Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen liittyvät interventiot keuhkoahtaumatautipotilaiden hiukkasaltistuksen vähentämiseksi

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Se on prospektiivinen, monialainen kliininen tutkimus, joka on suunnattu potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Noin 120 tutkittavaa (35 Ilsan Paik Hospitalissa, 35 Severance Hospitalissa ja 50 Asan Medical Centerissä Soulissa) jaetaan satunnaisesti 1:1. Välimiesryhmä toteuttaa eläviä sääntöjä hienopölyyn reagoimiseksi, tukee ilmanpuhdistimia ja ei-kiinteistöryhmässä toteutetaan vain yleisohjeistusta. Potilaat rekrytoidaan Asan Medical Centeristä Soulista (Songpa-gu, Soul), Severance Hospitalista (Seodaemun-gu, Soul) ja Ilsan Paik Medical Centeristä (Goyang, Gyeonggi-do) 12 kuukaudeksi. Avohoitokäynneillä tulee tehdä keuhkojen toimintakokeita ja hengitysteiden vastustutkimuksia sekä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä kyselyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen ja monialainen kliininen tutkimus, joka on suunnattu potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus yleensä.

Yhteensä 120 COPD-potilasta rekrytoidaan kolmesta laitoksesta: Asan Medical Center, Severance Hospital ja Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 odotettavissa) Perustetaan keuhkoahtaumatautipotilaiden paneeli suorittamaan prospektiivisia tutkimuksia, ja esitellään toimenpiteitä aikuisten kroonisten hengitystiesairauksien uusiutumisen ja pahenemisen välittämiseksi hienojakoiselle pölylle altistumisesta. Välimiesjoukkojen elämäntavan parantaminen. Yksityiskohtaiset tutkimusmenetelmät, kuten ilmanpuhdistimen tuki, on esitetty tutkimussuunnitelmassa.

Lisäksi jokaisessa kotitaloudessa käy hienon pölyn mittaustutkija mittaamassa sisätilojen hienopölypitoisuutta. Hienopölypitoisuuden mittausmenetelmänä käytetään prosessitestimenetelmää, IoT-pohjaisia ​​antureita ja suoraan luettavia mittalaitteita Air Korean ilmansaasteiden mittaamiseen. Tarkemmat käyntiajat ja -menetelmät toteutetaan tutkimussuunnitelmassa määritellyllä tavalla.

Keräämme ysköstä jokaisella käynnillä ja verta viimeisellä käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotias tai vanhempi
  • Jätetoimintotestin tulokset osoittavat FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80 % ennusteesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, joiden lääkitys on muuttunut (kuten inhalantit).
  • Vanhemmat yli 80-vuotiaat.
  • Ihmiset, joilla ei ole hengitystieoireita, joilla on mMRC 0.
  • Kukapa ei ymmärrä yksinkertaista selitystä hienolle pölylle altistuville laitteille.
  • Joku, joka on eri mieltä tutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD_E
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on interventio
Käyttäytyminen: Viisi aktiivista elämänsäännön käytäntöä hienopölyyn reagoimiseksi.
  1. Tarkista hienopölyinen sääennuste
  2. Tarkista ilmanpuhdistimen toiminta-aika ja suodatin
  3. Ikkunoiden tuuletus
  4. Inhalanttia käytetään tai ei
  5. Huono hieno pöly: Älä mene ulos
Ei väliintuloa: COPD_C
COPD-potilaat ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGRQ-C
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu
12 kuukautta
KISSA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0956

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Asukasrekisterinumeroa voidaan käyttää pyydettäessä tietoja Tilastokeskuksesta tai Terveysarviointipalvelusta tulevaa tutkimusanalyysiä ja tiedonkeruuta varten.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten analysoinnin yhteydessä kliinisen tutkimuksen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sukupuoli, ikä, tupakointivoima ja osoite kerätään anonyymisti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa