- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04878419
Virtuaalisen opetustoimen hyväksyttävyys nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Virtuaalisen opetustoimen hyväksyttävyys, joka on suunnattu diabeteksen itsetehokkuuden ja sokeritasapainon parantamiseen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM): pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimustutkijat pyrkivät arvioimaan sellaisen 3 kuukauden interaktiivisen virtuaalisen koulutusohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka on suunniteltu itsetehokkuuden periaatteille ja jossa tarkastellaan tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten Diabetes Mellituksen hoitoa. ). Toissijaisesti tutkijat pyrkivät myös arvioimaan koulutusohjelman vaikutusta osallistujien subjektiiviseen diabeteksen itsetehokkuuteen, diabetekseen liittyvään tietoon, diabetekseen liittyvään ahdistukseen sekä verensokeritasapainoon.
Populaation koko:
Viisitoista (15) potilasta rekrytoidaan ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on pilottihyväksyntä- ja toteutettavuustutkimus, jossa on tulevaisuuden suunnittelu, jolla arvioidaan koulutustoimien vaikutusta useisiin päätepisteisiin.
Opintojen kesto:
Osallistujat suorittavat koulutustoimenpiteen kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen heidän verensokeriarvonsa noudetaan ensimmäisestä hoidon jälkeisestä klinikkakäynnistä (5 kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä). Tästä syystä tutkimuksen kokonaiskesto on noin > 3-9 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/perustelut:
Merkittävä tutkimus Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT, 1982-1993) osoitti lopullisesti, että intensiivinen glykeeminen hallinta vähentää kaikkien tyypin 1 diabeteksen mikrovaskulaaristen komplikaatioiden alkuvaiheita. Intensiivisen glukoositasapainon vaikutuksen kestävyys T1DM:n pitkäaikaisten mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden vähentämisessä vahvistettiin edelleen havainnoivassa seurantatutkimuksessa "Epidemiology of Diabetes Interventions and Compplications (EDIC). (1)
Intensiivisestä glykeemisestä hallinnasta on sittemmin tullut ensisijainen kliininen tavoite terveen ja pitkän elämän varmistamiseksi T1DM-potilaille. Kliinisessä käytännössä tämä on todella haaste. Erityisesti lapsipotilailla aineenvaihdunnan hallinta heikkenee murrosiässä molemmilla sukupuolilla. (2) Fysiologinen insuliiniresistenssin lisääntyminen murrosiän aikana vaikuttaa osittain, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että psykososiaaliset tekijät, kuten perheen toiminta, selviytymistaidot, masennus/ahdistus, vaikuttavat aineenvaihdunnan hallintaan murrosiässä. (3,4) Valitettavasti tämä aineenvaihdunnan hallinnan huononeminen jatkuu nuorena aikuisikään asti. Glykeeminen hallinta heikkenee merkittävästi T1D-potilailla aikuisten hoitoon siirtymisen iässä, ja keskimääräinen HbA1C on huipussaan 9,2 % 19 vuoden iässä, minkä jälkeen glukoositasapaino paranee vähitellen. (5) Huomionarvoista, että 18–25-vuotiaista potilaista vain 14 % täytti American Diabetes Associationin (ADA) HbA1c-tavoitteet T1D Exchange Clinic Registry -rekisterin päivitetyistä tiedoista. (5)
T1DM on krooninen elinikäinen sairaus, joka vaatii itsehoitoa päivittäin. Huolimatta teknologisista harppauksista insuliinin annostelussa ja verensokerin mittauslaitteissa, itsehoito on edelleen elintärkeää diabeteksen hoidossa. Epäilemättä suljetun silmukan järjestelmät ovat poistaneet verensokerin ja insuliiniannosten säännöllisen itsevalvonnan tarpeen. Tämä tekniikka on vielä melko uusi, ei yleisesti saatavilla, sitä ei suosita henkilökohtaisesti kaikkialla ja se vaatii edelleen tietoisuutta teknisistä ongelmista. ja osallistuminen muihin Diabetes Mellituksen (DM) itsehoitoon, kuten ruokavalioon ja liikuntaan.
Tämä itsehallinnon rooli siirtyy vanhemmilta hallitsevasta jaettuun johtamiseen nuorten hallitsevaksi johtamiseksi murrosiän aikana. (6) Tämä ikäryhmä on erityisen kiinnostava itsetehokkuutta parantavien tutkimusten kannalta, sillä nuoret ovat pian siirtymässä aikuisuuteen ja enemmän tai vähemmän itsenäiseen itsehoitoon. Itsetehokkuus on uskomuksia kyvystä saavuttaa päämäärä. Aineenvaihdunnan hallintaan vaikuttaa koettu itsetehokkuus hoitaa itseään. (7) Itsetehokkuususkomuksiin vaikuttavat mestaruus, mielikuvitus, sijaiskokemukset sekä fysiologiset tilat ja sosiaalinen suostuttelu. (8) Positiivisen itsetehokkuuden kasvattaminen on erittäin tärkeää, koska se ei ainoastaan vaikuta tehtävien suorittamiseen, vaan sillä on myös rooli selviytymisessä. (8)
Glykeemisen hallinnan parantamiseen tähtäävät strategiat ovat edelleen kliinikoiden ja tutkijoiden mielenkiinnon kohteena. Kymmenen satunnaistetun kontrollitutkimuksen meta-analyysissä Winkley ym. päättelivät, että psykologiset hoidot voivat parantaa hieman lasten sokeritasapainoa. (9) Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että hoito-ohjelman noudattaminen on yhteydessä parempaan verensokerin hallintaan. (10) Kirjallisuus on rehottaa sitoutumista edistäviä käyttäytymisinterventioita positiivisesti vaikuttamaan diabeteksen itsehoitoon. Joitakin esimerkkejä ovat motivaatio-/ratkaisukeskeinen ryhmäinterventio (11), selviytymistaitojen koulutus (12), perhekeskeinen ryhmätyö (TW) interventio (13), diabeteksen personal trainerin interventio, joka koostuu itsevalvonnasta, tavoitteiden asettamisesta ja ongelmanratkaisuistunnot koulutettujen ei-ammattilaisten kanssa (14). Meta-analyysi viidestätoista (satunnaistettu kontrollikokeet (RCT), joissa käytettiin hoitoon sitoutumista edistäviä käyttäytymisinterventioita, päätteli, että verensokeritasapainossa on vain vähäistä parannusta, ja eri interventioiden välillä on huomattavaa vaihtelua. (15)
Valitettavasti useimmat näistä toimenpiteistä ovat kalliita, aikaa vieviä eivätkä ole käytännöllisiä pitkäaikaisessa kunnossapidossa ja työssä kliinisessä ympäristössä. Tarvitaan toimenpiteitä, joissa otetaan huomioon kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon käsite (RE-AIM). (16)
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tutkijat aikovat tutkia virtuaalisia interventioita, joissa käytetään etäterveyspalveluja. Etäterveysvideoneuvotteluilla on potentiaalia parantaa lasten diabetespotilaiden hoitoa lisäämällä käyntejä. (17) Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden glukoositasapaino pysyi vakaana eikä diabeettisen ketoasidoosin (DKA), päivystyspoliklinikalla (ED) tai sairaalakäyntien määrä lisääntynyt, ja tyytyväisyys oli yhtä suuri kuin henkilökohtaiset etäterveyskäynnit. (18) Virtuaalinen käyttö on virtaviivaisempaa, ja se voittaa potilaan vaatiman ajan ja resurssien haasteen. Erityisesti koronavirustauti-19 (COVID-19) -pandemian epävarmoina aikoina virtuaaliohjelmat voivat olla tärkeässä roolissa. Tutkimustulosten pohjalta voidaan rakentaa tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten virtuaalinen rakenteellinen siirtymähoito-ohjelma, joka on helpommin saavutettavissa ja ajallisesti joustavampi potilaiden tarpeisiin.
Opintojen tavoitteet:
- Arvioida sellaisen 3 kuukauden vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka on suunniteltu itsetehokkuuden periaatteille ja jossa tarkastellaan tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten Diabetes Mellituksen hoitoa.
- Arvioida koulutusohjelman vaikutusta osallistujien subjektiiviseen diabeteksen itsetehokkuuteen, diabetekseen liittyvään tietoon, diabetekseen liittyvään ahdistukseen sekä verensokeritasapainoon.
- Arvioida tulosodotusten vaikutusta muutosasteeseen osallistujien subjektiivisessa diabeteksen itsetehokkuudessa, diabetekseen liittyvässä tiedossa, diabeteksen kärsimyksessä sekä glukoositasapainossa koulutustoimen jälkeen.
- Arvioida lapsuuden mahdollisuuksien indeksin yhteyttä koulutusinterventioiden vaikutukseen
Tutkimushypoteesit:
- Tutkijat olettavat, että osallistujien subjektiivinen diabeteksen itsetehokkuus, diabeteksen tietämyspisteet, diabeteksen aiheuttama kärsimys sekä glukoositasapaino paranevat (mitattuna HbA1C:n prosentuaalisella muutoksella ja aikavälin tiedoilla) toimenpiteen päätyttyä.
- Tutkija olettaa myös, että osallistujat, joilla on positiivisia tuloksia virtuaaliopetusohjelmasta ja joilla on korkeampi lapsuuden mahdollisuuksien pistemäärä, paranevat paremmin subjektiivisessa diabeteksen itsetehokkuudessa, diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa, diabetestietopisteissä ja glukoositasapainossa intervention jälkeen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on pilottihyväksyntä- ja toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida koulutustoimien vaikutusta useisiin päätepisteisiin. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin > 3–9 kuukautta.
Interventiota edeltävät menettelyt:
Interventiota edeltävässä kohtaamisessa osallistujille järjestetään seuraavat kyselyt:
- Perustutkimus potilaan ominaisuuksista ja diabeteksen hallintatiedoista.
- Diabetes Self Efficacy -tutkimus
- Diabetekseen liittyvä hätätutkimus
- Diabetes-tietokysely
- Intervention tulosodotuskysely
Glykeemisen kontrollin tiedot (HBA1C ja aika vaihteluvälillä) noudetaan potilaan lääketieteellisestä taulukosta klinikalla ennen suostumuksen antamista tutkimukseen.
Interventiomenettelyt:
PI järjestää viikoittain virtuaalisia ja interaktiivisia koulutustilaisuuksia. Kerhoja on yhteensä 11. Jokainen istunto on noin 15-20 minuuttia. Nämä istunnot järjestetään suojatun etäterveysmedian Doxy.me kautta. Jokaisen moduulin lopussa suoritetaan palautekyselyitä.
Yleisesti koulutustilaisuuksissa käsitellään aiheita, kuten tyypin 1 diabeteksen patofysiologiaa, T1DM:n hoitoa ja hypoglykemian ja hyperglykemian komplikaatioita, insuliinityyppejä, saatavilla olevaa diabetesteknologiaa ja verensokeritietojen hyödyntämistä T1DM:n hallintaan, sairauspäivien hoitoon, diabetekseen liittyviin komplikaatioihin, käytännön elämään. aikuisuuteen siirtymiseen liittyvät ongelmat, mukaan lukien vakuutukset, lääkkeiden ja tarvikkeiden hallinta, ajaminen, treffit sekä juomisen ja huumeiden vaikutus T1DM:n hallintaan. Nämä moduulit kattavat myös ennakoidut ongelmat yliopistoon tai työpaikalle siirtymisen aikana sekä opastusta ongelmien lieventämiseen.
Intervention jälkeiset toimenpiteet:
Koko 3 kuukauden koulutusohjelman päätyttyä suoritetaan seuraavat kyselyt.
- Palautekysely koko koulutusohjelmasta.
- Diabetes Self Efficacy -tutkimus
- Diabetekseen liittyvä hätätutkimus
- Diabetes-tietokysely
Glykeemisen kontrollin tiedot (HBA1C ja aikaväli) haetaan potilaan lääketieteellisestä taulukosta ensimmäisestä klinikkakäynnistä koko koulutusohjelman päätyttyä (viiden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 16-vuotiaista 21-vuotiaisiin
- Tyypin 1 diabetes mellitus (antikehopositiivinen) vähintään vuoden ajan
- Suboptimaalinen glykeeminen kontrolli (HBA1C > 8,5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa, johon kuuluu useita päivittäisiä ihonalaisia insuliiniruiskeita (basaalibolushoito) tai insuliinipumppuja (lukuun ottamatta hybridisulkupumppuja)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa, johon kuuluu sekainsuliinia kahdesti vuorokaudessa annettavalla injektiolla
- Potilaat, jotka suunnittelevat muutoksia insuliinin annostelutekniikkaansa tai glukoosimittauslaitteeseensa tutkimusajanjakson aikana, eli suunnittelevat pumpun tai jatkuvan glukoosimittarin käytön aloittamista tai lopettamista.
- Potilaat, jotka saivat uuden DM-opetuksen toisessa laitoksessa ja siirsivät hoitoa muista laitoksista myöhemmin sairauden aikana.
- Henkilöt, joilla on muita kroonisia sairauksia tai taustalla olevia mielenterveysongelmia, kuten syömishäiriöitä, skitsofreniaa tai vakavaa masennusta tai kyvyttömyyttä huolehtia itsestään päivittäisissä toimissa (ADL) tai heikentynyt kyky osallistua tutkimukseen ensisijaisen diabeteksen hoitajansa harkinnan mukaan .
- Potilaat, joilla ei ollut pääsyä interventiomoduulien virtuaaliseen alustaan 3 kuukauden ajan
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet diabeteksen hoitajan luona 6 kuukauden aikana ennen tutkimuskelpoisuusseulontaa
- Raskaus (ainoastaan jos tutkimushenkilö ilmoittaa rekrytointihetkellä olevansa raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavien 6 kuukauden aikana. Raskaustestejä ei tehdä osana tutkimusta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen koulutusinterventio
|
Useita virtuaalisia interaktiivisia istuntoja, jotka tarjoavat koulutusta/tietoa tyypin 1 diabeteksen hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 1
Aikaikkuna: Moduulin 1 päätyttyä keskimäärin viikolla 1
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 1 päätyttyä keskimäärin viikolla 1
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 2
Aikaikkuna: Moduulin 2 päätyttyä keskimäärin viikolla 2
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 2 päätyttyä keskimäärin viikolla 2
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 3
Aikaikkuna: Moduulin 3 päätyttyä, keskimäärin viikolla 3
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 3 päätyttyä, keskimäärin viikolla 3
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 4
Aikaikkuna: Moduulin 4 päätyttyä keskimäärin viikolla 4
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 4 päätyttyä keskimäärin viikolla 4
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 5
Aikaikkuna: Moduulin 5 päätyttyä keskimäärin viikolla 5
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 5 päätyttyä keskimäärin viikolla 5
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 6
Aikaikkuna: Moduulin 6 päätyttyä keskimäärin viikolla 6
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 6 päätyttyä keskimäärin viikolla 6
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 7
Aikaikkuna: Moduulin 7 päätyttyä keskimäärin viikolla 7
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 7 päätyttyä keskimäärin viikolla 7
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 8
Aikaikkuna: Moduulin 8 päätyttyä, keskimäärin viikolla 8
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 8 päätyttyä, keskimäärin viikolla 8
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 9
Aikaikkuna: Moduulin 9 päätyttyä, keskimäärin viikolla 9
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 9 päätyttyä, keskimäärin viikolla 9
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 10
Aikaikkuna: Moduulin 10 päätyttyä, keskimäärin viikolla 10
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 10 päätyttyä, keskimäärin viikolla 10
|
|
Vuorovaikutteisen virtuaalisen koulutusmoduulin nro. 11
Aikaikkuna: Moduulin 11 päätyttyä, keskimäärin viikolla 11
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 11 päätyttyä, keskimäärin viikolla 11
|
|
Koko interaktiivisen virtuaalisen koulutusohjelman yleinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Moduulin 11 päätyttyä, keskimäärin viikolla 11
|
Pisteet Likert-pohjaisella asteikolla palautekyselyssä.
|
Moduulin 11 päätyttyä, keskimäärin viikolla 11
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä kaikille osallistujille keskimäärin 3-5 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät suorittaneet interventiota, jaettuna suostumuksen antaneiden osallistujien lukumäärällä
|
Koko koulutustoimen päätyttyä kaikille osallistujille keskimäärin 3-5 kuukautta
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Suostuneiden osallistujien määrä jaettuna kelvollisten ehdokkaiden määrällä
|
Kaikkien osallistujien rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien subjektiivisessa diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden vertailu Diabetes Empowerment Scale (lyhyt muoto) - likert-pohjaisella asteikolla
|
Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien diabetestiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden vertailu diabeteksen tietotestissä (arvioitu monivalintatestin oikeiden vastausten prosenttiosuuden perusteella)
|
Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien diabetekseen liittyvissä vaivoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden vertailu likert-pohjaisella asteikolla nimeltä Diabetes-asteikon ongelma-alueet (20–21-vuotiaille osallistujille) ja Diabetes-teini-asteikon ongelmaalueet (16-19-vuotiaille osallistujille).
|
Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien aikavälissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Interventiota edeltävän ja jälkeisen aikavälin tietojen vertailu Continuous Glucose monitorista.
|
Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien HBA1C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Interventiota edeltävän ja jälkeisen HBA1C:n vertailu
|
Lähtötilanteessa ja koko koulutustoimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tulos-odotusten korrelaatio osallistujien subjektiivisen diabeteksen itsetehokkuuden muutosasteeseen koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tulos Odotukset arvioitiin 5 kysymyksestä koostuvalla kyselyllä.
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tulosodotusten korrelaatio osallistujien diabetekseen liittyvän tiedon muutoksen asteeseen koulutustoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tulos Odotukset arvioitiin 5 kysymyksestä koostuvalla kyselyllä.
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tulosodotusten korrelaatio osallistujien diabetekseen liittyvän ahdistuksen muutosasteeseen koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tulos Odotukset arvioitiin 5 kysymyksestä koostuvalla kyselyllä.
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tulosodotusten korrelaatio osallistujien HBA1C:n muutosasteeseen koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tulos Odotukset arvioitiin 5 kysymyksestä koostuvalla kyselyllä.
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Tulosodotusten korrelaatio osallistujien muutosasteeseen Aika vaihteluvälillä koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tulos Odotukset arvioitiin 5 kysymyksestä koostuvalla kyselyllä.
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksin (COI) korrelaatio osallistujien subjektiivisen diabeteksen itsetehokkuuden muutoksen asteeseen kasvatuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
COI on resurssien laadun ja lasten kehityksen edellytysten mitta (asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin COI ja 5 on paras COI)
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksin (COI) korrelaatio osallistujien diabetekseen liittyvän tiedon muutoksen asteeseen kasvatuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
COI on resurssien laadun ja lasten kehityksen edellytysten mitta (asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin COI ja 5 on paras COI)
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksin (COI) korrelaatio osallistujien diabetekseen liittyvän ahdistuksen muutoksen asteeseen opetustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
COI on resurssien laadun ja lasten kehityksen edellytysten mitta (asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin COI ja 5 on paras COI)
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksin (COI) korrelaatio osallistujien HBA1C:n muutosasteen kanssa koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
COI on resurssien laadun ja lasten kehityksen edellytysten mitta (asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin COI ja 5 on paras COI)
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksin (COI) korrelaatio osallistujien aikavälin muutoksen asteeseen koulutustoimen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
COI on resurssien laadun ja lasten kehityksen edellytysten mitta (asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin COI ja 5 on paras COI)
|
Koko koulutustoimen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Wood, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- Winkley K, Ismail K, Landau S, Eisler I. Psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2006 Jul 8;333(7558):65. doi: 10.1136/bmj.38874.652569.55. Epub 2006 Jun 27.
- Nathan DM; DCCT/EDIC Research Group. The diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications study at 30 years: overview. Diabetes Care. 2014;37(1):9-16. doi: 10.2337/dc13-2112.
- Wood CL, Clements SA, McFann K, Slover R, Thomas JF, Wadwa RP. Use of Telemedicine to Improve Adherence to American Diabetes Association Standards in Pediatric Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jan;18(1):7-14. doi: 10.1089/dia.2015.0123. Epub 2015 Aug 21.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Viner RM, Christie D, Taylor V, Hey S. Motivational/solution-focused intervention improves HbA1c in adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabet Med. 2003 Sep;20(9):739-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00995.x.
- Mortensen HB, Hougaard P. Comparison of metabolic control in a cross-sectional study of 2,873 children and adolescents with IDDM from 18 countries. The Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. Diabetes Care. 1997 May;20(5):714-20. doi: 10.2337/diacare.20.5.714. Erratum In: Diabetes Care 1997 Jul;20(7):1216.
- Jack L. Biopsychosocial factors affecting metabolic control among female adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Spectrum. 2003;16(3):154-159.
- Helgeson VS, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Predictors of metabolic control among adolescents with diabetes: a 4-year longitudinal study. J Pediatr Psychol. 2009 Apr;34(3):254-70. doi: 10.1093/jpepsy/jsn079. Epub 2008 Jul 30.
- Schilling LS, Knafl KA, Grey M. Changing patterns of self-management in youth with type I diabetes. J Pediatr Nurs. 2006 Dec;21(6):412-24. doi: 10.1016/j.pedn.2006.01.034.
- Sigurdardottir AK. Self-care in diabetes: model of factors affecting self-care. J Clin Nurs. 2005 Mar;14(3):301-14. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01043.x.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Grey M, Boland EA, Davidson M, Li J, Tamborlane WV. Coping skills training for youth with diabetes mellitus has long-lasting effects on metabolic control and quality of life. J Pediatr. 2000 Jul;137(1):107-13. doi: 10.1067/mpd.2000.106568.
- Laffel LM, Vangsness L, Connell A, Goebel-Fabbri A, Butler D, Anderson BJ. Impact of ambulatory, family-focused teamwork intervention on glycemic control in youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2003 Apr;142(4):409-16. doi: 10.1067/mpd.2003.138.
- Nansel TR, Iannotti RJ, Simons-Morton BG, Cox C, Plotnick LP, Clark LM, Zeitzoff L. Diabetes personal trainer outcomes: short-term and 1-year outcomes of a diabetes personal trainer intervention among youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2471-7. doi: 10.2337/dc06-2621. Epub 2007 Jul 9.
- Krishna G, Mathur JS, Gupta RK. Health hazard amongst chrome industry workers with special reference to nasal septum perforation. Indian J Med Res. 1976 Jun;64(6):866-72. No abstract available.
- Guttmann-Bauman I, Kono J, Lin AL, Ramsey KL, Boston BA. Use of Telehealth Videoconferencing in Pediatric Type 1 Diabetes in Oregon. Telemed J E Health. 2018 Jan;24(1):86-88. doi: 10.1089/tmj.2017.0072. Epub 2017 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20210264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen koulutusohjelma
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat