Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi comportamentali per ridurre l'esposizione al particolato nei pazienti con BPCO

14 aprile 2023 aggiornato da: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Si tratta di uno studio clinico prospettico multiistituzionale e si rivolge a pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva. Circa 120 soggetti (35 all'Ilsan Paik Hospital, 35 al Severance Hospital e 50 all'Asan Medical Center di Seoul) saranno soggetti a un'assegnazione casuale di 1:1. Il gruppo di arbitrato implementa regole viventi per rispondere alle polveri sottili, supporta i purificatori d'aria e nel gruppo non di proprietà viene implementata solo una guida generale. I pazienti vengono reclutati dall'Asan Medical Center di Seoul (Songpa-gu, Seoul), dal Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) e dall'Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) per 12 mesi. Durante le visite ambulatoriali devono essere eseguiti i test di funzionalità polmonare e di resistenza delle vie aeree e le indagini presentate nel piano di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico prospettico e multiistituzionale rivolto a pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in generale.

Un totale di 120 pazienti con BPCO saranno reclutati da tre istituzioni: Asan Medical Center, Severance Hospital e Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 attesi) Viene istituito un gruppo di pazienti con BPCO per condurre studi prospettici e vengono presentate le misure per mediare la ricorrenza e il peggioramento delle malattie respiratorie croniche dell'adulto dovute all'esposizione a polveri sottili. Miglioramento dello stile di vita delle forze arbitrali. Metodi di ricerca dettagliati come il supporto del purificatore d'aria sono presentati nel piano di ricerca.

Inoltre, un ricercatore per la misurazione delle polveri sottili visita ogni famiglia per misurare la concentrazione di polveri sottili all'interno. Il metodo di misurazione della concentrazione di polveri sottili utilizzerà il metodo di prova del processo, sensori basati su IoT e dispositivi di misurazione a lettura diretta per misurare l'inquinamento atmosferico di Air Korea. I tempi e le modalità di dettaglio delle visite sono effettuati secondo le modalità previste dal piano di ricerca.

Raccogliamo espettorato ad ogni visita e sangue all'ultima visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni o più
  • I risultati del test sulla funzione dei rifiuti mostrano FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80% della previsione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni con cambiamenti nei farmaci (come gli inalanti).
  • Anziani di età superiore agli 80 anni.
  • Persone senza sintomi respiratori con mMRC 0.
  • Chi non capisce una semplice spiegazione per i dispositivi di esposizione alle polveri sottili.
  • Qualcuno che non è d'accordo con lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO_E
Pazienti con BPCO con intervento
Comportamentale: Cinque pratiche attive di regole viventi per rispondere alle polveri sottili.
  1. Controlla le previsioni del tempo per le polveri sottili
  2. Controllare il tempo di funzionamento e il filtro del purificatore d'aria
  3. Ventilazione della finestra
  4. L'inalante è usato o no
  5. Cattiva polvere fine: astenersi dall'uscire
Nessun intervento: BPCO_C
Pazienti con BPCO senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SGRQ-C
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita
12 mesi
GATTO
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0956

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il numero di registrazione residente può essere utilizzato quando si richiedono dati all'Ufficio nazionale di statistica o al Servizio di revisione e valutazione sanitaria per future analisi di ricerca e raccolta di dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili al momento dell'analisi dei risultati dopo lo studio clinico.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sesso, età, potere fumatore e indirizzo sono raccolti in forma anonima.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi