Intervenções comportamentais para reduzir a exposição a material particulado em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo clínico prospectivo e multi-institucional direcionado a pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica em geral.
Um total de 120 pacientes com DPOC serão recrutados de três instituições: Asan Medical Center, Severance Hospital e Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 esperado) Um painel de pacientes com DPOC é estabelecido para conduzir estudos prospectivos, e medidas para mediar a recorrência e deterioração de doenças respiratórias crônicas em adultos devido à exposição a poeira fina são apresentadas. Melhoria do estilo de vida das forças de arbitragem. Métodos de pesquisa detalhados, como suporte a purificadores de ar, são apresentados no plano de pesquisa.
Além disso, um pesquisador de medição de poeira fina visita cada residência para medir a concentração de poeira fina interna. O método de medição da concentração de poeira fina usará o método de teste de processo, sensores baseados em IoT e dispositivos de medição de leitura direta para medir a poluição do ar da Air Korea. O tempo e os métodos detalhados da visita são realizados da maneira especificada no plano de pesquisa.
Coletamos escarro em todas as visitas e sangue na última visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade ou mais
- Os resultados do teste de função residual mostram FEV1/FVC <0,7, VEF1 <80% do previsto
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos com alterações na medicação (como inalantes).
- Idosos com mais de 80 anos.
- Pessoas sem sintomas respiratórios com mMRC 0.
- Quem não entende uma explicação simples para dispositivos de exposição a poeira fina.
- Alguém que discorda do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DPOC_E
Pacientes com DPOC com intervenção
|
|
|
Sem intervenção: DPOC_C
Pacientes com DPOC sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SGRQ-C
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida
|
12 meses
|
|
GATO
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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