虚拟教育干预对患有 1 型糖尿病的青少年和年轻人的可接受性

背景/理由：

具有里程碑意义的研究糖尿病控制和并发症试验 (DCCT, 1982-1993) 最终证明强化血糖控制导致 1 型糖尿病所有微血管并发症的早期阶段减少。 观察性随访研究“糖尿病干预和并发症流行病学 (EDIC)”进一步证实了强化血糖控制对减少 T1DM 的长期微血管和大血管并发症的影响的持久性。 (1)

强化血糖控制已成为确保 T1DM 患者健康、长寿的主要临床目标。 在临床实践中，这确实是一个挑战。 特别是在儿科患者中，男女两性的代谢控制在青春期都会恶化。 (2) 青春期胰岛素抵抗的生理增加在一定程度上起作用，但研究表明，家庭功能、应对技巧、抑郁/焦虑等心理社会因素有助于青春期的代谢控制。 (3,4) 不幸的是，这种代谢控制的恶化会持续到成年早期。 在过渡到成人护理的年龄范围内，T1D 患者的血糖控制显着下降，平均 HbA1C 在 19 岁时达到 9.2% 的峰值，此后血糖控制逐渐改善。 (5) 值得注意的是，根据 T1D Exchange Clinic Registry 的更新数据，在 18-25 岁之间，只有 14% 的患者显示符合美国糖尿病协会 (ADA) HbA1c 目标。 (5)

T1DM 是一种慢性终身疾病，需要每天进行自我管理。 尽管胰岛素输送和血糖监测设备出现了技术飞跃，但自我管理对于糖尿病护理仍然至关重要。 毫无疑问，闭环系统已经消除了频繁自我监测血糖和胰岛素剂量管理和调整的需要，这项技术仍然是相当新的，不是普遍可用的，并不是个人普遍偏爱的，并且继续需要对技术问题的认识参与糖尿病 (DM) 自我保健的其他方面，例如饮食和锻炼。

这种自我管理角色在整个青春期过程中从父母主导转变为共同管理再到青少年主导管理。 (6) 这个年龄组对自我效能增强研究特别感兴趣，因为青少年将很快过渡到成年期并或多或少地独立自我照顾。 自我效能是一个人对实现目标能力的信念。 代谢控制受进行自我保健的自我效能感的影响。 (7) 自我效能信念受掌握、想象、替代经验以及生理状态和社会说服力的影响。 (8)积极自我效能感的培养非常重要，它不仅影响任务绩效，而且对应对也有一定作用。 (8)

改善血糖控制的策略仍然是临床医生和研究人员感兴趣的领域。 在对十项随机对照试验进行的荟萃分析中，Winkley 等人得出结论，心理治疗可以略微改善儿童的血糖控制。 (9) 其他研究表明，坚持治疗方案与更好的血糖控制有关。 (10) 文献中充斥着坚持促进行为干预对糖尿病自我管理产生积极影响的文献。 一些示例包括以动机/解决方案为中心的小组干预 (11)、应对技能培训 (12)、以家庭为中心的团队合作 (TW) 干预 (13)、糖尿病私人教练干预，包括自我监控、目标设定和与训练有素的非专业人士进行问题解决会议 (14)。 对 15 项采用依从性促进行为干预的随机对照试验 (RCT) 的荟萃分析得出结论，血糖控制仅适度改善，不同干预之间存在显着差异。 (15)

不幸的是，这些干预措施中的大多数都是昂贵、耗时的，并且对于临床环境中的长期维护和使用来说不切实际。 需要考虑范围、功效、采用、实施、维护 (RE-AIM) 概念的干预措施。 (16)

为了解决这些问题，研究人员计划研究采用远程医疗服务的虚拟干预措施。 远程医疗视频会议有可能通过增加就诊次数来改善小儿糖尿病患者的护理。 (17) 研究表明，患者的血糖控制保持稳定，糖尿病酮症酸中毒 (DKA)、急诊 (ED) 或医院就诊次数没有增加，满意度与远程医疗的亲自就诊相同。 (18) 虚拟访问更加精简，克服了部分患者所需时间和资源的挑战。 特别是在冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行的不确定时期，虚拟程序可以发挥至关重要的作用。 研究结果可用于为患有 1 型糖尿病的青少年构建一个虚拟的结构化护理过渡计划，该计划更容易获得且时间更灵活，可以满足患者的需求。

学习目标：

1. 评估基于自我效能原则设计的为期 3 个月的交互式虚拟教育计划的可接受性和可行性，审查 1 型糖尿病青少年和年轻人糖尿病护理的各个方面。
2. 评估教育计划对参与者主观糖尿病自我效能感、糖尿病相关知识、糖尿病痛苦以及血糖控制的影响。
3. 评估教育干预后结果预期对参与者主观糖尿病自我效能感、糖尿病相关知识、糖尿病痛苦以及血糖控制变化程度的影响。
4. 评估童年机会指数与教育干预影响的关联

研究假设：

• 研究人员假设，参与者在干预完成后的主观糖尿病自我效能、糖尿病知识评分、糖尿病困扰以及血糖控制（通过 HbA1C 和时间范围数据的百分比变化来衡量）方面都会有所改善。
• 研究人员还假设，对虚拟教育计划有积极结果预期且童年机会得分较高的参与者将在主观糖尿病自我效能、糖尿病相关困扰、糖尿病知识得分和干预后血糖控制方面有更大改善。

学习规划：

这是一项具有前瞻性设计的试点可接受性和可行性研究，旨在评估教育干预对多个终点的影响。整个研究持续时间约为 > 3 至 9 个月。

干预前程序：

在干预前的会面中，将对参与者进行以下调查：

1. 关于患者特征和糖尿病管理数据的基线调查。
2. 糖尿病自我效能调查
3. 糖尿病相关的痛苦调查
4. 糖尿病知识调查
5. 干预结果预期调查

血糖控制数据（HBA1C 和范围内的时间）将在同意研究之前从门诊就诊的患者病历中检索。

干预程序：

每周的虚拟和互动教育课程将由 PI 管理。 总共有11个会话。 每个会话大约 15-20 分钟。 这些会议将通过安全的远程医疗媒体 Doxy.me 进行管理。 在每个模块结束时，将进行反馈调查。

从广义上讲，教育会议将涵盖的主题包括 1 型糖尿病病理生理学、T1DM 的管理以及低血糖和高血糖的并发症、胰岛素的类型、可用的糖尿病技术和利用血糖数据进行 T1DM 管理、病假管理、糖尿病相关并发症、实际生活过渡到成年期间的问题，包括保险、药物和用品管理、驾驶、约会以及饮酒和药物对 T1DM 管理的影响。 这些模块还将涵盖过渡到大学或工作场所期间的预期问题以及减轻这些问题的指导。

干预后程序：

在完成整个 3 个月的教育计划后，将进行以下调查。

1. 整个教育计划的反馈调查。
2. 糖尿病自我效能调查
3. 糖尿病相关的痛苦调查
4. 糖尿病知识调查

血糖控制数据（HBA1C 和范围内的时间）将从完成整个教育计划后（干预完成后五个月内）第一次门诊就诊时的患者病历中检索。