ältere Menschen über 80 Jahre.
  • Personen ohne respiratorische Symptome mit mMRC 0.
  • Wer versteht nicht eine einfache Erklärung für Feinstaub-Expositionsgeräte.
  • Jemand, der mit der Studie nicht einverstanden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD_E
COPD-Patienten mit Intervention
Verhalten: Fünf aktive Praktiken der Lebensregeln für den Umgang mit Feinstaub.
  1. Überprüfen Sie die Feinstaub-Wettervorhersage
  2. Überprüfen Sie die Betriebszeit und den Filter des Luftreinigers
  3. Fensterlüftung
  4. Inhalationsmittel verwendet wird oder nicht
  5. Schlechter Feinstaub: Gehen Sie nicht hinaus
Kein Eingriff: COPD_C
COPD-Patienten ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SGRQ-C
Zeitfenster: 12 Monate
Lebensqualität
12 Monate
KATZE
Zeitfenster: 12 Monate
Lebensqualität
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einwohnerregistrierungsnummer kann verwendet werden, wenn Daten vom Nationalen Statistikamt oder dem Health Review and Assessment Service für zukünftige Forschungsanalysen und Datenerhebungen angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind zum Zeitpunkt der Analyse der Ergebnisse nach der klinischen Studie verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Geschlecht, Alter, Rauchstärke und Adresse werden anonym erhoben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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