Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje behawioralne w celu zmniejszenia narażenia na pył zawieszony u pacjentów z POChP

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne skierowane do pacjentów z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Około 120 pacjentów (35 w szpitalu Ilsan Paik, 35 w szpitalu Severance i 50 w Asan Medical Center w Seulu) zostanie przydzielonych losowo w stosunku 1:1. Grupa arbitrażowa wdraża żywe zasady reagowania na drobny pył, wspiera oczyszczacze powietrza, aw grupie niemajątkowej wdrażane są tylko ogólne wytyczne. Pacjenci są rekrutowani z Asan Medical Center w Seulu (Songpa-gu, Seul), Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seul) i Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) na 12 miesięcy. Podczas wizyt ambulatoryjnych należy wykonać badania czynnościowe płuc i oporów dróg oddechowych oraz przeprowadzić ankiety przedstawione w planie badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne i wieloośrodkowe badanie kliniczne skierowane ogólnie do pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

W sumie 120 pacjentów z POChP zostanie zrekrutowanych z trzech instytucji: Asan Medical Center, Severance Hospital i Ilsan Paik Hospital. (oczekiwane 60/30/30) Powołano panel pacjentów z POChP w celu przeprowadzenia badań prospektywnych i przedstawiono środki pośredniczące w nawrotach i pogorszeniu przewlekłych chorób układu oddechowego u dorosłych w wyniku narażenia na drobny pył. Poprawa stylu życia sił arbitrażowych. Szczegółowe metody badawcze, takie jak obsługa oczyszczacza powietrza, przedstawiono w planie badań.

Ponadto badacz zajmujący się pomiarami drobnego pyłu odwiedza każde gospodarstwo domowe, aby zmierzyć stężenie drobnego pyłu w pomieszczeniach. Metoda pomiaru stężenia drobnego pyłu będzie wykorzystywać metodę testowania procesu, czujniki oparte na IoT i urządzenia pomiarowe z bezpośrednim odczytem do pomiaru zanieczyszczenia powietrza w Air Korea. Szczegółowy termin i metody wizyty realizowane są w sposób określony w planie badań.

Pobieramy plwocinę przy każdej wizycie i krew przy ostatniej wizycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • Wyniki testu funkcji odpadów wykazują FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80% prognozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat ze zmianami w lekach (takich jak leki wziewne).
  • Osoby starsze powyżej 80 roku życia.
  • Osoby bez objawów ze strony układu oddechowego z mMRC 0.
  • Kto nie rozumie prostego wyjaśnienia urządzeń do ekspozycji na drobny pył.
  • Ktoś, kto nie zgadza się z nauką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POCHP_E
Pacjenci z POChP z interwencją
Behawioralne: Pięć aktywnych praktyk żywych zasad reagowania na drobny pył.
  1. Sprawdź prognozę pogody z drobnym pyłem
  2. Sprawdź czas pracy i filtr oczyszczacza powietrza
  3. Wentylacja okienna
  4. Inhalator jest używany lub nie
  5. Zły drobny pył: Powstrzymaj się od wychodzenia
Brak interwencji: POChP_C
Chorzy na POChP bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SGRQ-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia
12 miesięcy
KOT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0956

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Numer meldunkowy rezydenta może być wykorzystany w przypadku żądania danych z Głównego Urzędu Statystycznego lub Służby Przeglądu i Oceny Zdrowia w celu przyszłych analiz badawczych i gromadzenia danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne w momencie analizy wyników po badaniu klinicznym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Płeć, wiek, moc palenia i adres są zbierane anonimowo.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj