Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozások a COPD-s betegek részecskeexpozíciójának csökkentésére

2023. április 14. frissítette: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Ez egy prospektív, több intézményt átfogó klinikai vizsgálat, amely krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizált betegeket céloz meg. Körülbelül 120 alany (35 az Ilsan Paik Kórházban, 35 a Severance Kórházban és 50 a szöuli Asan Medical Centerben) véletlenszerű 1:1 arányban kerül elosztásra. A választottbírósági csoport életszerű szabályokat alkalmaz a finom porra való reagáláshoz, támogatja a légtisztítókat, és csak általános útmutatást alkalmaz a nem ingatlancsoportban. A betegeket a szöuli Asan Medical Centerből (Songpa-gu, Szöul), a Severance Hospitalból (Seodaemun-gu, Szöul) és az Ilsan Paik Medical Centerből (Goyang, Gyeonggi-do) toborozzák 12 hónapra. A járóbeteg-látogatás során tüdőfunkciós vizsgálatokat, légúti rezisztencia vizsgálatokat, valamint a kutatási tervben szereplő felméréseket kell végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív és több intézményt átfogó klinikai vizsgálat, amely általában krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket céloz meg.

Összesen 120 COPD-s beteget vesznek fel három intézményből: az Asan Medical Centerből, a Severance Hospitalból és az Ilsan Paik Kórházból. (60/30/30 várható) Prospektív tanulmányok elvégzésére COPD-betegekből álló panelt hoznak létre, és bemutatják azokat az intézkedéseket, amelyek a finom pornak való kitettség következtében fellépő felnőttkori krónikus légúti betegségek kiújulását és súlyosbodását közvetítik. A választottbírói erők életmódjának javítása. A részletes kutatási módszerek, például a légtisztító támogatása a kutatási tervben találhatók.

Ezen túlmenően minden háztartásba felkeres egy finompor mérési kutatót, hogy megmérje a beltéri finompor koncentrációját. A finompor koncentrációjának mérési módszere a folyamatteszt módszere, az IoT-alapú érzékelők és az Air Korea légszennyezettségének mérésére közvetlenül leolvasható mérőeszközök lesznek. A látogatások részletes ütemezése és módszerei a kutatási tervben meghatározott módon történnek.

Minden vizit alkalmával köpetet, az utolsó vizit alkalmával vért gyűjtünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb
  • A hulladékfunkciós teszt eredménye FEV1/FVC<0,7, FEV1 az előrejelzés 80%-a alatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, akiknek megváltoztak a gyógyszeres kezelésük (például inhalálószerek).
  • 80 év feletti idősek.
  • Azok az emberek, akiknek nincs légúti tünetei, mMRC 0-val.
  • Aki nem ért egy egyszerű magyarázatot a finompor-expozíciós eszközökre.
  • Valaki, aki nem ért egyet a tanulmánnyal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD_E
COPD-s betegek beavatkozással
Viselkedési: Az életszabályok öt aktív gyakorlata a finom porra való reagáláshoz.
  1. Ellenőrizze a finom poros időjárás-előrejelzést
  2. Ellenőrizze a légtisztító működési idejét és szűrőjét
  3. Ablak szellőzés
  4. Az inhalant használt vagy sem
  5. Rossz finom por: ne menjen ki
Nincs beavatkozás: COPD_C
COPD-s betegek beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SGRQ-C
Időkeret: 12 hónap
Életminőség
12 hónap
MACSKA
Időkeret: 12 hónap
Életminőség
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0956

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A lakos regisztrációs szám az Országos Statisztikai Hivataltól vagy az Egészségügyi Felülvizsgálati Szolgálattól a jövőbeni kutatáselemzés és adatgyűjtés céljából adatigénylésekor használható fel.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a klinikai vizsgálat után az eredmények elemzésének időpontjában állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nemet, az életkort, a dohányzási képességet és a címet anonim módon gyűjtjük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel