Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige intervensjoner for å redusere partikkeleksponering hos pasienter med KOLS

14. april 2023 oppdatert av: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Det er en prospektiv, multi-institusjonell klinisk studie og retter seg mot pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom. Omtrent 120 forsøkspersoner (35 ved Ilsan Paik Hospital, 35 ved Severance Hospital og 50 ved Asan Medical Center i Seoul) vil bli gjenstand for en tilfeldig tildeling på 1:1. Voldgiftsgruppen implementerer leveregler for å reagere på fint støv, støtter luftrensere, og kun generell veiledning er implementert i ikke-eiendomsgruppen. Pasienter rekrutteres fra Asan Medical Center i Seoul (Songpa-gu, Seoul), Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) og Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) i 12 måneder. Ved polikliniske besøk skal det gjennomføres lungefunksjonstester og luftveismotstandstester, og det skal gjennomføres undersøkelser presentert i forskningsplanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv og multi-institusjonell klinisk studie rettet mot pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom generelt.

Totalt 120 KOLS-pasienter vil bli rekruttert fra tre institusjoner: Asan Medical Center, Severance Hospital og Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 forventet) Et panel med KOLS-pasienter er etablert for å gjennomføre prospektive studier, og det presenteres tiltak for å formidle tilbakefall og forverring av kroniske luftveissykdommer hos voksne på grunn av eksponering for fint støv. Forbedring av livsstilen til voldgiftsstyrkene. Detaljerte forskningsmetoder som luftrenserstøtte er presentert i forskningsplanen.

I tillegg besøker en forsker ved måling av finstøv hver husstand for å måle konsentrasjonen av finstøv innendørs. Målemetoden for finstøvkonsentrasjon vil være å bruke prosesstestmetoden, IoT-baserte sensorer og direkte-til-avleste måleenheter for å måle Air Koreas luftforurensning. Detaljert besøkstidspunkt og metoder utføres på den måten som er angitt i forskningsplanen.

Vi samler opp sputum ved hvert besøk og blod ved siste besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eller eldre
  • Testresultater for avfallsfunksjon viser FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80 % av prognosen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år med endringer i medisinering (som inhalasjonsmidler).
  • Eldre mennesker over 80 år.
  • Personer uten luftveissymptomer med mMRC 0.
  • Hvem forstår ikke en enkel forklaring på enheter for eksponering av fint støv.
  • Noen som er uenig i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COPD_E
KOLS-pasienter med intervensjon
Atferdsmessig: Fem aktive leveregler for å reagere på fint støv.
  1. Sjekk værmeldingen for fint støv
  2. Kontroller driftstiden og filteret til luftrenseren
  3. Vindusventilasjon
  4. Inhalasjonsmiddel brukes eller ikke
  5. Dårlig fint støv: Unngå å gå ut
Ingen inngripen: KOLS_C
KOLS-pasienter uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SGRQ-C
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder
KATT
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0956

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beboerregistreringsnummeret kan brukes ved forespørsel om data fra Statens statistikkkontor eller Helsevurderingstjenesten for fremtidig forskningsanalyse og datainnsamling.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig på tidspunktet for analysen av resultatene etter den kliniske studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kjønn, alder, røykekraft og adresse samles inn anonymt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere