Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeinterventioner för att minska exponeringen av partiklar hos patienter med KOL

14 april 2023 uppdaterad av: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Det är en prospektiv, multi-institutionell klinisk studie och riktar sig till patienter som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Cirka 120 försökspersoner (35 på Ilsan Paik Hospital, 35 på Severance Hospital och 50 vid Asan Medical Center i Seoul) kommer att bli föremål för en slumpmässig tilldelning på 1:1. Skiljedomsgruppen implementerar levnadsregler för att reagera på fint damm, stöder luftrenare, och endast generella riktlinjer implementeras i icke-fastighetsgruppen. Patienter rekryteras från Asan Medical Center i Seoul (Songpa-gu, Seoul), Severance Hospital (Seodaemun-gu, Seoul) och Ilsan Paik Medical Center (Goyang, Gyeonggi-do) under 12 månader. Vid polikliniska besök ska lungfunktionstester och luftvägsmotståndstester genomföras och undersökningar som presenteras i forskningsplanen ska genomföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv och multiinstitutionell klinisk studie riktad mot patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom i allmänhet.

Totalt 120 KOL-patienter kommer att rekryteras från tre institutioner: Asan Medical Center, Severance Hospital och Ilsan Paik Hospital. (60/30/30 förväntas) En panel av KOL-patienter upprättas för att genomföra prospektiva studier, och åtgärder för att förmedla återfall och försämring av kroniska luftvägssjukdomar hos vuxna på grund av exponering för fint damm presenteras. Förbättring av skiljedomsstyrkornas livsstil. Detaljerade forskningsmetoder såsom stöd för luftrenare presenteras i forskningsplanen.

Dessutom besöker en forskare som mäter fint damm varje hushåll för att mäta koncentrationen av findamm inomhus. Mätmetoden för findammkoncentration kommer att använda processtestmetoden, IoT-baserade sensorer och direktavlästa mätanordningar för att mäta Air Koreas luftföroreningar. Detaljerad besökstid och metoder utförs på det sätt som anges i forskningsplanen.

Vi samlar upp sputum vid varje besök och blod vid senaste besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre
  • Avfallsfunktionstestresultat visar FEV1/FVC<0,7, FEV1 <80 % av prognosen

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år med förändringar i medicinering (som inhalationsmedel).
  • Äldre personer över 80 år.
  • Personer utan luftvägssymtom med mMRC 0.
  • Vem förstår inte en enkel förklaring till fina dammexponeringsanordningar.
  • Någon som inte håller med om studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL_E
KOL-patienter med intervention
Beteende: Fem aktiva levnadsregler för att reagera på fint damm.
  1. Kolla den fina dammväderprognosen
  2. Kontrollera luftrenarens drifttid och filter
  3. Fönsterventilation
  4. Inhalationsmedel används eller inte
  5. Dåligt fint damm: Avstå från att gå ut
Inget ingripande: COPD_C
KOL-patienter utan ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SGRQ-C
Tidsram: 12 månader
Livskvalité
12 månader
KATT
Tidsram: 12 månader
Livskvalité
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sei won Lee, Seoul Asan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0956

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Invånarregistreringsnumret kan användas vid begäran av uppgifter från Statens statistikkontor eller Hälsoprövningstjänsten för framtida forskningsanalys och datainsamling.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga vid tidpunkten för analysen av resultaten efter den kliniska studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kön, ålder, rökkraft och adress samlas in anonymt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera