제1형 당뇨병이 있는 청소년 및 청년을 위한 가상 교육 중재의 수용 가능성

배경/근거:

획기적인 연구인 Diabetes Control and Complications Trial(DCCT, 1982-1993)은 강력한 혈당 조절이 제1형 당뇨병의 모든 미세혈관 합병증의 초기 단계를 감소시킨다는 것을 결정적으로 입증했습니다. T1DM의 장기 미세혈관 및 대혈관 합병증 감소에 대한 집중 혈당 조절의 영향의 지속성은 관찰 추적 연구 '당뇨병 개입 및 합병증의 역학(EDIC)'에 의해 추가로 승인되었습니다. (1)

이후 집중 혈당 조절은 T1DM 환자의 건강하고 긴 수명을 보장하기 위한 주요 임상 목표가 되었습니다. 임상 실습에서 이것은 정말 어려운 일입니다. 특히 소아 환자의 경우 남녀 모두 청소년기에 대사 조절이 악화됩니다. (2) 사춘기 동안 인슐린 저항성의 생리적 증가가 부분적으로 역할을 하지만 연구에 따르면 가족 기능, 대처 기술, 우울증/불안증과 같은 심리사회적 요인이 청소년기의 대사 조절에 기여하는 것으로 나타났습니다. (3,4) 불행하게도 이러한 신진대사 조절의 악화는 청년기까지 계속됩니다. 혈당 조절은 성인 관리로 전환하는 연령대의 T1D 환자에서 실질적으로 감소하며 평균 HbA1C는 19세에 최고 9.2%에 도달한 후 혈당 조절이 점차 개선됩니다. (5) T1D Exchange Clinic Registry의 업데이트된 데이터에서 18~25세 사이의 환자 중 14%만이 미국 당뇨병 협회(ADA) HbA1c 목표를 충족하는 것으로 나타났습니다. (5)

T1DM은 매일 자기 관리가 필요한 만성 평생 질병입니다. 인슐린 전달 및 혈당 모니터링 장치의 기술적 도약에도 불구하고 자기 관리는 당뇨병 관리에 여전히 중요합니다. 의심할 여지 없이, 폐쇄형 루프 시스템은 혈당 및 인슐린 투여량 관리 및 조정에 대한 빈번한 자가 모니터링의 필요성을 없앴습니다. 식이요법 및 운동과 같은 진성 당뇨병(DM) 자기 관리의 다른 측면에 대한 참여.

이러한 자기 관리 역할은 청소년기 동안 부모 주도에서 공유 관리로, 청소년 주도 관리로 전환됩니다. (6) 이 연령대는 청소년이 곧 성인기로 전환하고 다소 독립적인 자기 관리로 전환할 것이기 때문에 자기 효능감 향상 연구에 특히 관심이 있습니다. 자기 효능감은 목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 신념입니다. 신진대사 조절은 자기 관리를 수행하기 위해 지각된 자기효능감에 의해 영향을 받습니다. (7) 자기 효능감 신념은 숙달, 상상, 대리 경험, 생리적 상태 및 사회적 설득의 영향을 받습니다. (8) 긍정적 자기효능감의 함양은 과제수행에 영향을 줄 뿐만 아니라 대처에도 역할을 하기 때문에 매우 중요하다. (8)

혈당 조절을 개선하기 위한 전략은 임상의와 연구자의 관심 분야로 남아 있습니다. 10건의 무작위 통제 실험에 대한 메타 분석에서 Winkley 등은 심리 치료가 어린이의 혈당 조절을 약간 개선할 수 있다고 결론지었습니다. (9) 다른 연구에서는 치료 요법을 준수하는 것이 더 나은 혈당 조절과 관련이 있음을 보여주었습니다. (10) 문헌에는 당뇨병 자가 관리에 긍정적인 영향을 미치는 행동 개입을 촉진하는 순응도가 만연합니다. 일부 예로는 동기 부여/해결 중심 그룹 개입(11), 대처 기술 훈련(12), 가족 중심 팀워크(TW) 개입(13), 자가 모니터링, 목표 설정 및 훈련된 비전문가와의 문제 해결 세션(14). 준수를 촉진하는 행동 개입을 채택한 15건의 메타 분석(무작위 통제 시험(RCT))은 서로 다른 개입 사이에 상당한 변동성이 있는 혈당 조절의 약간의 개선만 있다고 결론지었습니다. (15)

불행히도, 이러한 개입의 대부분은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 임상 환경에서 장기간 유지 관리 및 고용에 실용적이지 않습니다. RE-AIM(Reach, Efficiency, Adoption, Implementation, Maintenance)의 개념을 고려한 개입이 필요합니다. (16)

이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 원격 의료 서비스를 사용하는 가상 개입을 연구할 계획입니다. 원격 의료 화상 회의는 방문을 늘려 소아 당뇨병 환자의 치료를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. (17) 연구에 따르면 환자의 혈당 조절이 안정적으로 유지되었으며 당뇨병성 케톤산증(DKA), 응급실(ED) 또는 병원 방문이 증가하지 않았으며 만족도는 원격 의료를 통한 대면 방문과 동일했습니다. (18) 가상 액세스는 보다 간소화되어 환자에게 필요한 시간과 자원의 문제를 극복합니다. 특히 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 대유행의 불확실한 시기에 가상 프로그램은 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연구 결과는 환자의 요구에 더 접근 가능하고 시간에 유연한 1형 당뇨병을 가진 청소년을 위한 가상 구조화된 치료 전환 프로그램을 구성하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 목표:

1. 자기 효능감의 원칙에 따라 설계된 3개월 대화형 가상 교육 프로그램의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하고, 1형 당뇨병이 있는 청소년 및 청년의 당뇨병 관리 측면을 검토합니다.
2. 교육 프로그램이 참여자의 주관적 당뇨병 자기 효능감, 당뇨병 관련 지식, 당뇨병 고통 및 혈당 조절에 미치는 영향을 평가합니다.
3. 교육 중재 후 참여자의 주관적 당뇨병 자기 효능감, 당뇨병 관련 지식, 당뇨병 고통 및 혈당 조절의 변화 정도에 대한 결과 기대의 효과를 평가합니다.
4. 아동기 기회 지수와 교육 개입의 영향을 평가하기 위해

연구 가설:

• 조사관은 개입 완료 후 참가자의 주관적 당뇨병 자기효능감, 당뇨병 지식 점수, 당뇨병 고통 및 혈당 조절(HbA1C 및 범위 데이터의 변화율로 측정)이 개선될 것이라고 가정합니다.
• 연구자는 또한 가상 교육 프로그램에 대한 긍정적인 결과 기대와 더 높은 어린 시절 기회 점수를 가진 참가자가 개입 후 주관적 당뇨병 자기효능감, 당뇨병 관련 고통, 당뇨병 지식 점수 및 혈당 조절에서 더 큰 개선을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 설계:

이것은 여러 종점에 대한 교육적 개입의 효과를 평가하기 위한 전향적 설계를 갖춘 파일럿 수용성 및 타당성 연구입니다. 전체 연구 기간은 약 >3~9개월입니다.

개입 전 절차:

개입 전 만남에서 참가자들에게 다음 설문 조사가 실시됩니다.

1. 환자의 특성 및 당뇨병 관리 데이터에 대한 기본 조사.
2. 당뇨병 자가 효능 조사
3. 당뇨병 관련 고통 조사
4. 당뇨병 지식 조사
5. 개입에 대한 결과 기대에 대한 설문 조사

혈당 조절 데이터(HBA1C 및 범위 내 시간)는 연구에 동의하기 전에 클리닉 방문에서 환자의 의료 차트에서 검색됩니다.

개입 절차:

주간 가상 및 대화식 교육 세션은 PI가 관리합니다. 총 11개의 세션이 있습니다. 각 세션은 약 15-20분입니다. 이 세션은 안전한 원격 건강 미디어 Doxy.me를 통해 관리됩니다. 각 모듈이 끝나면 피드백 설문조사가 실시됩니다.

교육 세션은 광범위하게 제1형 당뇨병의 병태생리학, T1DM 및 저혈당증 및 고혈당증의 합병증 관리, 인슐린의 유형, 사용 가능한 당뇨병 기술 및 T1DM 관리를 위한 혈당 데이터 활용, 병가 관리, 당뇨병 관련 합병증, 실생활 등의 주제를 다룰 것입니다. 보험, 약물 및 소모품 관리, 운전, 데이트 및 T1DM 관리에 대한 음주 및 약물의 영향을 포함하여 성인으로 전환하는 동안의 문제. 이 모듈은 또한 대학 또는 직장으로 전환하는 동안 예상되는 문제와 문제를 완화하기 위한 지침을 다룹니다.

개입 후 절차:

3개월의 전체 교육 프로그램이 끝나면 다음 설문 조사가 실시됩니다.

1. 전체 교육 프로그램에 대한 피드백 설문 조사.
2. 당뇨병 자가 효능 조사
3. 당뇨병 관련 고통 조사
4. 당뇨병 지식 조사

혈당 조절 데이터(HBA1C 및 범위 내 시간)는 전체 교육 프로그램 완료 후(개입 완료 후 5개월 이내) 첫 번째 클리닉 방문에서 환자의 의료 차트에서 검색됩니다.